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Servizi di Salute Mentale per Detenuti con DMI

8 ottobre 2021 aggiornato da: University of North Carolina, Chapel Hill

Migliorare i servizi di salute mentale per i detenuti con gravi malattie mentali

Gli interventi che affrontano i fattori di rischio criminogenico, come Thinking for a Change (T4C), non vengono utilizzati con detenuti con gravi malattie mentali (SMI) a causa delle menomazioni neurocognitive e sociali associate a SMI. Questo studio esamina l'efficacia del T4C con un sistema di somministrazione modificato progettato specificamente per affrontare le esigenze specifiche delle persone con DMS in carcere, compreso il miglioramento dell'impulsività, degli atteggiamenti criminali e della risoluzione dei problemi interpersonali (obiettivi del trattamento) e dei livelli di aggressività, e la quantità di infrazioni comportamentali e tempo trascorso in segregazione amministrativa in carcere (esiti).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono urgentemente necessari interventi per migliorare l'erogazione e l'impatto dei servizi di salute mentale per le persone con gravi malattie mentali (SMI) in carcere. I trattamenti che affrontano i sintomi della malattia mentale costituiscono una componente critica del continuum dei servizi necessari ai detenuti con DMS. Tuttavia, un numero crescente di letteratura mostra che i trattamenti per la salute mentale devono essere combinati con trattamenti che affrontino direttamente i fattori di rischio criminogeni (cioè quei fattori più strettamente associati alle attività criminali). Nonostante le prove promettenti, gli interventi che affrontano i fattori di rischio criminogeni, come Thinking for a Change (T4C), non vengono utilizzati con i detenuti con SMI a causa delle menomazioni neurocognitive e sociali associate a SMI. Questo studio esamina l'efficacia di T4C con un sistema di consegna modificato progettato specificamente per affrontare le esigenze specifiche delle persone con DMG in carcere. Questo percorso controllato randomizzato su piccola scala (RCT) esplora la potenziale efficacia del T4C-SMI nel migliorare l'impulsività, gli atteggiamenti criminali e la risoluzione dei problemi interpersonali (obiettivi del trattamento) e i livelli di aggressività, nonché la quantità di infrazioni comportamentali e il tempo trascorso in segregazione amministrativa in carcere (esiti). Lo studio esaminerà anche se gli obiettivi del trattamento per T4C-SMI mediano l'impatto dell'intervento sui risultati.

L'obiettivo a lungo termine è aumentare la base di prove per gli interventi con la capacità di migliorare i risultati del rientro in carcere e in comunità per le persone con DMS. Questo studio fornirà i dati necessari per implementare un rigoroso RCT in uno studio futuro e supporta la missione del NIMH di sviluppare interventi innovativi nei servizi di salute mentale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stati Uniti, 27699
        • North Carolina Department of Public Safety

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • di età pari o superiore a 18 anni
  • avere una diagnosi di schizofrenia, disturbo schizoaffettivo, disturbo psicotico, disturbo bipolare con caratteristiche psicotiche o disturbo depressivo maggiore con caratteristiche psicotiche
  • avere livelli di rischio da moderati ad alti di fattori di rischio criminogeni come determinato dal Livello di Servizio e dall'Inventario di Gestione dei Casi (LS/CMI)
  • hanno almeno un anno o più di pena detentiva rimanente al momento del colloquio di screening

Criteri di esclusione:

  • ha partecipato a T4C-SMI entro 6 mesi prima dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo T4C-SMI
I partecipanti riceveranno l'intervento T4C-SMI, oltre ai normali servizi di salute mentale carceraria
Comportamentale: T4C-SMI
T4C-SMI prevede un intervento manualizzato di 25 sessioni che viene erogato in un formato a gruppo chiuso almeno due volte a settimana per un periodo di tre mesi. Il curriculum di intervento comprende tre moduli: nove sessioni sulla formazione delle abilità sociali, cinque sessioni sulle attività di ristrutturazione cognitiva e dieci sessioni sui metodi di risoluzione dei problemi. I partecipanti assegnati a T4C-SMI ricevono questo intervento in aggiunta a qualsiasi altro servizio di salute mentale carcerario che potrebbero altrimenti ricevere durante la loro detenzione.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve servizi standard di salute mentale carceraria

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio dei livelli di aggressività dal basale al mese 3
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Questionario sull'aggressività - Il modulo breve è una misura di 12 elementi con quattro sottoscale: aggressione fisica, aggressione verbale, rabbia e ostilità. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 6 punti. I punteggi vanno da 12 a 72. Più alto è il punteggio, maggiore è l'aggressività presente.
Riferimento, mese 3
Variazione del punteggio dei livelli di aggressività dal basale al mese 6
Lasso di tempo: Riferimento, mese 6
Questionario sull'aggressività - Il modulo breve è una misura di 12 elementi con quattro sottoscale: aggressione fisica, aggressione verbale, rabbia e ostilità. Gli item vengono valutati su una scala Likert a 6 punti. I punteggi vanno da 12 a 72. Più alto è il punteggio, maggiore è l'aggressività presente.
Riferimento, mese 6
Numero di partecipanti con infrazioni comportamentali post-test
Lasso di tempo: Fine dell'intervento fino al mese 9, circa 6 mesi in totale
Numero di partecipanti che hanno almeno 1 infrazione comportamentale dopo l'intervento. Registri carcerari utilizzati per accertare il numero di partecipanti che ricevono infrazioni comportamentali.
Fine dell'intervento fino al mese 9, circa 6 mesi in totale
Numero mediano di giorni di segregazione amministrativa
Lasso di tempo: Fine dell'intervento fino al mese 9, circa 6 mesi in totale
I registri carcerari saranno utilizzati per determinare il numero totale di giorni in cui i partecipanti sono posti in segregazione amministrativa.
Fine dell'intervento fino al mese 9, circa 6 mesi in totale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio complessivo di risoluzione dei problemi interpersonali
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Il Social Problem Solving Inventory - Revised, Long (SPSI-R:L) è una misura di 52 item delle capacità di problem solving e dell'orientamento al problema. Gli elementi sono misurati su una scala Likert a 5 punti. Ha tre sottoscale: orientamento al problema, capacità di problem solving e inventario di problem solving sociale. L'intervallo del punteggio grezzo totale va da 0 a 20. Punteggio più alto significa capacità di problem solving sociale più positive.
Riferimento, mese 3
Variazione del punteggio complessivo sugli atteggiamenti criminali
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
La misura degli atteggiamenti criminali e associati (MCAA) Parte B è una misura di 46 elementi. Le risposte sono registrate in un formato d'accordo/disaccordo. MCAA include quattro scale: atteggiamenti verso la violenza, sentimenti di diritto, intenti antisociali e associati. I punteggi vanno da 0 a 46. Punteggi più bassi indicano livelli più bassi di atteggiamenti criminali.
Riferimento, mese 3
Modifica del punteggio di impulsività generale
Lasso di tempo: Riferimento, mese 3
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) è una misura self-report di 30 item. Gli elementi sono stati valutati su una scala Likert a 4 punti. Comprende sei sottoscale: attenzione, instabilità cognitiva, perseveranza, autocontrollo, impulsività motoria e complessità cognitiva. Il punteggio totale va da 30 a 120. Punteggi più bassi indicano livelli più bassi di impulsività.
Riferimento, mese 3

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Amy B Wilson, PhD, UNC Chapel Hill

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

6 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

6 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 ottobre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 16-3154
  • R34MH111855 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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