만성 신장 질환에서 무기질 및 뼈 질환 지표의 일중 변동
만성 신장 질환에서 무기질 및 뼈 질환 지표의 일중 변동 - 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
CKD는 일반 인구보다 5-10배 높은 사망률과 관련이 있으며, 이는 높은 심혈관 질환 발생률로 인해 발생합니다. 여러 코호트 연구에서 저마그네슘혈증과 CKD 환자의 사망률 증가 및 CKD의 빠른 진행 사이의 연관성이 밝혀졌습니다. 또한, 배양된 혈관 평활근 세포(VSMC)와 CKD가 있는 설치류에 대한 연구에서 Mg가 혈관 석회화를 억제하는 것으로 나타났습니다.
혈관 석회화에 대한 Mg의 억제 효과 배후의 정확한 메커니즘은 완전히 이해되지 않았지만 수산화 인회석의 형성 및 침전에 대한 억제 효과와 2차 석회 단백질 입자의 형성 지연과 관련이 있는 것으로 보입니다. 시험관 내 VSMC. Mg는 VSMC에서 세포막을 가로지르는 칼슘(Ca) 유입을 차단합니다. Mg는 VSMC의 석회화에 관여하는 것으로 밝혀진 Ca 감지 수용체에 대해 어느 정도 친화력이 있으므로 다른 칼슘 유사 작용과 유사한 방식으로 혈관 석회화를 억제할 수 있습니다.
따라서 혈청 Mg 증가는 CKD에서 혈관 석회화를 예방하기 위한 가능한 치료법으로 제안되었습니다. 그러나 CKD에서 혈관 석회화와 관련된 혈청 Mg 및 기타 미네랄 대사 지표의 일중 변화는 이전에 기술된 바 없습니다. 이것은 혈청 Mg의 상당한 주간 변화가 있는 경우 Mg 보충 치료를 모니터링하는 것이 잠재적으로 위험할 수 있기 때문에 관련이 있습니다. 따라서 우리는 건강한 대조군, 투석 전 CKD 환자 및 말기 신장 질환(ESKD) 환자에서 Mg 다른 미네랄 대사 마커의 일중 변화를 조사하기 위해 전향적 통제 임상 시험을 수행하고자 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Herlev, 덴마크, 2730
- Herlev Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
건강한 통제를 위해:
추정 사구체 여과율(eGFR) > 60 mL/min, > 3개월 및 알려진 현재 또는 만성 내과적 또는 외과적 상태 없음.
투석 전 CKD 피험자의 경우:
> 3개월 동안 30~15mL/min의 추정 사구체 여과율(eGFR) CKD 4단계).
ESKD 과목의 경우:
ESKD 및 무뇨증(소변 배설 < 100mL/일)의 경우 > 3개월 동안 유지 혈액 투석 치료.
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세.
- 지난 6개월 동안의 이전 측정치 평균에서 혈청 Mg 0.7~1.1mmol/L.
- 지난 6개월 동안 이전 측정의 평균에서 1.10 ~ 1.35mmol/L 사이의 혈청 이온화된 Ca.
- 지난 6개월 동안 이전 측정치의 평균 0.7~1.8mmol/L 사이의 혈청 인산염(PO4).
- 가임기 여성에 대한 음성 임신 검사.
- 서면 동의서.
- 건강한 대조군의 경우 - 추정 사구체 여과율(eGFR) > 60 mL/min이 > 3개월이고 알려진 현재 또는 만성 내과적 또는 수술적 상태가 없습니다.
- 투석 전 CKD 대상자의 경우 - 추정 사구체 여과율(eGFR)이 > 3개월(예: CKD 4단계).
- ESKD 피험자의 경우 - ESKD 및 무뇨증(소변 배설 < 100mL/일)에 대해 > 3개월 동안 혈액 투석 치료를 유지합니다.
제외 기준:
- 당뇨병의 진단.
- 신장 이식 수혜자.
- 이전 3개월 동안 부갑상선 호르몬(PTH) > 66 ρmol/L.
- 이전 부갑상선 절제술.
- Mg 함유 약물 또는 보충제를 사용한 현재 치료.
- 칼슘 유사 작용제를 사용한 현재 치료.
- 현재 면역억제제로 치료하고 있습니다.
- 활성 악성 질환.
- 혈액 헤모글로빈 < 6.0mmol/L
- 위장관에서 Mg 흡수를 방해하는 모든 상태(예: 단장 증후군, 만성 췌장염).
- 현장 조사관의 의견에 따라 시험 참여 또는 완료를 방해하는 기타 질병 또는 상태.
- 임신 또는 모유 수유.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 통제
추정 사구체 여과율(eGFR) > 60 mL/min, > 3개월 및 알려진 현재 또는 만성 의학적 또는 수술적 상태. 혈액 및 소변 검체는 24시간 동안 3시간마다 수집됩니다. |
대상체는 3시간 간격으로 혈청 및 소변을 측정하는 24시간 관찰을 위해 덴마크 Herlev 및 Gentofte 병원의 신장학과에 입원할 것입니다.
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투석 전 CKD 피험자
> 3개월(즉, CKD 4단계). 혈액 및 소변 검체는 24시간 동안 3시간마다 수집됩니다. |
대상체는 3시간 간격으로 혈청 및 소변을 측정하는 24시간 관찰을 위해 덴마크 Herlev 및 Gentofte 병원의 신장학과에 입원할 것입니다.
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ESKD 과목
ESKD 및 무뇨증(소변 배설 < 100 mL/일)의 경우 3개월 이상 유지 혈액 투석 치료. 혈액 및 소변 검체는 24시간 동안 3시간마다 수집됩니다. |
대상체는 3시간 간격으로 혈청 및 소변을 측정하는 24시간 관찰을 위해 덴마크 Herlev 및 Gentofte 병원의 신장학과에 입원할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 내 혈청 마그네슘의 주간 변화
기간: 24 시간
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그룹 내 혈청 마그네슘(mmol/l)의 변화 여러 시점에 걸친 그룹 내 변화를 선형 혼합 효과 모델과 비교합니다.
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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그룹 간 혈청 마그네슘 변화
기간: 24 시간
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그룹 간 혈청 마그네슘(mmol/l)의 변화 각 그룹에 대한 총 측정 평균을 비교하여 그룹 간에 전체 마그네슘 수준을 비교합니다.
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24 시간
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이온화 칼슘의 변화
기간: 24 시간
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그룹 내 및 그룹 간 p-이온화 칼슘의 변화
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24 시간
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P-인산염의 변화
기간: 24 시간
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그룹 내 및 그룹 간 p-포스페이트의 변화
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24 시간
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P-PTH의 변화
기간: 24 시간
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그룹 내 및 그룹 간 p-PTH의 변화
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24 시간
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P-FGF23의 변화
기간: 24 시간
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그룹 내 및 그룹 간 p-FGF23의 변화
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24 시간
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S-석회화 성향 점수의 변화
기간: 24 시간
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그룹 내 및 그룹 간 s-석회화 성향 점수의 변화
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24 시간
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U-마그네슘의 변화
기간: 24 시간
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그룹 내 및 그룹 간 u-마그네슘의 변화
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24 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Ditte Hansen, PhD, Herlev Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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