Risposta mediata dallo stato e dai tratti alla TMS nel disturbo da uso di sostanze

• CRITERI DI INCLUSIONE (STUDIO PRINCIPALE):

Tutti i partecipanti devono:

• Avere un'età compresa tra 18 e 60 anni. Giustificazione: molti processi neurali cambiano con l'età e questi cambiamenti potrebbero introdurre variabilità indesiderate sia nei segnali comportamentali che in quelli MRI. Inoltre, il rischio di anomalie mediche difficili da rilevare come gli infarti cerebrali silenti aumenta con l'età. Strumenti di valutazione: Storia. Forme di identificazione rilasciate dal governo (ad es. patente di guida, certificato di nascita) sarà richiesto quando il partecipante sembra essere fuori fascia di età.
• Sii in buona salute. Giustificazione: molte malattie possono alterare i segnali fMRI così come i processi cognitivi e il funzionamento neurale. Strumenti di valutazione: valutazione medica, anamnesi ed esame fisico. Le valutazioni mediche includono: segni vitali, elettrocardiogramma, test HIV orale, misurazioni di altezza/peso, analisi delle urine e prelievo di sangue. I test sul campione di sangue includono emocromo, profilo metabolico completo, TSH, VES, STS e HIV (se necessario per confermare un test salivare positivo per l'HIV). I seguenti risultati di laboratorio individuali escluderanno indipendentemente gli individui: Colesterolo superiore a 250 mg/dl, Emoglobina inferiore a 10,5 g/dl, WBC inferiore a 2400/(Micro)l, LFT inferiore a 3 volte superiore al normale, HCG positivo, Glicemia casuale inferiore a 200 mg/dl, proteine ​​urinarie inferiori a 1+. L'AMI manterrà la discrezionalità di escludere a valori meno estremi, a seconda della presentazione clinica. (La glicemia sierica superiore a 140 mg/dl sarà seguita da una valutazione della glicemia a digiuno. Quelli con glicemia a digiuno inferiore a 100 mg/dl possono essere presi in considerazione per il protocollo. Altri saranno respinti e indirizzati al lavoro.) La funzione epatica sarà valutata con aspartato aminotransferasi (AST) e alanina transaminasi (ALT). Un limite superiore normale superiore a 3 volte per AST o ALT squalificherà le persone. MAI esprimerà il giudizio finale su eventuali risultati di laboratorio discutibili.
• Sii destro. Giustificazione: l'utilizzo di individui destrimani ridurrà la variabilità nei dati BOLD MRI. Strumento di valutazione: Edinburgh Handedness Inventory.
• Essere in grado di astenersi da alcol e altre sostanze 24 ore e caffeina per 12 ore prima di ciascuna delle sessioni di imaging. Motivazione: l'alcol e la caffeina (tra le altre sostanze) modulano il funzionamento neurale in un modo che complicherebbe l'interpretazione dei dati. Strumenti di valutazione: Self-report, test antidroga sulle urine e etilometro.
• Per il gruppo di fumatori, deve avere un livello di cotinina nelle urine superiore a 4 misurato da una diagnostica in vitro semi-quantitativa (ad esempio, NicAlert) e aver fumato costantemente un normale prodotto del tabacco combustibile per almeno un anno. Sulla base della correlazione tra cpd/FTND auto-riportati e livelli di cotinina nelle urine, un singolo criterio di inclusione sarà più facile da gestire e fornirà un'adeguata caratterizzazione dei fumatori dipendenti. Il livello di cotinina nelle urine fornisce un biomarcatore che non si basa sull'autovalutazione/memoria. I tentativi di smettere saranno valutati tramite colloquio clinico e giudizio. Motivazione: Il presente protocollo è interessato ai meccanismi neurobiologici che sono alla base della plasticità indotta dalla dipendenza da nicotina, ed è quindi subordinato alla presenza di dipendenza da nicotina. Strumenti di valutazione: Self-report, NicAlert di 4 o superiore (o altro test di laboratorio di nicotina/cotinina equivalente a una concentrazione di cotinina di 200 ng/ml)
• Per il gruppo di fumatori, deve essere disposto a tentare un periodo di astinenza acuta della durata di circa 48 ore in 2 diverse occasioni. Motivazione: Il nostro obiettivo è esaminare la risposta alla stimolazione sia negli stati di sazietà che di astinenza nei fumatori. Strumento di valutazione: Self-report.
• Per il gruppo di controllo non fumatori, meno di 20 sigarette nel corso della vita, nessuna sigaretta o altro prodotto a base di nicotina nell'ultimo anno e nessuna storia di uso quotidiano di altri prodotti a base di nicotina per > 2 settimane. Motivazione: è necessaria un'esposizione minima alle sigarette nel gruppo di controllo per valutare le differenze tra il gruppo di controllo sano ei gruppi di fumatori. Strumenti di valutazione: Self-report, NicAlert inferiore o uguale a 2, CO inferiore a 6 o discrezione MAI se esiste una pianificazione ragionevole per un'elevata esposizione a CO.

CRITERI DI ESCLUSIONE (STUDIO PRINCIPALE):

• Storia attuale o personale di malattie cerebrovascolari o neurologiche inclusi, ma non limitati a, disturbi convulsivi, frequenti emicranie o profilassi, sclerosi multipla, disturbi del movimento, storia di trauma cranico significativo o tumore del SNC. Storia attuale o personale di eventuali disturbi neurologici che potrebbero aumentare il rischio di convulsioni da iTBS come ictus, lesioni cerebrali, precedente neurochirurgia, qualsiasi storia di convulsioni o episodio di svenimento di causa sconosciuta o trauma cranico con conseguente perdita di coscienza, della durata di oltre 30 minuti o con sequele che durano più di tre mesi, indipendentemente dalla perdita di coscienza. Giustificazione: le condizioni cerebrovascolari e neurologiche possono alterare il flusso sanguigno, la funzione del SNC, il segnale fMRI e altri segnali autonomici. Inoltre, disturbi neurologici come ictus, lesioni vascolari o trauma cranico possono abbassare la soglia convulsiva e sono quindi controindicazioni per iTBS. Episodi di svenimento o sincope di causa sconosciuta potrebbero indicare una condizione non diagnosticata associata a convulsioni. Strumenti di valutazione: schermo di sicurezza TMS e anamnesi ed esame fisico. L'AMI che manterrà anche la discrezionalità di escludere sulla base di una storia di malattia neurologica che potrebbe compromettere l'integrità dei dati.
• Storia familiare di primo grado di qualsiasi disturbo neurologico con una base potenzialmente ereditaria, comprese emicrania, epilessia o sclerosi multipla. Motivazione: i disturbi neurologici possono abbassare la soglia convulsiva e sono quindi controindicazioni per iTBS. La storia familiare di primo grado di alcuni disturbi neurologici con una componente ereditaria aumenta il rischio che il partecipante abbia una condizione non diagnosticata associata a soglia convulsiva abbassata. Strumenti di valutazione: Schermata di sicurezza TMS e Anamnesi.
• Defibrillatore impiantabile, pompe per farmaci impiantate, pacemaker cardiaco, neurostimolatore, alcune articolazioni artificiali, perni metallici, clip chirurgiche, linee intracardiache o malattie cardiache acute instabili con impianti intracranici (ad es. clip per aneurismi, shunt, stimolatori, impianti cocleari o elettrodi) o qualsiasi altro impianto o oggetto metallico nel corpo che precluda la scansione MRI o le somministrazioni di iTBS. Giustificazione: un certo metallo nel corpo è una controindicazione per la scansione MRI e la somministrazione di iTBS, che comporta l'esposizione a un campo magnetico statico relativamente forte che può spostare materiale magnetico non saldamente legato e campi magnetici che si alternano rapidamente che possono generare calore e corrente nel metallo contenuto nel corpo. Strumenti di valutazione: Schermata di sicurezza TMS, Schermata di sicurezza MRI e Anamnesi.
• Non sono adatti a sottoporsi a un esperimento fMRI a causa della morfologia corporea o della claustrofobia. Motivazione: la scansione RM è uno dei principali strumenti di misurazione utilizzati nel protocollo. Strumenti di valutazione: MRI Safety Screen, Anamnesi. I potenziali partecipanti verranno interrogati sui sintomi della claustrofobia e potrebbero essere inseriti nel finto scanner durante lo screening per valutare la possibile difficoltà a tollerare il confinamento dello scanner e la capacità di adattarsi allo scanner. Perdita dell'udito o tinnito indotti dal rumore. Giustificazione: le persone con problemi di udito indotti dal rumore possono essere particolarmente vulnerabili al rumore acustico generato dalle apparecchiature iTBS e dalla risonanza magnetica (anche con l'uso di tappi auricolari per l'attenuazione del suono). Strumenti di valutazione: Schermata di sicurezza TMS, Schermata di sicurezza MRI, Anamnesi.
• Uso corrente (qualsiasi uso nelle ultime 4 settimane, uso quotidiano per più di una settimana negli ultimi 6 mesi) di qualsiasi sostanza (escluso l'alcool, vedere i criteri 9), droga sperimentale o qualsiasi farmaco con effetti psicotropi, anti- o pro- azione convulsiva, o anticoagulanti. Questo sarà determinato a discrezione del MAI. Giustificazione: l'uso di determinati farmaci o droghe può abbassare la soglia convulsiva durante l'uso o l'astinenza ed è quindi controindicato per iTBS. Strumenti di valutazione: anamnesi, analisi tossicologiche delle urine per la presenza di un'ampia gamma di farmaci soggetti a prescrizione e non. Storia una tantum di schizofrenia, disturbo bipolare, mania o ipomania. Motivazione: la popolazione di interesse qui è una popolazione sana senza disturbi psichiatrici diversi dai disturbi da uso di tabacco. Nei partecipanti con disturbo bipolare, mania o ipomania, c'è una piccola possibilità che iTBS possa scatenare sintomi (ipo)maniacali. Strumenti di valutazione: M.I.N.I. Le potenziali diagnosi saranno ulteriormente valutate da un consulente.
• Principali disturbi psichiatrici attuali per includere, ma non limitati a, umore, ansia, disturbi psicotici o disturbi psichiatrici indotti da sostanze, o qualsiasi ideazione suicidaria attuale o attualmente in trattamento con farmaci antidepressivi o antipsicotici. L'AMI si riserva il diritto di escludere sulla base di anamnesi psichiatrica non esplicitamente descritta in questo criterio. Motivazione: i disturbi psichiatrici coinvolgono il sistema neurale centrale (SNC) e, pertanto, ci si può aspettare che alterino le misure fMRI utilizzate in questo studio. Strumenti di valutazione: M.I.N.I., Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Adult ADHD Self-Report Scales e conferma del colloquio clinico da parte del medico.
• Soddisfa gli attuali criteri del DSM-5 per il disturbo da uso di sostanze da moderato a grave, per l'alcol o qualsiasi droga (eccetto la nicotina per il gruppo dei fumatori). Il disturbo passato da uso di sostanze (SUD) è accettabile in base alla determinazione dell'IMA. Quelli con passato SUD di sostanze diverse da alcol o marijuana potrebbero non avere alcun uso attuale (ultimi 6 mesi) della sostanza da cui erano dipendenti. Gli individui con passato SUD di alcol o marijuana che riferiscono l'uso corrente della sostanza precedentemente dipendente possono essere inclusi a condizione che attualmente non soddisfino i criteri di astinenza. Giustificazione: la SUD di altre sostanze (droghe o alcol) può provocare deficit unici del sistema nervoso centrale che potrebbero confondere i risultati e introdurre una varianza eccessiva. Strumenti di valutazione: The Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) e valutazione clinica del SUD, Drug Use Survey, Addiction Severity Index. Un test antidroga positivo per la marijuana non sarà escluso fintanto che i partecipanti, in base all'autovalutazione, non hanno utilizzato nelle 24 ore precedenti le visite di imaging. In caso di test antidroga positivo per la marijuana, verranno utilizzate le auto-segnalazioni dell'attuale consumo di marijuana per differenziare i consumatori intermittenti/poco frequenti da quelli cronici/frequenti.
• Storia di infarto miocardico, angina, insufficienza cardiaca congestizia, cardiomiopatia, ictus o attacco ischemico transitorio, prolasso della valvola mitrale o qualsiasi condizione cardiaca attualmente sotto cura medica. Giustificazione: il rischio di iTBS per le persone con una condizione cardiaca è sconosciuto, inoltre tali condizioni possono alterare il flusso sanguigno, il segnale fMRI e altri segnali autonomici. È inoltre probabile che queste condizioni aggiungano una notevole variabilità aggiuntiva ai dati. Strumenti di valutazione: valutazione fisica, ECG, anamnesi.
• Donne in gravidanza, sessualmente attive e che non utilizzano una forma accettabile di controllo delle nascite. Giustificazione: le procedure di studio utilizzate nel protocollo attuale (MRI, iTBS) possono complicare la gravidanza. Strumenti di valutazione: test di gravidanza urinari e/o sierici e colloquio clinico. Verranno inoltre condotti test di gravidanza sulle urine all'inizio di ogni visita di imaging.
• Partecipazione a qualsiasi sessione NIBS (escluso il protocollo attuale) meno di due settimane fa. Nessuna esposizione NIBS a scopo terapeutico negli ultimi 6 mesi. Giustificazione: al fine di evitare possibili effetti di trascinamento dalla precedente esposizione a NIBS prima della partecipazione all'intervento proposto, non iscriveremo partecipanti che hanno ricevuto NIBS nelle due settimane precedenti l'arruolamento o il trattamento con modalità NIBS negli ultimi 6 mesi precedente iscrizione. Strumenti di valutazione: schermo di sicurezza TMS.
• Compromissione cognitiva o difficoltà di apprendimento. Motivazione: Il deterioramento cognitivo e le difficoltà di apprendimento possono essere associate a un funzionamento cerebrale alterato nelle regioni reclutate durante l'esecuzione di attività di laboratorio. Il deterioramento cognitivo può influenzare la capacità di dare il consenso informato. Strumento di valutazione: anamnesi medica e scala di intelligenza abbreviata di Wechsler (WASI). La stima del QI deve essere 80 o superiore.
• Avere coagulopatie, anamnesi di trombosi venosa superficiale o profonda in corso, anomalie muscoloscheletriche che limitano la capacità di un individuo di stare sdraiato per lunghi periodi di tempo. Giustificazione: le sessioni di scansione RM richiedono ai partecipanti di sdraiarsi sulla schiena e rimanere perfettamente immobili per circa due ore. Pertanto, le condizioni che lo renderebbero difficile (ad es. mal di schiena cronico, scoliosi significativa) o pericolosi (ad es. sindrome da ipercoagulabilità familiare, anamnesi di trombosi) saranno esclusi. Strumenti di valutazione: anamnesi ed esame fisico da parte di un medico IRP qualificato, integrati da una prova di sdraiarsi nel finto scanner per valutare i problemi di comfort.
• Utilizzare regolarmente qualsiasi prescrizione (ad es. antidepressivi, benzodiazepine, antipsicotici, anticonvulsivanti, barbiturici), farmaci da banco (ad es. medicine per il raffreddore) o farmaci a base di erbe (ad es. Kava, Gingko biloba, erba di San Giovanni) che possono alterare il sistema nervoso centrale funzione, funzione cardiovascolare o accoppiamento neuronale-vascolare. Giustificazione: L'uso di queste sostanze può alterare il segnale fMRI e/o le funzioni neurali di interesse nel presente studio. Strumenti di valutazione: anamnesi e screening completo dei farmaci nelle urine per rilevare antidepressivi, benzodiazepine, antipsicotici, anticonvulsivanti e barbiturici.

CRITERI DI INCLUSIONE (PROTOCOLLO TRIANING):

I partecipanti devono:

• Sii destro.

  • Giustificazione: le differenze nella dominanza emisferica potrebbero confondere la somministrazione di iTBS e le misurazioni della risonanza magnetica.
  • Strumento di screening: autovalutazione.

• Sii in buona salute.

  • Motivazione: molte malattie possono aumentare la probabilità di TMS...