Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Usługi w zakresie zdrowia psychicznego dla więźniów z SMI

8 października 2021 zaktualizowane przez: University of North Carolina, Chapel Hill

Poprawa usług w zakresie zdrowia psychicznego dla więźniów z poważnymi chorobami psychicznymi

Interwencje odnoszące się do kryminogennych czynników ryzyka, takie jak myślenie o zmianie (T4C), nie są stosowane w przypadku więźniów z poważną chorobą psychiczną (SMI) ze względu na zaburzenia neurokognitywne i społeczne związane z SMI. Niniejsze badanie analizuje skuteczność T4C ze zmodyfikowanym systemem dostarczania zaprojektowanym specjalnie w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb osób z SMI w więzieniu, w tym poprawy impulsywności, postaw przestępczych i rozwiązywania problemów interpersonalnych (cele leczenia) i poziomów agresji oraz ilości wykroczenia behawioralne i czas spędzony w segregacji administracyjnej w zakładzie karnym (wyniki).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pilnie potrzebne są interwencje w celu poprawy świadczenia i wpływu usług w zakresie zdrowia psychicznego dla osób z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI) w więzieniach. Leczenie ukierunkowane na objawy choroby psychicznej stanowi kluczowy element kontinuum usług potrzebnych więźniom z SMI. Jednak rosnąca literatura pokazuje, że leczenie zdrowia psychicznego należy łączyć z leczeniem, które bezpośrednio odnosi się do kryminogennych czynników ryzyka (tj. Czynników najbardziej związanych z działalnością przestępczą). Pomimo obiecujących dowodów, interwencje odnoszące się do kryminogennych czynników ryzyka, takie jak Thinking for a Change (T4C), nie są stosowane u więźniów z SMI z powodu zaburzeń neurokognitywnych i społecznych związanych z SMI. Niniejsze badanie analizuje skuteczność T4C ze zmodyfikowanym systemem dostarczania, zaprojektowanym specjalnie w celu zaspokojenia wyjątkowych potrzeb osób z SMI w więzieniu. Ta losowo kontrolowana próba kontrolna na małą skalę (RCT) bada potencjalną skuteczność T4C-SMI w zakresie poprawy impulsywności, postaw przestępczych i rozwiązywania problemów interpersonalnych (cele leczenia) i poziomów agresji, a także ilości wykroczeń behawioralnych i czasu spędzonego w segregacji administracyjnej w więzieniu (wyniki). W badaniu zbadane zostanie również, czy cele leczenia T4C-SMI pośredniczą w wpływie interwencji na wyniki.

Długoterminowym celem jest zwiększenie bazy dowodów dla interwencji, które mogą poprawić wyniki w więzieniach i powrót do społeczności dla osób z SMI. To badanie dostarczy danych potrzebnych do wdrożenia rygorystycznego RCT w przyszłych badaniach i wesprze misję NIMH polegającą na opracowywaniu innowacyjnych interwencji w usługach zdrowia psychicznego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27699
        • North Carolina Department of Public Safety

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w wieku 18 lat lub starszych
  • mają rozpoznanie schizofrenii, zaburzeń schizoafektywnych, zaburzeń psychotycznych, zaburzeń afektywnych dwubiegunowych z cechami psychotycznymi lub dużych zaburzeń depresyjnych z cechami psychotycznymi
  • mają umiarkowane do wysokiego poziomy ryzyka kryminogennych czynników ryzyka, jak określono na podstawie poziomu usług i inwentarza zarządzania sprawami (LS / CMI)
  • w czasie przesłuchania przesiewowego musi odbyć co najmniej rok kary pozbawienia wolności

Kryteria wyłączenia:

  • uczestniczył w T4C-SMI w ciągu 6 miesięcy przed badaniem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa T4C-SMI
Uczestnicy otrzymają interwencję T4C-SMI, oprócz standardowych więziennych usług w zakresie zdrowia psychicznego
Behawioralne: T4C-SMI
T4C-SMI obejmuje 25 sesji, manualną interwencję, która jest prowadzona w formacie zamkniętej grupy co najmniej dwa razy w tygodniu przez okres trzech miesięcy. Program interwencji obejmuje trzy moduły: dziewięć sesji dotyczących treningu umiejętności społecznych, pięć sesji poświęconych restrukturyzacji poznawczej oraz dziesięć sesji poświęconych metodom rozwiązywania problemów. Uczestnicy przydzieleni do T4C-SMI otrzymują tę interwencję oprócz wszelkich innych więziennych usług w zakresie zdrowia psychicznego, do których w innym przypadku są uprawnieni podczas pobytu w zakładzie karnym.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymuje standardową więzienną opiekę psychiatryczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w wynikach poziomów agresji od wartości początkowej do miesiąca 3
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Kwestionariusz Agresji – Krótka Forma to 12-itemowy kwestionariusz z czterema podskalami: agresja fizyczna, agresja słowna, złość i wrogość. Pozycje oceniane są w 6-stopniowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 12 do 72. Im wyższy wynik, tym większa agresja.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana w wynikach poziomów agresji od wartości początkowej do miesiąca 6
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 6
Kwestionariusz Agresji – Krótka Forma to 12-itemowy kwestionariusz z czterema podskalami: agresja fizyczna, agresja słowna, złość i wrogość. Pozycje oceniane są w 6-stopniowej skali Likerta. Wyniki wahają się od 12 do 72. Im wyższy wynik, tym większa agresja.
Wartość bazowa, miesiąc 6
Liczba uczestników z wykroczeniami behawioralnymi po teście
Ramy czasowe: Koniec interwencji do 9. miesiąca, łącznie około 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy po interwencji popełnili co najmniej 1 wykroczenie behawioralne. Rejestry więzienne wykorzystywane do ustalenia liczby uczestników, którzy otrzymują wykroczenia behawioralne.
Koniec interwencji do 9. miesiąca, łącznie około 6 miesięcy
Mediana liczby dni w segregacji administracyjnej
Ramy czasowe: Koniec interwencji do 9. miesiąca, łącznie około 6 miesięcy
Rejestry więzienne zostaną wykorzystane do określenia całkowitej liczby dni, przez które uczestnicy będą poddani segregacji administracyjnej.
Koniec interwencji do 9. miesiąca, łącznie około 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego wyniku w zakresie rozwiązywania problemów interpersonalnych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Inwentarz Rozwiązywania Problemów Społecznych - poprawiony, długi (SPSI-R:L) to 52-punktowa miara umiejętności rozwiązywania problemów i orientacji na problem. Pozycje są mierzone w 5-stopniowej skali Likerta. Ma trzy podskale: orientacja na problem, umiejętności rozwiązywania problemów i inwentarz rozwiązywania problemów społecznych. Całkowity zakres surowych wyników wynosi od 0 do 20. Wyższy wynik oznacza bardziej pozytywne umiejętności rozwiązywania problemów społecznych.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana ogólnego wyniku postaw przestępczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Miara postaw przestępczych i współpracowników (MCAA), część B, składa się z 46 pozycji. Odpowiedzi są rejestrowane w formacie zgadzam się/nie zgadzam się. MCAA obejmuje cztery skale: postawy wobec przemocy, poczucie uprawnień, intencje aspołeczne i współpracownicy. Wyniki wahają się od 0 do 46. Niższe wyniki wskazują na niższy poziom postaw przestępczych.
Wartość bazowa, miesiąc 3
Zmiana ogólnego wyniku impulsywności
Ramy czasowe: Wartość bazowa, miesiąc 3
Skala Impulsywności Barratta (BIS-11) to 30-punktowa skala samooceny. Pozycje oceniane na 4-stopniowej skali Likerta. Składa się z sześciu podskal, w tym uwagi, niestabilności poznawczej, wytrwałości, samokontroli, impulsywności motorycznej i złożoności poznawczej. Suma punktów mieści się w przedziale od 30 do 120. Niższe wyniki wskazują na niższy poziom impulsywności.
Wartość bazowa, miesiąc 3

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Współpracownicy

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy B Wilson, PhD, UNC Chapel Hill

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 16-3154
  • R34MH111855 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na T4C-SMI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Vietnam

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj