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SMI 수용자를 위한 정신 건강 서비스

2021년 10월 8일 업데이트: University of North Carolina, Chapel Hill

심각한 정신 질환이 있는 수감자를 위한 정신 건강 서비스 개선

T4C(Thinking for a Change)와 같은 범죄 위험 요소를 다루는 중재는 심각한 정신 질환(SMI)과 관련된 신경인지 및 사회적 장애 때문에 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 수감자에게는 사용되지 않습니다. 이 연구는 충동성, 범죄 태도, 대인 관계 문제 해결(치료 대상) 및 공격성 수준을 개선하는 것을 포함하여 감옥에 있는 SMI 환자의 고유한 요구를 해결하기 위해 특별히 설계된 수정된 전달 시스템으로 T4C의 효과를 조사합니다. 행동 위반 및 교도소에서 행정 격리에 소요된 시간(결과).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

구금시설 내 심각한 정신 질환(SMI) 환자를 위한 정신 건강 서비스의 전달 및 영향을 개선하기 위한 개입이 시급히 필요합니다. 정신 질환의 증상을 다루는 치료는 SMI 수용자가 필요로 하는 연속적인 서비스의 중요한 구성 요소입니다. 그러나 점점 더 많은 문헌에서 정신 건강 치료가 범죄 위험 요소(즉, 범죄 활동과 가장 밀접하게 관련된 요소)를 직접적으로 다루는 치료와 결합되어야 한다는 것을 보여줍니다. 유망한 증거에도 불구하고 T4C(Thinking for a Change)와 같은 범죄 위험 요소를 다루는 개입은 SMI와 관련된 신경인지 및 사회적 장애 때문에 SMI가 있는 수감자에게 사용되지 않습니다. 이 연구는 감옥에서 SMI 환자의 고유한 요구 사항을 해결하기 위해 특별히 설계된 수정된 전달 시스템으로 T4C의 효과를 조사합니다. 이 소규모 무작위 제어 추적(RCT)은 충동성, 범죄 태도, 대인 관계 문제 해결(치료 대상) 및 공격성 수준, 행동 위반의 양 및 행정적 격리에 소요되는 시간을 개선하기 위한 T4C-SMI의 잠재적 효과를 탐색합니다. 감옥에서 (결과). 이 연구는 또한 T4C-SMI에 대한 치료 목표가 결과에 대한 개입의 영향을 중재하는지 여부를 조사할 것입니다.

장기 목표는 SMI 환자를 위한 교도소 및 지역사회 복귀 결과를 개선할 수 있는 능력을 갖춘 개입을 위한 증거 기반을 키우는 것입니다. 이 연구는 향후 연구에서 엄격한 RCT를 구현하는 데 필요한 데이터를 제공하고 정신 건강 서비스에서 혁신적인 개입을 개발하려는 NIMH의 임무를 지원합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, 미국, 27699
        • North Carolina Department of Public Safety

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 정신분열증, 분열정동장애, 정신병적 장애, 정신병적 특징을 동반한 양극성 장애 또는 정신병적 특징을 동반한 주요우울장애 진단을 받은 자
  • LS/CMI(Level of Service and Case Management Inventory)에 의해 결정되는 중간 수준에서 높은 수준의 범죄 유발 위험 요소가 있습니다.
  • 선별 면담 당시 형기가 최소 1년 이상 남아 있어야 함

제외 기준:

  • 연구 전 6개월 이내에 T4C-SMI에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T4C-SMI 그룹
참가자는 표준 교도소 정신 건강 서비스 외에도 T4C-SMI 개입을 받게 됩니다.
행동: T4C-SMI
T4C-SMI는 3개월 동안 일주일에 두 번 이상 폐쇄 그룹 형식으로 제공되는 25개 세션의 수동 개입을 수반합니다. 중재 커리큘럼에는 3개의 모듈이 포함되어 있습니다: 사회 기술 훈련에 대한 9개 세션, 인지 재구성 활동에 대한 5개 세션, 문제 해결 방법에 대한 10개 세션. T4C-SMI에 배정된 참가자는 수감 기간 동안 받을 자격이 있는 다른 교도소 정신 건강 서비스와 함께 이 개입을 받습니다.
간섭 없음: 대조군
대조군은 표준 교도소 정신 건강 서비스를 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기준선에서 3개월까지 공격성 점수 수준의 변화
기간: 기준, 3개월
공격성 설문지 - 짧은 형식은 신체적 공격성, 언어적 공격성, 분노 및 적대감의 4가지 하위 척도가 있는 12개 항목 측정입니다. 항목은 6점 리커트 척도로 채점됩니다. 점수 범위는 12에서 72까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 공격성이 나타납니다.
기준, 3개월
기준선에서 6개월까지 공격성 점수 수준의 변화
기간: 기준선, 6개월
공격성 설문지 - 짧은 형식은 신체적 공격성, 언어적 공격성, 분노 및 적대감의 4가지 하위 척도가 있는 12개 항목 측정입니다. 항목은 6점 리커트 척도로 채점됩니다. 점수 범위는 12에서 72까지입니다. 점수가 높을수록 더 많은 공격성이 나타납니다.
기준선, 6개월
테스트 후 행동 위반이 있는 참가자 수
기간: 9개월까지 개입 종료, 총 약 6개월
개입 후 행동 위반이 1회 이상 있는 참가자 수. 행동 위반을 받은 참가자의 수를 확인하는 데 사용되는 교도소 기록.
9개월까지 개입 종료, 총 약 6개월
행정적 분리 기간 중앙값
기간: 9개월까지 개입 종료, 총 약 6개월
교도소 기록은 참가자가 행정적으로 격리된 총 일수를 결정하는 데 사용됩니다.
9개월까지 개입 종료, 총 약 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 대인관계 문제해결점수의 변화
기간: 기준, 3개월
The Social Problem Solving Inventory - Revised, Long(SPSI-R:L)은 문제 해결 능력과 문제 지향성을 측정하는 52개 항목의 척도입니다. 항목은 5점 리커트 척도로 측정됩니다. 여기에는 문제 지향, 문제 해결 기술 및 사회적 문제 해결 인벤토리의 세 가지 하위 척도가 있습니다. 총 원시 점수 범위는 0에서 20까지입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적인 사회 문제 해결 능력을 의미합니다.
기준, 3개월
전반적인 범죄 태도 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
범죄 태도 및 관련자 측정(MCAA) 파트 B는 46개 항목 측정입니다. 응답은 동의/비동의 형식으로 기록됩니다. MCAA에는 폭력에 대한 태도, 권리에 대한 감정, 반사회적 의도 및 동료의 네 가지 척도가 포함됩니다. 점수 범위는 0에서 46까지입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 범죄 태도를 나타냅니다.
기준, 3개월
전체 충동성 점수의 변화
기간: 기준, 3개월
Barratt 충동성 척도(BIS-11)는 30개 항목의 자가 보고 척도입니다. 항목은 4점 리커트 척도로 점수를 매겼습니다. 주의력, 인지 불안정성, 인내, 자기 통제, 운동 충동 및 인지 복잡성을 포함하는 6개의 하위 척도로 구성됩니다. 총 점수 범위는 30에서 120 사이입니다. 낮은 점수는 낮은 수준의 충동성을 나타냅니다.
기준, 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of North Carolina, Chapel Hill

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)

수사관

  • 수석 연구원: Amy B Wilson, PhD, UNC Chapel Hill

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 12월 6일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 10월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 10월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 16-3154
  • R34MH111855 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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