为 SMI 囚犯提供的心理健康服务
2021年10月8日 更新者：University of North Carolina, Chapel Hill
改善患有严重精神疾病的囚犯的心理健康服务
由于与 SMI 相关的神经认知和社会障碍，因此不对患有严重精神疾病 (SMI) 的囚犯使用解决犯罪风险因素的干预措施，例如思考改变 (T4C)。
本研究检验了 T4C 的有效性以及经过修改的交付系统，该系统专门设计用于满足监狱中 SMI 患者的独特需求，包括改善冲动性、犯罪态度、人际问题解决（治疗目标）和攻击性水平，以及行为违规和在监狱行政隔离中花费的时间（结果）。
研究概览
详细说明
迫切需要采取干预措施来改善监狱中患有严重精神疾病 (SMI) 的人的精神卫生服务的提供和影响。 针对精神疾病症状的治疗构成了患有 SMI 的囚犯所需的连续服务的重要组成部分。 然而，越来越多的文献表明，心理健康治疗需要与直接解决犯罪风险因素（即与犯罪活动最密切相关的因素）的治疗相结合。 尽管有令人鼓舞的证据，但由于与 SMI 相关的神经认知和社会障碍，解决犯罪风险因素的干预措施，如思考改变 (T4C)，并未用于患有 SMI 的囚犯。 本研究检验了 T4C 的有效性以及经过修改的交付系统，该系统专门设计用于满足监狱中 SMI 患者的独特需求。 这项小规模随机对照试验 (RCT) 探讨了 T4C-SMI 在改善冲动性、犯罪态度和人际问题解决（治疗目标）和攻击性水平方面的潜在有效性，以及行为违规的数量和在行政隔离中花费的时间在监狱里（结果）。 该研究还将检查 T4C-SMI 的治疗目标是否调节干预对结果的影响。
长期目标是扩大干预措施的证据基础，以改善 SMI 患者重返监狱和社区的结果。 本研究将提供在未来研究中实施严格 RCT 所需的数据，并支持 NIMH 开发精神卫生服务创新干预措施的使命。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Raleigh、North Carolina、美国、27699
- North Carolina Department of Public Safety
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上
- 被诊断患有精神分裂症、分裂情感障碍、精神病、具有精神病特征的双相情感障碍或具有精神病特征的重度抑郁症
- 根据服务水平和案件管理清单 (LS/CMI) 确定的具有中高风险的犯罪风险因素
- 在筛选面谈时至少还有一年或更长时间的刑期
排除标准：
- 在学习前 6 个月内参加过 T4C-SMI
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：T4C-星美集团
除了标准的监狱心理健康服务外，参与者还将接受 T4C-SMI 干预
|
T4C-SMI 需要一个 25 节的手动干预，在三个月的时间内以封闭组的形式每周至少两次进行。
干预课程包括三个模块：9节社交技能训练、5节认知重构活动和10节问题解决方法。
分配给 T4C-SMI 的参与者除了在监禁期间有资格获得的任何其他监狱心理健康服务外，还接受这种干预。
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|
无干预：控制组
对照组接受标准监狱心理健康服务
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从基线到第 3 个月攻击性分数水平的变化
大体时间：基线，第 3 个月
|
攻击性问卷 - 简表是一个 12 项测量，有四个分量表：身体攻击、言语攻击、愤怒和敌意。
项目以 6 点李克特量表计分。
分数范围从 12 到 72。
分数越高，攻击性越强。
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基线，第 3 个月
|
|
从基线到第 6 个月的攻击性评分水平变化
大体时间：基线，第 6 个月
|
攻击性问卷 - 简表是一个 12 项测量，有四个分量表：身体攻击、言语攻击、愤怒和敌意。
项目以 6 点李克特量表计分。
分数范围从 12 到 72。
分数越高，攻击性越强。
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基线，第 6 个月
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测试后行为违规的参与者人数
大体时间：干预到第 9 个月结束，总共大约 6 个月
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干预后至少有 1 次行为违规的参与者人数。
监狱记录用于确定接受行为违规的参与者人数。
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干预到第 9 个月结束，总共大约 6 个月
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行政隔离天数中位数
大体时间：干预到第 9 个月结束，总共大约 6 个月
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监狱记录将用于确定参与者被行政隔离的总天数。
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干预到第 9 个月结束，总共大约 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
整体人际问题解决得分的变化
大体时间：基线，第 3 个月
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社会问题解决量表 - 修订版，长版 (SPSI-R:L) 是衡量问题解决能力和问题定位的 52 项指标。
项目以 5 点李克特量表衡量。
它具有三个分量表：问题导向、问题解决技能和社会问题解决清单。
总的原始分数范围是从 0 到 20。
更高的分数意味着更积极的社会问题解决能力。
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基线，第 3 个月
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整体犯罪态度得分的变化
大体时间：基线，第 3 个月
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犯罪态度和同伙 (MCAA) B 部分的衡量标准是一项包含 46 项的衡量标准。
回答以同意/不同意的格式记录。
MCAA 包括四个量表：对暴力的态度、权利感、反社会意图和同事。
分数范围从 0 到 46。
较低的分数表示较低水平的犯罪态度。
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基线，第 3 个月
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整体冲动分数的变化
大体时间：基线，第 3 个月
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Barratt 冲动量表 (BIS-11) 是一个包含 30 个项目的自我报告量表。
项目以 4 点李克特量表计分。
它由六个分量表组成，包括注意力、认知不稳定、毅力、自我控制、运动冲动和认知复杂性。
总分在 30 到 120 之间。
较低的分数表示较低的冲动水平。
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基线，第 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Amy B Wilson, PhD、UNC Chapel Hill
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Patton JH, Stanford MS, Barratt ES. Factor structure of the Barratt impulsiveness scale. J Clin Psychol. 1995 Nov;51(6):768-74. doi: 10.1002/1097-4679(199511)51:63.0.co;2-1.
- Bryant FB, Smith BD. Aggression Questionnaire--Short Form. Psyctests. 2001. doi:10.1037/t09754-000
- D'Zurilla TJ, Nezu AM, Maydeu-Olivares A (n.d). Social Problem-Solving Inventory - Revised. Psyctests. doi:10.1037/t05068-000
- Mills JF, Kroner DG, Forth AE. Measures of Criminal Attitudes and Associates (MCAA): development, factor structure, reliability, and validity. Assessment. 2002 Sep;9(3):240-53. doi: 10.1177/1073191102009003003.
- Stanford MS, Mathias CW, Dougherty DM, Lake SL, Anderson NE, Patton JH. Fifty years of the Barratt Impulsiveness Scale: An update and review. Personality and individual differences. 2009;47(5): 385-395.
- Raskin A. Discussion: recent developments in ascertainment and scaling of the BPRS. Psychopharmacol Bull. 1988;24(1):122-4. No abstract available.
- Shern DL, Wilson NZ, Coen AS, Patrick DC, Foster M, Bartsch DA, Demmler J. Client outcomes II: Longitudinal client data from the Colorado treatment outcome study. Milbank Q. 1994;72(1):123-48.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年1月3日
初级完成 (实际的)
2020年12月6日
研究完成 (实际的)
2020年12月6日
研究注册日期
首次提交
2018年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月17日
首次发布 (实际的)
2018年10月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年10月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年10月8日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 16-3154
- R34MH111855 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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