- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03713398
Mielenterveyspalvelut SMI-vangeille
Vakavista mielisairaudista kärsivien vankien mielenterveyspalvelujen parantaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Toimenpiteitä tarvitaan kiireellisesti vankilassa olevien vakavista mielenterveyssairauksista (SMI) kärsivien henkilöiden mielenterveyspalvelujen toimittamisesta ja vaikuttavuudesta. Mielenterveysongelmiin puuttuvat hoidot muodostavat tärkeän osan SMI-vankien tarvitsemien palveluiden jatkumoa. Kasvava määrä kirjallisuutta osoittaa kuitenkin, että mielenterveyshoitoja on yhdistettävä hoitoihin, jotka kohdistuvat suoraan kriminogeenisiin riskitekijöihin (eli niihin tekijöihin, jotka liittyvät läheisimmin rikolliseen toimintaan). Lupaavista todisteista huolimatta interventioita, jotka koskevat kriminogeenisiä riskitekijöitä, kuten Thinking for a Change (T4C), ei käytetä SMI-vangeilla SMI:hen liittyvien neurokognitiivisten ja sosiaalisten häiriöiden vuoksi. Tässä tutkimuksessa tarkastellaan T4C:n tehokkuutta muunnetulla jakelujärjestelmällä, joka on suunniteltu erityisesti vastaamaan vankilassa olevien SMI-potilaiden ainutlaatuisiin tarpeisiin. Tämä pienimuotoinen satunnaistettu kontrolloitu polku (RCT) tutkii T4C-SMI:n mahdollista tehokkuutta impulsiivisuuden, rikollisten asenteiden ja ihmisten välisten ongelmanratkaisujen (hoitokohteiden) ja aggressiivisuuden parantamisessa sekä käyttäytymisrikkomusten määrää ja hallinnolliseen erotteluun käytettyä aikaa. vankilassa (tulokset). Tutkimuksessa selvitetään myös, välittävätkö T4C-SMI:n hoitokohteet intervention vaikutusta tuloksiin.
Pitkän aikavälin tavoitteena on kasvattaa näyttöpohjaa interventioihin, joilla voidaan parantaa SMI-potilaiden vankilaan ja yhteisöön palaamisen tuloksia. Tämä tutkimus tarjoaa tarvittavat tiedot tiukan RCT:n toteuttamiseen tulevassa tutkimuksessa ja tukee NIMH:n tehtävää kehittää innovatiivisia interventioita mielenterveyspalveluihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Raleigh, North Carolina, Yhdysvallat, 27699
- North Carolina Department of Public Safety
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- sinulla on diagnoosi: skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, psykoottinen häiriö, kaksisuuntainen mielialahäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä tai vakava masennushäiriö, jossa on psykoottisia piirteitä
- joilla on kohtalainen tai korkea kriminogeenisten riskitekijöiden riskitaso palvelutason ja tapausten hallinnan inventaarion (LS/CMI) mukaan
- heillä on seulontahaastatteluhetkellä vankeusrangaistustaan jäljellä vähintään vuosi
Poissulkemiskriteerit:
- on osallistunut T4C-SMI:hen 6 kuukauden sisällä ennen tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: T4C-SMI Group
Osallistujat saavat T4C-SMI-intervention vankilan tavanomaisten mielenterveyspalvelujen lisäksi
|
T4C-SMI sisältää 25 istunnon manuaalisen toimenpiteen, joka toimitetaan suljetun ryhmän muodossa vähintään kahdesti viikossa kolmen kuukauden aikana.
Interventio-opetussuunnitelma sisältää kolme moduulia: yhdeksän istuntoa sosiaalisten taitojen koulutuksesta, viisi istuntoa kognitiivisista uudelleenjärjestelytoimista ja kymmenen istuntoa ongelmanratkaisumenetelmistä.
T4C-SMI:lle määrätyt osallistujat saavat tämän toimenpiteen muiden vankilan mielenterveyspalvelujen lisäksi, joita he ovat muutoin oikeutettuja saamaan vankilassa ollessaan.
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Vertailuryhmä saa normaalit vankilan mielenterveyspalvelut
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos aggressiopisteiden tasoissa lähtötasosta 3. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Aggression Questionnaire - Short Form on 12 kohdan mitta, jossa on neljä ala-asteikkoa: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha ja vihamielisyys.
Kohteet pisteytetään 6 pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 12-72.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän aggressiota esiintyy.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Muutos aggressiopisteiden tasoissa lähtötasosta 6. kuukauteen
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 6
|
Aggression Questionnaire - Short Form on 12 kohdan mitta, jossa on neljä ala-asteikkoa: fyysinen aggressio, sanallinen aggressio, viha ja vihamielisyys.
Kohteet pisteytetään 6 pisteen Likert-asteikolla.
Pisteet vaihtelevat 12-72.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän aggressiota esiintyy.
|
Perustaso, kuukausi 6
|
Testin jälkeisiä käyttäytymisrikkomuksia saaneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: Interventio päättyy kuukauteen 9, yhteensä noin 6 kuukautta
|
Niiden osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi käyttäytymisrikkomus toimenpiteen jälkeen.
Vankilarekistereitä käytettiin käyttäytymisrikkomusten saaneiden osallistujien lukumäärän selvittämiseen.
|
Interventio päättyy kuukauteen 9, yhteensä noin 6 kuukautta
|
Päivien mediaanimäärä hallinnollisessa erottelussa
Aikaikkuna: Interventio päättyy kuukauteen 9, yhteensä noin 6 kuukautta
|
Vankilarekistereitä käytetään määritettäessä, kuinka monta päivää osallistujat on sijoitettu hallinnolliseen erotteluun.
|
Interventio päättyy kuukauteen 9, yhteensä noin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos yleisissä ihmissuhteiden ongelmanratkaisupisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Sosiaalinen ongelmanratkaisuluettelo - tarkistettu, pitkä (SPSI-R:L) on 52 kohdan ongelmanratkaisutaitojen ja ongelmaorientoitumisen mittari.
Tuotteet mitataan 5 pisteen Likert-asteikolla.
Siinä on kolme alaasteikkoa: ongelmaorientaatio, ongelmanratkaisutaidot ja sosiaalinen ongelmanratkaisukartoitus.
Kokonaisraakapistemäärä on 0–20.
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa positiivisempia sosiaalisten ongelmanratkaisutaitoja.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Muutos rikollisten asenteiden kokonaispisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Rikollisten asenteiden ja sidosryhmien mitta (MCAA) osa B on 46 kohdan mitta.
Vastaukset kirjataan hyväksyn/erään muodossa.
MCAA sisältää neljä asteikkoa: asenteet väkivaltaa kohtaan, tunteet oikeudesta, epäsosiaaliset aikeet ja yhteistyökumppanit.
Pisteet vaihtelevat 0-46.
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa rikollisten asenteiden tasoa.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Muutos kokonaisimpulsiivisuuspisteissä
Aikaikkuna: Perustaso, kuukausi 3
|
Barratt Impulsiivisuusasteikko (BIS-11) on 30 kohteen itseraportointimitta.
Kohteet pisteytetään 4-pisteen Likert-asteikolla.
Se koostuu kuudesta ala-asteikosta, mukaan lukien huomio, kognitiivinen epävakaus, sinnikkyys, itsehillintä, motorinen impulsiivisuus ja kognitiivinen monimutkaisuus.
Kokonaispisteet vaihtelevat 30-120.
Pienemmät pisteet osoittavat alhaisempaa impulsiivisuutta.
|
Perustaso, kuukausi 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Amy B Wilson, PhD, UNC Chapel Hill
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Bryant FB, Smith BD. Aggression Questionnaire--Short Form. Psyctests. 2001. doi:10.1037/t09754-000
- D'Zurilla TJ, Nezu AM, Maydeu-Olivares A (n.d). Social Problem-Solving Inventory - Revised. Psyctests. doi:10.1037/t05068-000
- Mills JF, Kroner DG, Forth AE. Measures of Criminal Attitudes and Associates (MCAA): development, factor structure, reliability, and validity. Assessment. 2002 Sep;9(3):240-53. doi: 10.1177/1073191102009003003.
- Stanford MS, Mathias CW, Dougherty DM, Lake SL, Anderson NE, Patton JH. Fifty years of the Barratt Impulsiveness Scale: An update and review. Personality and individual differences. 2009;47(5): 385-395.
- Raskin A. Discussion: recent developments in ascertainment and scaling of the BPRS. Psychopharmacol Bull. 1988;24(1):122-4. No abstract available.
- Shern DL, Wilson NZ, Coen AS, Patrick DC, Foster M, Bartsch DA, Demmler J. Client outcomes II: Longitudinal client data from the Colorado treatment outcome study. Milbank Q. 1994;72(1):123-48.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 16-3154
- R34MH111855 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö
-
Fayoum UniversityValmisCone Beam tietokonetomografia | Mental ForamenEgypti
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaMielenterveys hyvinvointi 1 | Henkinen hyvinvointi | Mielenterveysongelma | Precision Mental HealthHong Kong
-
Imagine InstituteRekrytointi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University of OuluValmisSeasonal Affective Disorder (SAD)Suomi
-
Universitat Jaume IHospital de la RiberaRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Espanja
-
University of OldenburgProf. René Hurlemann; Jella Voelter, M.Sc.RekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandLeading House for the Latin American Region (Seed Money Grant SMG 1730)PeruutettuBorderline Personality Disorder (BPD)
-
GlaxoSmithKlineValmis
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
Kliiniset tutkimukset T4C-SMI
-
VA Office of Research and DevelopmentValmisPsykoottiset häiriöt | Lihavuus | TerveyskäyttäytymisetYhdysvallat
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Nursing Research (NINR)ValmisVäsymys | HIV | Stressihäiriö | Ihmisen immuunikatovirusYhdysvallat
-
Sofregen Medical, Inc.Symbio, LLCAktiivinen, ei rekrytointiNasolabiaalinen laskos | Poskien suurentaminenYhdysvallat
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Tuntematon
-
Iowa State UniversityIlmoittautuminen kutsustaVäkivalta | Rikollinen käyttäytyminenYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseTuntematonMastosytoosi | IhonRanska
-
Vrije Universiteit BrusselEi vielä rekrytointia
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisTulehdus | Sjogrenin syndrooma | Gland; TulehdusTurkki
-
Uşak UniversityValmisKahdenvälinen rannekanavaoireyhtymäTurkki
-
Nigde Omer Halisdemir UniversityValmisPlantar Fasciitis | Diagnosoi sairausTurkki