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치쿤군야열 환자의 기능에 관한 저항운동 프로그램

2019년 9월 25일 업데이트: Isabel Lins Neumann, Universidade Federal de Pernambuco

저항운동 프로그램이 치쿤군야열 환자의 기능에 미치는 영향: 무작위 임상시험

치쿤구니야 열의 일반적인 증상은 지속적인 관절염과 관절통이며 이러한 증상은 기능 장애로 이어질 수 있습니다. 이 연구의 목적은 Chikungunya 발열의 만성 근골격 징후가 있는 개인의 기능에 대한 저항 운동 프로토콜의 효능을 평가하는 것입니다. 삶의 질, 통증이 있는 관절의 수, 통증의 강도, 악화의 재발 횟수 및 체온 검사도 평가될 이차 결과입니다. 이 프로토콜은 탄성 저항을 사용하여 Chikungunya Fever의 영향을 받는 주요 관절을 안정화하는 근육 그룹을 강화합니다. 세션은 12주 동안 주 2회 진행됩니다. 대조군은 12주 동안 전화 통화를 통해 개입에 응하지 않을 것입니다. 12주 말에 재평가 후 대조군은 동일한 프로토콜을 수행합니다. 표본을 특성화하고 효과 크기와 평균 차이를 계산합니다. Intention-to-treat 분석 및 준수율도 계산됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 초기 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, 브라질, 50740-560
        • Clínica Escola de Fisioterapia - UFPE

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 3개월 이상 치쿤구니야열 진단
  • 감염 후 근골격계 증상이 있는 경우(예: 관절염 또는 관절통)

제외 기준:

  • 프로토콜의 이해와 성취를 손상시키는 인지 결함(MiniMental<24);
  • 연구 절차의 수행을 금하는 자가 보고 질병(예: 불안정 협심증);
  • 신경계 질환의 자가진단;
  • 다른 염증성 또는 자가면역성 류마티스 질환 또는 섬유근육통의 사전 자가 보고 진단;
  • 임신;
  • 연구 현장 도착 또는 운동 실행을 방해하는 신체 장애(예: 보행 장치 사용)
  • 연구기간 중 기타 물리치료 시행
  • 연구 참여 기간 동안 다른 장소에서 정기적으로 신체 운동을 합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저항 운동 그룹
Chikungunya Fever의 영향을 받는 주요 관절을 안정화하는 근육 그룹을 강화하기 위한 탄성 저항이 있는 점진적 저항 운동 프로토콜입니다. 세션은 12주 동안 주 2회 진행됩니다.
다른: 저항 운동
5분 준비 운동과 최대 반복 테스트를 기반으로 포지셔닝과 저항이 진행되는 8가지 운동으로 구성된 프로토콜. 이 운동은 하체와 상체를 모두 강화하고 앉고 일어서기, 계단 오르기, 몸무게 들기와 같은 활동을 시뮬레이션하기 위한 것입니다.
다른 이름들:
  • 저항 운동 프로토콜
간섭 없음: 대조군
12주 동안 개입하지 않고 전화 통화로 연락함. 12주 후 재평가 후, 이 그룹은 실험 그룹과 동일한 프로토콜을 수행합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보행 테스트를 통한 기능 변경
기간: 중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
40m 빠른 속도로 걷기 테스트의 초 단위 성능, 초 단위 시간이 길수록 결과가 나쁩니다. 50대에서 60대 사이의 여성에 대한 표준 값은 19,90~22,60초이고 같은 연령대의 남성에 대한 표준 값은 19,32~20,73초입니다.
중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
계단 오르기 테스트를 통한 기능성 변화
기간: 중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
4단계 계단 오르기 테스트의 초 단위 성능, 초 단위 시간이 길수록 결과가 나쁩니다. 건강한 여성의 표준 값 평균은 10.22초이고 건강한 남성은 8.72초입니다.
중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
체어 스탠드 테스트를 통한 기능성 변화
기간: 중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
30초 의자 서기 테스트에서 환자가 서 있는 횟수의 성능, 숫자가 높을수록 결과가 더 좋았고, 60대 여성의 평균은 11~17회, 남성의 경우 같은 연령대는 12~19세
중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
상지 기능의 변화
기간: 중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
팔, 어깨 및 손의 장애(DASH) 설문지의 상지 기능 트로프 특정 점수는 1(제한되지 않음)에서 5(극히 제한됨)까지 응답 범위가 있는 30개 항목과 2개의 선택 섹션으로 응답을 사용하여 다음을 계산합니다. 0(장애 없음)에서 100(가장 심각한 장애)까지 범위의 척도 점수
중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Medical Outcomes Study 36의 점수 변경 - Item Short - Form 건강 조사 설문지
기간: 중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
Medical Outcomes Study 36을 통한 삶의 질 평가 - Item Short - Form 건강 조사 설문지는 해당 섹션에 있는 질문의 가중 합계인 8개의 척도 점수로 구성됩니다. 각 척도는 0(최대 장애)에서 100(장애 없음) 척도로 직접 변환됩니다.
중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
통증 강도의 변화: VAS
기간: 매 개입일마다 평가(12주 동안 주당 2회)
0(통증 없음)에서 10(최대 통증)까지 시각적 아날로그 척도를 사용하여 통증 강도에 해당하는 숫자
매 개입일마다 평가(12주 동안 주당 2회)
아픈 관절 수의 변화
기간: 중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
부드러운 관절 수를 통해 평가되며 숫자가 높을수록 결과가 더 나쁩니다.
중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
악화 재발 횟수의 변화
기간: 12주간의 개입 기간을 통해 평가
숫자가 높을수록 결과가 나빠집니다.
12주간의 개입 기간을 통해 평가
관심 영역(관절)의 온도 변화
기간: 중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
소프트웨어 FLIR Tools 5.3을 통해 본 열 분포 지수를 통해 열화상 측정으로 평가했습니다. 온도가 높을수록 결과가 나빠집니다.
중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
환자의 전반적인 변화에 대한 인상 변화
기간: 중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
PGIC(Patient Global Impression of Change) 설문지의 응답에 해당하는 숫자는 1(변화 없음)이 최악의 결과이고 7(훨씬 더 좋음)이 최상의 결과입니다.
중재 전, 6주 후 및 12주 중재 후 평가
부작용을 보고한 환자 수
기간: 연구 완료를 통해 보고, 평균 1년
통증, 부기, 강직 또는 기타 악화와 같이 개입과 잠재적으로 관련이 있는 환자가 보고한 예상치 못한 효과
연구 완료를 통해 보고, 평균 1년
근력의 변화
기간: 12주 개입 기간 동안 2주마다 평가
모든 운동에 대한 반복 최대 테스트(1RM)의 성능, 값이 높을수록 결과가 좋습니다.
12주 개입 기간 동안 2주마다 평가

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Universidade Federal de Pernambuco

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 23일

기본 완료 (예상)

2019년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2019년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 10일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 9월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 9월 25일

마지막으로 확인됨

2019년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • U1111-1216-9761

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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