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Servicios de Salud Mental para Reclusos con SMI

8 de octubre de 2021 actualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill

Mejora de los servicios de salud mental para reclusos con enfermedades mentales graves

Las intervenciones que abordan los factores de riesgo criminogénicos, como Thinking for a Change (T4C), no se usan con reclusos con enfermedades mentales graves (SMI) debido a las deficiencias neurocognitivas y sociales asociadas con SMI. Este estudio examina la eficacia de T4C con un sistema de entrega modificado diseñado específicamente para abordar las necesidades únicas de las personas con SMI en prisión, incluida la mejora de la impulsividad, las actitudes delictivas y la resolución de problemas interpersonales (objetivos de tratamiento) y los niveles de agresión, y la cantidad de infracciones de conducta y tiempo de segregación administrativa en prisión (resultados).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Se necesitan con urgencia intervenciones para mejorar la prestación y el impacto de los servicios de salud mental para personas con enfermedades mentales graves (SMI) en prisión. Los tratamientos que abordan los síntomas de la enfermedad mental forman un componente crítico de la continuidad de los servicios que necesitan los reclusos con SMI. Sin embargo, un creciente cuerpo de literatura muestra que los tratamientos de salud mental deben combinarse con tratamientos que aborden directamente los factores de riesgo criminógenos (es decir, aquellos factores más estrechamente asociados con actividades delictivas). A pesar de la evidencia prometedora, las intervenciones que abordan los factores de riesgo criminogénicos, como Thinking for a Change (T4C), no se usan con reclusos con SMI debido a las deficiencias neurocognitivas y sociales asociadas con SMI. Este estudio examina la efectividad de T4C con un sistema de entrega modificado diseñado específicamente para abordar las necesidades únicas de las personas con SMI en prisión. Este ensayo controlado aleatorio (ECA) a pequeña escala explora la eficacia potencial de T4C-SMI para mejorar la impulsividad, las actitudes delictivas y la resolución de problemas interpersonales (objetivos de tratamiento) y los niveles de agresión, y la cantidad de infracciones conductuales y el tiempo dedicado a la segregación administrativa. en prisión (resultados). El estudio también examinará si los objetivos de tratamiento para T4C-SMI median el impacto de la intervención en los resultados.

El objetivo a largo plazo es aumentar la base de evidencia para las intervenciones con la capacidad de mejorar los resultados del reingreso a la prisión y la comunidad para las personas con SMI. Este estudio proporcionará los datos necesarios para implementar un ECA riguroso en un estudio futuro y respalda la misión del NIMH de desarrollar intervenciones innovadoras en los servicios de salud mental.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Estados Unidos, 27699
        • North Carolina Department of Public Safety

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años
  • tiene un diagnóstico de esquizofrenia, trastorno esquizoafectivo, trastorno psicótico, trastorno bipolar con características psicóticas o trastorno depresivo mayor con características psicóticas
  • tienen niveles de riesgo de moderado a alto de factores de riesgo criminogénicos según lo determinado por el Inventario de nivel de servicio y administración de casos (LS/CMI)
  • tener al menos un año o más restante en su sentencia de prisión en el momento de la entrevista de selección

Criterio de exclusión:

  • ha participado en T4C-SMI dentro de los 6 meses anteriores al estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo T4C-SMI
Los participantes recibirán la intervención T4C-SMI, además de los servicios de salud mental penitenciarios estándar.
Conductual: T4C-SMI
T4C-SMI implica una intervención manualizada de 25 sesiones que se entrega en un formato de grupo cerrado al menos dos veces por semana durante un período de tres meses. El plan de estudios de intervención incluye tres módulos: nueve sesiones sobre entrenamiento en habilidades sociales, cinco sesiones sobre actividades de reestructuración cognitiva y diez sesiones sobre métodos de resolución de problemas. Los participantes asignados a T4C-SMI reciben esta intervención además de cualquier otro servicio de salud mental de la prisión que de otro modo serían elegibles para recibir durante su encarcelamiento.
Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibe servicios estándar de salud mental en prisión.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en los niveles de puntaje de agresión desde el inicio hasta el mes 3
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
Cuestionario de agresión: forma abreviada es una medida de 12 elementos con cuatro subescalas: agresión física, agresión verbal, ira y hostilidad. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 6 puntos. Las puntuaciones van de 12 a 72. Cuanto mayor sea la puntuación, más agresión presente.
Línea de base, Mes 3
Cambio en la puntuación de los niveles de agresión desde el inicio hasta el mes 6
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 6
Cuestionario de agresión: forma abreviada es una medida de 12 elementos con cuatro subescalas: agresión física, agresión verbal, ira y hostilidad. Los ítems se puntúan en una escala Likert de 6 puntos. Las puntuaciones van de 12 a 72. Cuanto mayor sea la puntuación, más agresión presente.
Línea de base, Mes 6
Número de participantes con infracciones de comportamiento posteriores a la prueba
Periodo de tiempo: Fin de la intervención hasta el mes 9, aproximadamente 6 meses en total
Número de participantes que tienen al menos 1 infracción de conducta después de la intervención. Registros penitenciarios utilizados para determinar el número de participantes que reciben infracciones de conducta.
Fin de la intervención hasta el mes 9, aproximadamente 6 meses en total
Número medio de días en segregación administrativa
Periodo de tiempo: Fin de la intervención hasta el mes 9, aproximadamente 6 meses en total
Los registros penitenciarios se utilizarán para determinar el número total de días que los participantes estarán en segregación administrativa.
Fin de la intervención hasta el mes 9, aproximadamente 6 meses en total

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación general de resolución de problemas interpersonales
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
El Inventario de Resolución de Problemas Sociales - Revisado, Largo (SPSI-R:L) es una medida de 52 ítems de habilidades de resolución de problemas y orientación de problemas. Los ítems se miden en una escala Likert de 5 puntos. Tiene tres subescalas: orientación a problemas, habilidades para resolver problemas e inventario de resolución de problemas sociales. El rango de puntaje bruto total es de 0 a 20. Una puntuación más alta significa habilidades de resolución de problemas sociales más positivas.
Línea de base, Mes 3
Cambio en la puntuación general de actitudes delictivas
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
La Medida de Actitudes Criminales y Asociados (MCAA) Parte B es una medida de 46 ítems. Las respuestas se registran en un formato de acuerdo/desacuerdo. MCAA incluye cuatro escalas: actitudes hacia la violencia, sentimientos de derecho, intención antisocial y asociados. Las puntuaciones van de 0 a 46. Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de actitudes delictivas.
Línea de base, Mes 3
Cambio en la puntuación general de impulsividad
Periodo de tiempo: Línea de base, Mes 3
La Escala de impulsividad de Barratt (BIS-11) es una medida de autoinforme de 30 ítems. Ítems puntuados en una escala Likert de 4 puntos. Se compone de seis subescalas que incluyen atención, inestabilidad cognitiva, perseverancia, autocontrol, impulsividad motora y complejidad cognitiva. La puntuación total oscila entre 30 y 120. Las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de impulsividad.
Línea de base, Mes 3

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of North Carolina, Chapel Hill

Colaboradores

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigadores

  • Investigador principal: Amy B Wilson, PhD, UNC Chapel Hill

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

3 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

6 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

6 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de octubre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

19 de octubre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2021

Última verificación

1 de agosto de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 16-3154
  • R34MH111855 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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