물질 사용 장애에서 TMS에 대한 상태 및 특성 매개 반응

• 포함 기준(본 연구):

모든 참가자는 다음을 수행해야 합니다.

• 18-60세 사이여야 합니다. 정당성: 많은 신경 과정은 나이가 들면서 변하며, 이러한 변화는 행동 및 MRI 신호 모두에 원치 않는 가변성을 유발할 수 있습니다. 또한 무증상 뇌경색과 같은 감지하기 어려운 의학적 이상 위험은 나이가 들수록 증가합니다. 평가 도구: 역사. 정부에서 발급한 신분증(예: 운전 면허증, 출생 증명서) 참가자가 연령 범위를 벗어난 것으로 보이는 경우 필요합니다.
• 건강하세요. 정당성: 많은 질병이 인지 과정 및 신경 기능뿐만 아니라 fMRI 신호를 변경할 수 있습니다. 평가 도구: 의료 평가, 병력 및 신체 검사. 의학적 평가에는 활력 징후, EKG, 구강 HIV 테스트, 키/체중 측정, 소변 검사 및 혈액 샘플이 포함됩니다. 혈액 샘플에 대한 검사에는 CBC, 완전 대사 프로파일, TSH, ESR, STS 및 HIV(HIV에 대한 타액 양성 검사를 확인하는 데 필요한 경우)가 포함됩니다. 다음 개별 실험실 결과는 개별적으로 개인을 실격 처리합니다: 콜레스테롤 250mg/dl 초과, 헤모글로빈 10.5g/dl 미만, WBC 2400/(Micro)l 미만, LFTs가 정상 상한치의 3배 미만, HCG 양성, 캐쥬얼 혈청 포도당 200 mg/dl 미만, 요단백 1+ 미만. MAI는 임상 프리젠테이션에 따라 덜 극단적인 값에서 배제할 수 있는 재량권을 보유합니다. (140 mg/dl 이상의 혈청 포도당은 공복 혈청 포도당 평가로 이어집니다. 공복 혈당이 100mg/dl 미만인 사람은 프로토콜에 대해 고려될 수 있습니다. 다른 사람들은 거부되고 정밀 검사를 위해 회부됩니다.) 간 기능은 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 및 알라닌 트랜스아미나제(ALT)로 평가됩니다. AST 또는 ALT의 정상 상한선의 3배를 초과하면 개인이 실격 처리됩니다. MAI는 의심스러운 실험실 결과에 대해 최종 판단을 내립니다.
• 오른손잡이가 되십시오. 정당성: 오른손잡이를 사용하면 BOLD MRI 데이터의 변동성이 줄어듭니다. 평가 도구: Edinburgh Handedness Inventory.
• 각 이미징 세션 전에 24시간 동안 알코올 및 기타 물질과 12시간 동안 카페인을 삼가할 수 있어야 합니다. 정당화: 알코올과 카페인(다른 물질 중에서)은 데이터 해석을 복잡하게 만드는 방식으로 신경 기능을 조절합니다. 평가 도구: 자가 보고, 소변 약물 선별 및 음주 측정기.
• 흡연자 그룹의 경우, 반 정량 체외 진단(예: NicAlert)으로 측정한 소변 코티닌 수치가 4 이상이어야 하며 최소 1년 동안 일반 가연성 담배 제품을 지속적으로 흡연해야 합니다. 자체 보고된 cpd/FTND와 소변 코티닌 수치 사이의 상관관계를 기반으로 단일 포함 기준은 관리하기 쉽고 의존적 흡연자의 적절한 특성을 제공합니다. 소변 코티닌 수치는 자가 보고/기억에 의존하지 않는 바이오마커를 제공합니다. 금연 시도는 임상 인터뷰 및 판단을 통해 평가됩니다. 정당성: 본 프로토콜은 니코틴 의존성 유발 가소성의 근간이 되는 신경생물학적 메커니즘에 관심이 있으므로 니코틴 의존성의 존재에 따라 달라집니다. 평가 도구: 자가 보고, NicAlert 4 이상(또는 200ng/ml 코티닌 농도와 동등한 기타 니코틴/코티닌 실험실 테스트)
• 흡연자 그룹의 경우 2회에 걸쳐 약 48시간 동안 지속되는 급성 금연 기간을 기꺼이 시도해야 합니다. 정당성: 우리는 흡연자의 약물 만족 상태와 금연 상태 모두에서 자극에 대한 반응을 살펴보는 것을 목표로 합니다. 평가 도구: 자가 보고.
• 비흡연 대조군의 경우 평생 20개비 미만, 지난 1년 동안 담배 또는 기타 니코틴 제품 없음, 2주 이상 매일 다른 니코틴 제품 사용 이력 없음. 정당성: 건강한 대조군과 흡연자 그룹 간의 차이를 평가하려면 대조군의 최소 담배 노출이 필요합니다. 평가 도구: 자기 보고, NicAlert 2 이하, CO 6 이하 또는 높은 CO 노출에 대한 합리적인 평탄화가 있는 경우 MAI 재량.

제외 기준(주요 연구):

• 발작 장애, 잦은 편두통 또는 예방, 다발성 경화증, 운동 장애, 중대한 두부 외상 병력 또는 CNS 종양을 포함하되 이에 국한되지 않는 뇌혈관 또는 신경계 질환의 현재 또는 개인 병력. 뇌졸중, 뇌 병변, 이전 신경외과, 원인 불명의 발작 또는 실신 에피소드 또는 의식 상실을 초래하는 두부 외상과 같이 iTBS로 인한 발작 위험을 증가시킬 수 있는 신경학적 장애의 현재 또는 개인 병력이 30분 이상 지속되거나 의식 상실 여부와 관계없이 후유증이 3개월 이상 지속되는 경우. 정당성: 뇌혈관 및 신경학적 상태는 혈류, CNS 기능, fMRI 신호 및 기타 자율신경 신호를 변경할 수 있습니다. 또한 뇌졸중, 혈관 병변 또는 두부 외상과 같은 신경 장애는 발작 역치를 낮출 수 있으므로 iTBS에 대한 금기 사항입니다. 기절 에피소드 또는 알 수 없는 원인의 실신은 발작과 관련된 진단되지 않은 상태를 나타낼 수 있습니다. 평가 도구: TMS 안전 검사 및 병력 및 신체 검사. MAI는 데이터 무결성을 손상시킬 수 있는 신경계 질환의 병력을 기반으로 배제할 수 있는 재량권도 보유합니다.
• 편두통, 간질 또는 다발성 경화증을 포함하여 잠재적으로 유전적인 근거가 있는 신경 장애의 1급 가족력. 정당성: 신경 장애는 발작 역치를 낮출 수 있으므로 iTBS에 대한 금기 사항입니다. 유전적 요소가 있는 특정 신경학적 장애의 1도 가족력은 낮은 발작 역치와 관련된 진단되지 않은 상태를 가진 참가자의 위험을 증가시킵니다. 평가 도구: TMS 안전 검사 및 병력.
• 이식형 제세동기, 이식형 약물 펌프, 심장 박동 조율기, 신경 자극기, 일부 인공 관절, 금속 핀, 수술용 클립, 심장내 라인 또는 두개내 이식을 받는 급성 불안정 심장 질환(예: 동맥류 클립, 션트, 자극기, 달팽이관 임플란트 또는 전극) 또는 MRI 스캔 또는 iTBS 관리를 방해하는 신체의 기타 임플란트 또는 금속 물체. 정당성: 신체의 특정 금속은 MRI 스캔 및 iTBS 관리에 대한 금기 사항입니다. 여기에는 단단히 결합되지 않은 자성 물질을 움직일 수 있는 비교적 강한 정적 자기장과 금속에서 열과 전류를 생성할 수 있는 급속 교류 자기장에 대한 노출이 포함됩니다. 본체에 포함되어 있습니다. 평가 도구: TMS 안전 스크린, MRI 안전 스크린 및 병력.
• 체형이나 밀실 공포증으로 인해 fMRI 실험을 받기에 적합하지 않습니다. 정당성: MR 스캐닝은 프로토콜에서 사용되는 기본 측정 도구 중 하나입니다. 평가 도구: MRI 안전 스크린, 병력. 예상 참가자는 밀실 공포증의 증상에 대해 질문을 받고 검사 중에 모의 스캐너에 배치되어 스캐너의 제한을 견딜 수 있는 어려움과 스캐너에 맞는 능력을 평가할 수 있습니다. 소음성 난청 또는 이명. 정당성: 소음으로 인한 청력 문제가 있는 개인은 iTBS 장비 및 MRI(음감쇠 귀마개를 사용하는 경우에도)에서 생성되는 음향 소음에 특히 취약할 수 있습니다. 평가 도구: TMS 안전 화면, MRI 안전 화면, 병력.
• 모든 물질(알코올 제외, 기준 9 참조), 연구용 약물 또는 향정신성, 항- 또는 프로- 경련 작용 또는 항응고제. 이는 MAI의 재량에 따라 결정됩니다. 정당성: 특정 약물 또는 약물의 사용은 사용 또는 중단 중에 발작 역치를 낮출 수 있으므로 iTBS에 금기입니다. 평가 도구: 다양한 처방약 및 비처방약의 존재에 대한 병력, 소변 독성 분석. 정신분열증, 양극성 장애, 조증 또는 경조증의 평생 병력. 정당성: 여기서 관심 있는 인구는 담배 사용 장애 이외의 정신 질환이 없는 건강한 인구입니다. 양극성 장애, 조증 또는 경조증이 있는 참가자의 경우 iTBS가 (경)조증 증상을 유발할 수 있는 작은 기회가 있습니다. 평가 도구: M.I.N.I. 잠재적 진단은 카운셀러가 추가로 평가합니다.
• 기분, 불안, 정신병 장애 또는 물질 유발 정신 장애, 현재 자살 생각 또는 현재 항우울제 또는 항정신병 약물 치료를 받고 있는 현재 주요 정신 장애. MAI는 이 기준에 명시적으로 설명되지 않은 정신 병력에 근거하여 제외할 권리를 보유합니다. 정당성: 정신 장애는 중추 신경계(CNS)를 포함하므로 이 연구에서 사용되는 fMRI 측정을 변경할 것으로 예상할 수 있습니다. 평가 도구: M.I.N.I., Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Adult ADHD Self-Report Scales 및 임상의에 의한 임상 면접 확인.
• 알코올 또는 모든 약물(흡연자 그룹의 니코틴 제외)에 대한 중등도에서 중증 물질 사용 장애에 대한 현재 DSM-5 기준을 충족합니다. 과거 물질 사용 장애(SUD)는 MAI 결정에 따라 허용됩니다. 알코올이나 마리화나 이외의 다른 물질에 대한 과거 SUD가 있는 사람은 자신이 의존하던 물질을 현재 사용(지난 6개월)하지 않았을 수 있습니다. 알코올 또는 마리화나에 대한 과거 SUD가 있고 이전에 의존했던 물질의 현재 사용을 보고한 개인은 현재 금단 기준을 충족하지 않는 경우 포함될 수 있습니다. 정당성: 다른 물질(약물 또는 알코올)의 SUD는 결과를 혼란스럽게 하고 과도한 분산을 가져올 수 있는 고유한 CNS 결손을 초래할 수 있습니다. 평가 도구: Mini International Neuropsychiatric Interview(M.I.N.I) 및 임상 SUD 평가, 약물 사용 조사, 중독 심각도 지수. 마리화나에 대한 긍정적인 약물 테스트는 자가 보고에 기반한 참가자가 이미징 방문 전 24시간 동안 사용하지 않은 한 배타적이지 않습니다. 마리화나에 대한 약물 검사가 양성인 경우 현재 마리화나 사용에 대한 자가 보고를 사용하여 간헐적/간헐적 사용자와 만성/자주 사용자를 구분합니다.
• 심근 경색, 협심증, 울혈성 심부전, 심근병증, 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작, 승모판 탈출증 또는 현재 치료 중인 심장 상태의 병력. 정당성: 심장 질환이 있는 개인에 대한 iTBS의 위험은 알려지지 않았으며, 이러한 질환은 혈류, fMRI 신호 및 기타 자율 신호를 변경할 수 있습니다. 이러한 조건은 또한 데이터에 상당한 추가 변동성을 추가할 가능성이 있습니다. 평가 도구: 신체 평가, EKG, 병력.
• 임신 중이고 성적으로 활동적이며 허용 가능한 형태의 피임법을 사용하지 않는 여성. 정당성: 현재 프로토콜(MRI, iTBS)에서 사용되는 연구 절차는 임신을 복잡하게 만들 수 있습니다. 평가 도구: 소변 및/또는 혈청 임신 검사 및 임상 인터뷰. 소변 임신 검사는 각 영상 방문 시작 시에도 실시됩니다.
• 2주 미만의 NIBS 세션(현재 프로토콜 제외)에 참여했습니다. 지난 6개월 동안 치료 목적으로 NIBS에 노출되지 않았습니다. 정당성: 제안된 중재에 참여하기 전에 NIBS에 대한 이전 노출로 인한 이월 효과 가능성을 피하기 위해 등록 전 2주 동안 NIBS를 받았거나 지난 6개월 동안 NIBS 방식으로 치료를 받은 참가자는 등록하지 않습니다. 사전 등록. 평가 도구: TMS 안전 화면.
• 인지 장애 또는 학습 장애. 정당성: 인지 장애 및 학습 장애는 실험실 작업 수행 중에 모집된 영역에서 변경된 뇌 기능과 관련될 수 있습니다. 인지 장애는 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 평가 도구: 병력 및 WASI(Wechsler Abbreviated Scale of Intelligence). IQ 추정치는 80 이상이어야 합니다.
• 응고병증, 과거력, 현재 표재성 또는 심부정맥 혈전증, 근골격계 이상으로 장기간 눕는 능력을 제한합니다. 정당성: MR 스캐닝 세션에서는 참가자가 등을 대고 똑바로 누워 약 2시간 동안 완벽하게 가만히 있어야 합니다. 따라서 이를 어렵게 만드는 조건(예: 만성 요통, 심각한 척추 측만증) 또는 위험(예: 가족성 응고항진 증후군, 혈전증 병력)은 제외됩니다. 평가 도구: 편안함 문제를 평가하기 위해 모의 스캐너에 누워 시험으로 보완된 자격을 갖춘 IRP 임상의의 병력 및 신체 검사.
• CNS를 변경할 수 있는 처방전(예: 항우울제, 벤조디아제핀, 항정신병약, 항경련제, 바르비투르산염), 일반의약품(예: 감기약) 또는 한약(예: 카바, 징코 빌로바, 세인트 존스 워트)을 정기적으로 사용하십시오. 기능, 심혈관 기능 또는 신경-혈관 결합. 정당성: 이러한 물질의 사용은 fMRI 신호 및/또는 현재 연구에서 관심 있는 신경 기능을 변경할 수 있습니다. 평가 도구: 항우울제, 벤조디아제핀, 항정신병약, 항경련제 및 바르비튜레이트를 검출하기 위한 병력 및 포괄적인 소변 약물 스크리닝.

포함 기준(프로토콜 트라이닝):

참가자는 다음을 수행해야 합니다.

• 오른손잡이가 되십시오.

  • 정당성: 반구 우세의 차이는 iTBS 관리 및 MRI 측정을 혼란스럽게 할 수 있습니다.
  • 스크리닝 도구: 자가 보고.

• 건강하세요.

  • 정당성: 많은 질병이 TMS의 가능성을 증가시킬 수 있습니다 ...