Respuesta mediada por el estado y el rasgo al TMS en el trastorno por uso de sustancias

• CRITERIOS DE INCLUSIÓN (ESTUDIO PRINCIPAL):

Todos los participantes deben:

• Tener entre 18 y 60 años. Justificación: muchos procesos neuronales cambian con la edad y estos cambios podrían introducir una variabilidad no deseada tanto en el comportamiento como en las señales de resonancia magnética. Además, el riesgo de anomalías médicas difíciles de detectar, como infartos cerebrales silenciosos, aumenta con la edad. Herramientas de evaluación: Historia. Formas de identificación emitidas por el gobierno (p. licencia de conducir, certificado de nacimiento) se requerirán cuando el participante parece estar fuera del rango de edad.
• Estar bien de salud. Justificación: muchas enfermedades pueden alterar las señales de resonancia magnética funcional, así como los procesos cognitivos y el funcionamiento neuronal. Herramientas de valoración: Valoración Médica, Historia Clínica y Exploración Física. Las evaluaciones médicas incluyen: signos vitales, electrocardiograma, prueba oral de VIH, mediciones de altura/peso, análisis de orina y muestra de sangre. Las pruebas en la muestra de sangre incluyen CBC, perfil metabólico completo, TSH, ESR, STS y VIH (si es necesario para confirmar una prueba salival positiva para VIH). Los siguientes resultados de laboratorio individuales descalificarán a las personas de forma independiente: colesterol superior a 250 mg/dl, hemoglobina inferior a 10,5 g/dl, WBC inferior a 2400/(micro)l, LFT inferior a 3 veces superior a lo normal, HCG positivo, glucosa sérica casual menos de 200 mg/dl, proteína en orina menos de 1+. El MAI conservará su discreción para excluir a valores menos extremos, dependiendo de la presentación clínica. (La glucosa sérica superior a 140 mg/dl se seguirá con una evaluación de la glucosa sérica en ayunas. Aquellos con glucosa en ayunas por debajo de 100 mg/dl pueden ser considerados para el protocolo. Otros serán rechazados y referidos para un estudio). La función hepática se evaluará con aspartato aminotransferasa (AST) y alanina transaminasa (ALT). Un límite superior a 3 veces superior a lo normal para AST o ALT descalificará a las personas. MAI hará el juicio final sobre cualquier resultado de laboratorio cuestionable.
• Ser diestro. Justificación: El uso de personas diestras reducirá la variabilidad en los datos de BOLD MRI. Herramienta de evaluación: Edinburgh Handedness Inventory.
• Ser capaz de abstenerse de alcohol y otras sustancias 24hrs y cafeína durante 12 horas antes de cada una de las sesiones de imagen. Justificación: El alcohol y la cafeína (entre otras sustancias) modulan el funcionamiento neuronal de una forma que complicaría la interpretación de los datos. Herramientas de evaluación: Autoinforme, test de drogas en orina y alcoholímetro.
• Para el grupo de fumadores, debe tener un nivel de cotinina en orina superior a 4 medido por un diagnóstico in vitro semicuantitativo (p. ej., NicAlert) y haber estado fumando un producto de tabaco combustible regular de manera constante durante al menos un año. Con base en la correlación entre cpd/FTND autoinformados y los niveles de cotinina en orina, un solo criterio de inclusión será más fácil de manejar y brindará una caracterización adecuada de los fumadores dependientes. El nivel de cotinina en orina proporciona un biomarcador que no depende del autoinforme/memoria. Los intentos de dejar de fumar se evaluarán a través de una entrevista clínica y un juicio. Justificación: El presente protocolo está interesado en los mecanismos neurobiológicos que subyacen a la plasticidad inducida por la dependencia de la nicotina y, por lo tanto, depende de la presencia de dependencia de la nicotina. Herramientas de evaluación: autoinforme, NicAlert de 4 o superior (u otra prueba de laboratorio de nicotina/cotinina equivalente a una concentración de cotinina de 200 ng/ml)
• Para el grupo de fumadores, debe estar dispuesto a intentar un período de abstinencia aguda de aproximadamente 48 horas en 2 ocasiones separadas. Justificación: Nuestro objetivo es observar la respuesta a la estimulación tanto en estados de saciedad como de abstinencia en fumadores. Herramienta de evaluación: Autoinforme.
• Para el grupo de control de no fumadores, menos de 20 cigarrillos de por vida, ningún cigarrillo u otro producto de nicotina en el último año y sin antecedentes de uso diario de ningún otro producto de nicotina durante > 2 semanas. Justificación: Se requiere una exposición mínima al cigarrillo en el grupo de control para evaluar las diferencias entre el control sano y los grupos de fumadores. Herramientas de evaluación: Autoinforme, NicAlert menor o igual a 2, CO menor a 6 o discreción MAI si existe una planificación razonable para una exposición alta al CO.

CRITERIOS DE EXCLUSIÓN (ESTUDIO PRINCIPAL):

• Antecedentes personales o actuales de enfermedades cerebrovasculares o neurológicas, incluidos, entre otros, trastornos convulsivos, migrañas frecuentes o en profilaxis, esclerosis múltiple, trastornos del movimiento, antecedentes de traumatismo craneoencefálico significativo o tumor del SNC. Antecedentes personales o actuales de cualquier trastorno neurológico que aumentaría el riesgo de convulsiones por iTBS, como accidente cerebrovascular, lesiones cerebrales, neurocirugía previa, antecedentes de convulsiones o episodios de desmayos de causa desconocida, o traumatismo craneoencefálico que resulte en pérdida del conocimiento, que dure más de 30 minutos o con secuela que dura más de tres meses, independientemente de la pérdida de conciencia. Justificación: Las condiciones cerebrovasculares y neurológicas pueden alterar el flujo sanguíneo, la función del SNC, la señal de fMRI y otras señales autonómicas. Además, los trastornos neurológicos como el accidente cerebrovascular, las lesiones vasculares o los traumatismos craneales pueden reducir el umbral de convulsiones y, por lo tanto, son contraindicaciones para el iTBS. Los episodios de desmayo o síncope de causa desconocida podrían indicar una condición no diagnosticada asociada con convulsiones. Herramientas de evaluación: TMS Safety Screen e historial médico y examen físico. El MAI, que también conservará su discreción para excluir en función de un historial de enfermedad neurológica que pueda comprometer la integridad de los datos.
• Antecedentes familiares de primer grado de cualquier trastorno neurológico con una base potencialmente hereditaria, incluidas migrañas, epilepsia o esclerosis múltiple. Justificación: Los trastornos neurológicos pueden reducir el umbral de convulsiones y, por lo tanto, son contraindicaciones para iTBS. Los antecedentes familiares de primer grado de cierto trastorno neurológico con un componente hereditario aumentan el riesgo de que el participante tenga una afección no diagnosticada que se asocia con un umbral convulsivo más bajo. Herramientas de evaluación: TMS Safety Screen e Historial médico.
• Desfibrilador implantable, bombas de medicación implantadas, marcapasos cardíaco, neuroestimulador, algunas articulaciones artificiales, clavos metálicos, clips quirúrgicos, vías intracardíacas o enfermedad cardíaca aguda inestable con implantes intracraneales (p. clips de aneurisma, derivaciones, estimuladores, implantes o electrodos cocleares) o cualquier otro implante u objeto metálico en el cuerpo que impida la exploración por MRI o las administraciones de iTBS. Justificación: cierto metal en el cuerpo es una contraindicación para la resonancia magnética y la administración de iTBS, lo que implica la exposición a un campo magnético estático relativamente fuerte que puede mover material magnético que no está unido de forma segura y campos magnéticos que alternan rápidamente que pueden generar calor y corriente en el metal. contenida en el cuerpo. Herramientas de evaluación: TMS Safety Screen, MRI Safety Screen e Historial médico.
• No son aptos para someterse a un experimento de resonancia magnética funcional debido a la morfología corporal o la claustrofobia. Justificación: la exploración por RM es una de las principales herramientas de medición utilizadas en el protocolo. Herramientas de evaluación: pantalla de seguridad de resonancia magnética, historial médico. Se interrogará a los posibles participantes acerca de los síntomas de claustrofobia y es posible que se los coloque en el escáner simulado durante la proyección para evaluar la posible dificultad para tolerar el confinamiento del escáner y la capacidad para encajar en el escáner. Pérdida de audición inducida por ruido o tinnitus. Justificación: las personas con problemas de audición inducidos por el ruido pueden ser particularmente vulnerables al ruido acústico generado por el equipo iTBS y la resonancia magnética (incluso con el uso de tapones para los oídos con atenuación del sonido). Herramientas de evaluación: TMS Safety Screen, MRI Safety Screen, Historial médico.
• Uso actual (cualquier uso en las últimas 4 semanas, uso diario durante más de una semana en los últimos 6 meses) de cualquier sustancia (excepto alcohol, ver criterio 9), fármaco en investigación o de cualquier medicamento con efectos psicotrópicos, anti o pro- acción convulsiva, o anticoagulantes. Esto se determinará a discreción del MAI. Justificación: el uso de ciertos medicamentos o drogas puede disminuir el umbral de convulsiones durante el uso o la abstinencia y, por lo tanto, está contraindicado para iTBS. Herramientas de evaluación: Historia clínica, análisis de toxicología de orina para la presencia de una amplia gama de medicamentos recetados y sin receta. Antecedentes de por vida de esquizofrenia, trastorno bipolar, manía o hipomanía. Justificación: La población de interés aquí es una población sana sin trastornos psiquiátricos distintos de los trastornos por consumo de tabaco. En los participantes con trastorno bipolar, manía o hipomanía, existe una pequeña posibilidad de que iTBS pueda desencadenar síntomas (hipo) maníacos. Herramientas de evaluación: M.I.N.I. Los diagnósticos potenciales serán evaluados más a fondo por un consejero.
• Trastornos psiquiátricos mayores actuales que incluyen, entre otros, trastornos del estado de ánimo, ansiedad, trastornos psicóticos o trastornos psiquiátricos inducidos por sustancias, o cualquier ideación suicida actual o actualmente bajo tratamiento con medicamentos antidepresivos o antipsicóticos. El MAI se reservará el derecho de excluir sobre la base de antecedentes psiquiátricos no descritos explícitamente en este criterio. Justificación: Los trastornos psiquiátricos involucran el sistema nervioso central (SNC) y, por lo tanto, se puede esperar que alteren las medidas de resonancia magnética funcional que se utilizan en este estudio. Herramientas de evaluación: M.I.N.I., Inventario de depresión de Beck, Inventario de ansiedad de Beck, Escalas de autoinforme de TDAH en adultos y confirmación de la entrevista clínica por parte del médico.
• Cumplir con los criterios actuales del DSM-5 para el trastorno por uso de sustancias de moderado a grave, para el alcohol o cualquier droga (excepto la nicotina para el grupo de fumadores). El trastorno por uso de sustancias en el pasado (SUD, por sus siglas en inglés) es aceptable según la determinación de MAI. Aquellos con antecedentes SUD de sustancias que no sean alcohol o marihuana pueden no tener ningún uso actual (últimos 6 meses) de la sustancia de la que eran dependientes. Las personas con SUD en el pasado de alcohol o marihuana que informen el uso actual de la sustancia anteriormente dependiente pueden incluirse siempre que actualmente no cumplan con los criterios de abstinencia. Justificación: la SUD de otras sustancias (drogas o alcohol) puede dar lugar a déficits únicos del SNC que podrían confundir los resultados e introducir una variación excesiva. Herramientas de evaluación: The Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) y evaluación clínica SUD, Drug Use Survey, Addiction Severity Index. Una prueba de drogas positiva para marihuana no será excluyente siempre que los participantes, según el autoinforme, no hayan consumido en las 24 horas anteriores a las visitas de imágenes. En el caso de una prueba de drogas positiva para marihuana, los autoinformes del uso actual de marihuana se utilizarán para diferenciar los usuarios intermitentes/infrecuentes de los crónicos/frecuentes.
• Antecedentes de infarto de miocardio, angina de pecho, insuficiencia cardíaca congestiva, miocardiopatía, accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio, prolapso de la válvula mitral o cualquier afección cardíaca actualmente bajo atención médica. Justificación: se desconoce el riesgo de iTBS para personas con una afección cardíaca; además, dichas afecciones pueden alterar el flujo sanguíneo, la señal de fMRI y otras señales autonómicas. También es probable que estas condiciones agreguen una variabilidad adicional considerable a los datos. Herramientas de evaluación: evaluación física, electrocardiograma, historial médico.
• Mujeres embarazadas, sexualmente activas y que no usan un método anticonceptivo aceptable. Justificación: los procedimientos de estudio utilizados en el protocolo actual (MRI, iTBS) pueden complicar el embarazo. Herramientas de evaluación: Pruebas de embarazo en orina y/o suero, y entrevista clínica. También se realizarán pruebas de embarazo en orina al comienzo de cada visita de imágenes.
• Participación en cualquier sesión de NIBS (excluyendo el protocolo actual) hace menos de dos semanas. Sin exposición a NIBS con fines de tratamiento en los últimos 6 meses. Justificación: para evitar posibles efectos de arrastre de la exposición previa a NIBS antes de la participación en la intervención propuesta, no inscribiremos a los participantes que hayan recibido NIBS en las dos semanas anteriores a la inscripción o al tratamiento con la modalidad NIBS en los últimos 6 meses. inscripción anterior. Herramientas de evaluación: Pantalla de seguridad TMS.
• Discapacidad cognitiva o problemas de aprendizaje. Justificación: el deterioro cognitivo y los problemas de aprendizaje pueden estar asociados con un funcionamiento cerebral alterado en regiones reclutadas durante la ejecución de tareas de laboratorio. El deterioro cognitivo puede afectar la capacidad de una persona para dar un consentimiento informado. Herramienta de evaluación: Historia Clínica y Escala Abreviada de Inteligencia de Wechsler (WASI). El coeficiente intelectual estimado debe ser de 80 o más.
• Tiene coagulopatías, antecedentes de trombosis venosa superficial o profunda actual, anomalías musculoesqueléticas que restringen la capacidad de una persona para acostarse durante largos períodos de tiempo. Justificación: las sesiones de exploración por RM requieren que los participantes se acuesten boca arriba y permanezcan perfectamente quietos durante aproximadamente dos horas. Por lo tanto, las condiciones que lo dificultarían (p. dolor de espalda crónico, escoliosis significativa) o peligrosos (p. síndrome de hipercoagulabilidad familiar, antecedentes de trombosis) serán excluyentes. Herramientas de evaluación: historial y examen físico por un médico IRP calificado, complementado con una prueba de estar acostado en el escáner simulado para evaluar los problemas de comodidad.
• Use regularmente cualquier medicamento recetado (p. ej., antidepresivos, benzodiazepinas, antipsicóticos, anticonvulsivos, barbitúricos), de venta libre (p. ej., medicamentos para el resfriado) o a base de hierbas (p. ej., Kava, Gingko biloba, hierba de San Juan) que pueda alterar el SNC funcional, función cardiovascular o acoplamiento neuronal-vascular. Justificación: El uso de estas sustancias puede alterar la señal de fMRI y/o funciones neuronales de interés en el presente estudio. Herramientas de evaluación: historial y detección exhaustiva de drogas en orina para detectar antidepresivos, benzodiazepinas, antipsicóticos, anticonvulsivos y barbitúricos.

CRITERIOS DE INCLUSIÓN (PROTOCOLO TRIAN):

Los participantes deben:

• Ser diestro.

  • Justificación: las diferencias en el dominio hemisférico podrían confundir la administración de iTBS y las mediciones de resonancia magnética.
  • Herramienta de cribado: Autoinforme.

• Estar bien de salud.

  • Justificación: Muchas enfermedades pueden aumentar la probabilidad de SMT...