Réponse médiée par l'état et le trait au TMS dans le trouble lié à l'utilisation de substances

• CRITÈRES D'INCLUSION (ÉTUDE PRINCIPALE) :

Tous les participants doivent :

• Avoir entre 18 et 60 ans. Justification : De nombreux processus neuronaux changent avec l'âge, et ces changements pourraient introduire une variabilité indésirable dans les signaux comportementaux et IRM. De plus, le risque d'anomalies médicales difficiles à détecter telles que les infarctus cérébraux silencieux augmente avec l'âge. Outils d'évaluation : Historique. Pièces d'identité délivrées par le gouvernement (par ex. permis de conduire, certificat de naissance) seront exigés lorsque le participant semble être en dehors de la tranche d'âge.
• Soyez en bonne santé. Justification : De nombreuses maladies peuvent altérer les signaux IRMf ainsi que les processus cognitifs et le fonctionnement neuronal. Outils d'évaluation : évaluation médicale, antécédents médicaux et examen physique. Les évaluations médicales comprennent : les signes vitaux, l'électrocardiogramme, le test oral du VIH, les mesures de la taille et du poids, l'analyse d'urine et la prise de sang. Les tests sur l'échantillon de sang comprennent le CBC, le profil métabolique complet, la TSH, la VS, le STS et le VIH (si nécessaire pour confirmer un test salivaire positif pour le VIH). Les résultats de laboratoire individuels suivants disqualifieront indépendamment les individus : cholestérol supérieur à 250 mg/dl, hémoglobine inférieure à 10,5 g/dl, WBC inférieur à 2 400/(micro)l, LFT inférieur à 3 fois la normale supérieure, HCG positif, glycémie occasionnelle moins de 200 mg/dl, Protéines urinaires moins de 1+. L'AMI conservera le pouvoir discrétionnaire d'exclure des valeurs moins extrêmes, selon la présentation clinique. (La glycémie supérieure à 140 mg/dl sera suivie d'une évaluation de la glycémie à jeun. Ceux dont la glycémie à jeun est inférieure à 100 mg/dl peuvent être pris en compte pour le protocole. D'autres seront rejetés et référés pour un bilan.) La fonction hépatique sera évaluée avec l'aspartate aminotransférase (AST) et l'alanine transaminase (ALT). Une limite supérieure à la normale supérieure à 3 fois pour l'AST ou l'ALT disqualifiera les individus. MAI rendra le jugement final sur tout résultat de laboratoire douteux.
• Soyez droitier. Justification : L'utilisation d'individus droitiers réduira la variabilité des données BOLD MRI. Outil d'évaluation : Edinburgh Handedness Inventory.
• Être capable de s'abstenir d'alcool et d'autres substances 24h et de caféine pendant 12h avant chacune des séances d'imagerie. Justification : L'alcool et la caféine (entre autres substances) modulent le fonctionnement neuronal d'une manière qui compliquerait l'interprétation des données. Outils d'évaluation : auto-évaluation, dépistage de drogues dans l'urine et alcootest.
• Pour le groupe des fumeurs, doit avoir un taux de cotinine dans l'urine supérieur à 4 tel que mesuré par un diagnostic in vitro semi-quantitatif (par exemple, NicAlert) et avoir fumé un produit du tabac combustible régulier de manière constante pendant au moins un an. Sur la base de la corrélation entre les taux de cpd/FTND autodéclarés et de cotinine urinaire, un critère d'inclusion unique sera plus facile à gérer et fournira une caractérisation adéquate des fumeurs dépendants. Le niveau de cotinine urinaire fournit un biomarqueur qui ne repose pas sur l'auto-évaluation/la mémoire. Les tentatives d'abandon seront évaluées au moyen d'un entretien clinique et d'un jugement. Justification : Le présent protocole s'intéresse aux mécanismes neurobiologiques qui sous-tendent la plasticité induite par la dépendance à la nicotine, et dépend donc de la présence d'une dépendance à la nicotine. Outils d'évaluation : auto-évaluation, NicAlert de 4 ou plus (ou autre test de laboratoire de nicotine/cotinine équivalent à une concentration de cotinine de 200 ng/ml)
• Pour le groupe des fumeurs, doit être prêt à tenter une période d'abstinence aiguë d'environ 48 heures à 2 reprises. Justification : Notre objectif est d'examiner la réponse à la stimulation dans les états de satiété et d'abstinence chez les fumeurs. Outil d'évaluation : Auto-évaluation.
• Pour le groupe témoin non-fumeur, moins de 20 cigarettes à vie, aucune cigarette ou autre produit à base de nicotine au cours de l'année écoulée et aucun antécédent d'utilisation quotidienne d'autres produits à base de nicotine pendant > 2 semaines. Justification : Une exposition minimale à la cigarette dans le groupe témoin est nécessaire pour évaluer les différences entre le groupe témoin en bonne santé et le groupe des fumeurs. Outils d'évaluation : auto-déclaration, NicAlert inférieur ou égal à 2, CO inférieur à 6 ou discrétion MAI s'il existe une planification raisonnable d'une exposition élevée au CO.

CRITÈRES D'EXCLUSION (ÉTUDE PRINCIPALE) :

• Antécédents actuels ou personnels de maladies cérébrovasculaires ou neurologiques, y compris, mais sans s'y limiter, troubles convulsifs, migraines fréquentes ou sous prophylaxie, sclérose en plaques, troubles du mouvement, antécédents de traumatisme crânien important ou tumeur du SNC. Antécédents actuels ou personnels de troubles neurologiques qui augmenteraient le risque de crise d'iTBS, tels qu'un accident vasculaire cérébral, des lésions cérébrales, une neurochirurgie antérieure, tout antécédent de crise ou d'évanouissement de cause inconnue, ou un traumatisme crânien entraînant une perte de conscience, d'une durée de plus de 30 minutes ou avec des séquelles durant plus de trois mois, indépendamment de la perte de conscience. Justification : Les affections cérébrovasculaires et neurologiques peuvent altérer le flux sanguin, la fonction du SNC, le signal IRMf et d'autres signaux autonomes. De plus, les troubles neurologiques tels que les accidents vasculaires cérébraux, les lésions vasculaires ou les traumatismes crâniens peuvent abaisser le seuil épileptogène et sont donc des contre-indications à l'iTBS. Des épisodes d'évanouissement ou une syncope de cause inconnue pourraient indiquer une condition non diagnostiquée associée à des convulsions. Outils d'évaluation : écran de sécurité TMS, antécédents médicaux et examen physique. Le MAI qui conservera également le pouvoir discrétionnaire d'exclure en fonction d'antécédents de maladie neurologique pouvant compromettre l'intégrité des données.
• Antécédents familiaux au premier degré de tout trouble neurologique à base potentiellement héréditaire, y compris les migraines, l'épilepsie ou la sclérose en plaques. Justification : Les troubles neurologiques peuvent abaisser le seuil épileptogène et sont donc des contre-indications à l'iTBS. Les antécédents familiaux au premier degré de certains troubles neurologiques avec une composante héréditaire augmentent le risque que le participant ait une condition non diagnostiquée qui est associée à un seuil épileptogène abaissé. Outils d'évaluation : écran de sécurité TMS et antécédents médicaux.
• Défibrillateur implantable, pompes à médicaments implantées, stimulateur cardiaque, neurostimulateur, certaines articulations artificielles, broches métalliques, clips chirurgicaux, lignes intracardiaques ou maladie cardiaque aiguë instable avec implants intracrâniens (par ex. clips d'anévrisme, shunts, stimulateurs, implants cochléaires ou électrodes) ou tout autre implant ou objet métallique dans le corps qui empêche l'examen IRM ou les administrations iTBS. Justification : certains métaux dans le corps sont une contre-indication à l'IRM et à l'administration d'iTBS, ce qui implique une exposition à un champ magnétique statique relativement puissant qui peut déplacer un matériau magnétique non solidement lié et des champs magnétiques en alternance rapide qui peuvent générer de la chaleur et du courant dans le métal contenue dans le corps. Outils d'évaluation : écran de sécurité TMS, écran de sécurité IRM et antécédents médicaux.
• Ne conviennent pas pour subir une expérience d'IRMf en raison de la morphologie corporelle ou de la claustrophobie. Justification : L'IRM est l'un des principaux outils de mesure utilisés dans le protocole. Outils d'évaluation : écran de sécurité IRM, antécédents médicaux. Les participants potentiels seront interrogés sur les symptômes de la claustrophobie et pourront être placés dans le faux scanner pendant le dépistage pour évaluer les éventuelles difficultés à tolérer le confinement du scanner et leur capacité à s'intégrer dans le scanner. Perte auditive ou acouphènes induits par le bruit. Justification : les personnes ayant des problèmes d'audition induits par le bruit peuvent être particulièrement vulnérables au bruit acoustique généré par les équipements iTBS et l'IRM (même avec l'utilisation de bouchons d'oreille à atténuation sonore). Outils d'évaluation : écran de sécurité TMS, écran de sécurité IRM, antécédents médicaux.
• Consommation actuelle (toute consommation au cours des 4 dernières semaines, consommation quotidienne pendant plus d'une semaine au cours des 6 derniers mois) de toute substance (hors alcool, voir critère 9), drogue expérimentale ou de tout médicament à action psychotrope, anti- ou pro- action convulsive, ou anticoagulants. Cela sera déterminé à la discrétion de l'AMI. Justification : l'utilisation de certains médicaments ou drogues peut abaisser le seuil épileptogène lors de l'utilisation ou du sevrage et est donc contre-indiquée pour l'iTBS. Outils d'évaluation : Antécédents médicaux, analyse toxicologique de l'urine pour la présence d'un large éventail de médicaments sur ordonnance et en vente libre. Antécédents au cours de la vie de schizophrénie, de trouble bipolaire, de manie ou d'hypomanie. Justification : La population d'intérêt ici est une population en bonne santé sans troubles psychiatriques autres que les troubles liés à l'usage du tabac. Chez les participants atteints de trouble bipolaire, de manie ou d'hypomanie, il y a une petite chance que l'iTBS puisse déclencher des symptômes (hypo)maniaques. Outils d'évaluation : M.I.N.I. Les diagnostics potentiels seront ensuite évalués par un conseiller.
• Les troubles psychiatriques majeurs actuels incluent, mais sans s'y limiter, l'humeur, l'anxiété, les troubles psychotiques ou les troubles psychiatriques induits par une substance, ou toute idée suicidaire actuelle ou actuellement sous traitement antidépresseur ou antipsychotique. Le MAI se réserve le droit d'exclure sur la base d'antécédents psychiatriques non explicitement décrits dans ce critère. Justification : Les troubles psychiatriques impliquent le système neural central (SNC) et, par conséquent, on peut s'attendre à ce qu'ils modifient les mesures d'IRMf utilisées dans cette étude. Outils d'évaluation : M.I.N.I., Beck Depression Inventory, Beck Anxiety Inventory, Adult ADHD Self-Report Scales et confirmation de l'entretien clinique par le clinicien.
• Répondre aux critères actuels du DSM-5 pour les troubles modérés à graves liés à l'utilisation de substances, à l'alcool ou à toute drogue (à l'exception de la nicotine pour le groupe des fumeurs). Un trouble lié à l'utilisation antérieure de substances (SUD) est acceptable selon la détermination de l'AMI. Ceux qui ont déjà souffert de SUD de substances autres que l'alcool ou la marijuana peuvent ne pas consommer actuellement (au cours des 6 derniers mois) la substance dont ils étaient dépendants. Les personnes ayant des antécédents de SUD d'alcool ou de marijuana qui déclarent utiliser actuellement la substance précédemment dépendante peuvent être incluses à condition qu'elles ne répondent pas actuellement aux critères de sevrage. Justification : la SUD d'autres substances (drogues ou alcool) peut entraîner des déficits uniques du SNC qui pourraient fausser les résultats et introduire une variance excessive. Outils d'évaluation : Le Mini International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I) et évaluation SUD clinique, Drug Use Survey, Addiction Severity Index. Un test de dépistage positif pour la marijuana ne sera pas exclu tant que les participants, sur la base de l'auto-déclaration, n'ont pas consommé dans les 24 heures précédant les visites d'imagerie. En cas de test de dépistage positif de la marijuana, les auto-déclarations de la consommation actuelle de marijuana seront utilisées pour différencier les utilisateurs intermittents/peu fréquents des utilisateurs chroniques/fréquents.
• Antécédents d'infarctus du myocarde, d'angine de poitrine, d'insuffisance cardiaque congestive, de cardiomyopathie, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire, de prolapsus de la valve mitrale ou de toute affection cardiaque actuellement sous soins médicaux. Justification : le risque d'iTBS pour les personnes souffrant d'une maladie cardiaque est inconnu, de plus ces conditions peuvent altérer le flux sanguin, le signal IRMf et d'autres signaux autonomes. Ces conditions sont également susceptibles d'ajouter une variabilité supplémentaire considérable aux données. Outils d'évaluation : évaluation physique, électrocardiogramme, antécédents médicaux.
• Les femmes enceintes, sexuellement actives et n'utilisant pas une forme acceptable de contraception. Justification : les procédures d'étude utilisées dans le protocole actuel (IRM, iTBS) peuvent compliquer la grossesse. Outils d'évaluation : Tests de grossesse urinaires et/ou sériques et entretien clinique. Des tests de grossesse urinaires seront également effectués au début de chaque visite d'imagerie.
• Participation à toute session NIBS (hors protocole actuel) il y a moins de deux semaines. Aucune exposition au NIBS à des fins de traitement au cours des 6 derniers mois. Justification : afin d'éviter d'éventuels effets de report d'une exposition antérieure au NIBS avant la participation à l'intervention proposée, nous n'enrôlerons pas les participants qui ont reçu un NIBS au cours des deux semaines précédant l'inscription ou le traitement avec la modalité NIBS au cours des 6 derniers mois précédant l'inscription. Outils d'évaluation : écran de sécurité TMS.
• Troubles cognitifs ou troubles d'apprentissage. Justification : Les troubles cognitifs et les troubles d'apprentissage peuvent être associés à un fonctionnement cérébral altéré dans les régions recrutées lors de l'exécution des tâches de laboratoire. Les troubles cognitifs peuvent affecter la capacité d'une personne à donner un consentement éclairé. Outil d'évaluation : Antécédents médicaux et échelle d'intelligence abrégée de Wechsler (WASI). L'estimation du QI doit être de 80 ou plus.
• Avoir des coagulopathies, des antécédents de thrombose veineuse superficielle ou profonde actuelle, des anomalies musculo-squelettiques limitant la capacité d'un individu à rester à plat pendant de longues périodes. Justification : Les séances d'IRM exigent que les participants soient allongés sur le dos et restent parfaitement immobiles pendant environ deux heures. Par conséquent, les conditions qui rendraient cela difficile (par ex. lombalgie chronique, scoliose importante) ou dangereux (ex. syndrome d'hypercoagulabilité familiale, antécédent de thrombose) sera d'exclusion. Outils d'évaluation : Anamnèse et examen physique par un clinicien qualifié de l'IRP, complétés par un essai de mensonge dans le faux scanner pour évaluer les problèmes de confort.
• Utilisez régulièrement une ordonnance (par exemple, des antidépresseurs, des benzodiazépines, des antipsychotiques, des anticonvulsivants, des barbituriques), en vente libre (par exemple, des médicaments contre le rhume) ou des médicaments à base de plantes (par exemple, Kava, Gingko biloba, millepertuis) qui peuvent altérer le SNC fonction, la fonction cardiovasculaire ou le couplage neurono-vasculaire. Justification : L'utilisation de ces substances peut altérer le signal IRMf et/ou les fonctions neuronales d'intérêt dans l'étude en cours. Outils d'évaluation : Antécédents et dépistage complet des drogues dans l'urine pour détecter les antidépresseurs, les benzodiazépines, les antipsychotiques, les anticonvulsivants et les barbituriques.

CRITÈRES D'INCLUSION (PROTOCOLE D'ESSAI):

Les participants doivent :

• Soyez droitier.

  • Justification : Les différences de dominance hémisphérique pourraient confondre l'administration de l'iTBS et les mesures de l'IRM.
  • Outil de dépistage : Auto-déclaration.

• Soyez en bonne santé.

  • Justification : De nombreuses maladies peuvent augmenter la probabilité de TMS...