Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Psykisk sundhedsvæsen til indsatte med SMI

8. oktober 2021 opdateret af: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring af mentale sundhedstjenester til indsatte med alvorlige psykiske sygdomme

Interventioner, der adresserer kriminogene risikofaktorer, såsom Thinking for a Change (T4C), bruges ikke til indsatte med alvorlig psykisk sygdom (SMI) på grund af de neurokognitive og sociale svækkelser forbundet med SMI. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​T4C med et modificeret leveringssystem designet specifikt til at imødekomme de unikke behov hos personer med SMI i fængslet, herunder forbedring af impulsivitet, kriminelle holdninger og interpersonel problemløsning (behandlingsmål) og niveauer af aggression, og mængden af adfærdsovertrædelser og tid brugt i administrativ adskillelse i fængslet (udfald).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er et presserende behov for indgreb for at forbedre leveringen og virkningen af ​​mentale sundhedstjenester til personer med alvorlige psykiske sygdomme (SMI) i fængslet. Behandlinger rettet mod symptomer på psykisk sygdom udgør en kritisk komponent i kontinuummet af tjenester, som indsatte med SMI har brug for. Imidlertid viser en voksende mængde litteratur, at mentale sundhedsbehandlinger skal kombineres med behandlinger, der direkte adresserer kriminogene risikofaktorer (dvs. de faktorer, der er tættest forbundet med kriminelle aktiviteter). På trods af lovende beviser bruges interventioner, der adresserer kriminogene risikofaktorer, såsom Thinking for a Change (T4C), ikke med fanger med SMI på grund af de neurokognitive og sociale svækkelser forbundet med SMI. Denne undersøgelse undersøger effektiviteten af ​​T4C med et modificeret leveringssystem designet specifikt til at imødekomme de unikke behov hos personer med SMI i fængslet. Dette randomiserede kontrollerede spor (RCT) i lille skala udforsker den potentielle effektivitet af T4C-SMI til forbedring af impulsivitet, kriminelle holdninger og interpersonel problemløsning (behandlingsmål) og aggressionsniveauer og mængden af ​​adfærdsovertrædelser og tid brugt i administrativ adskillelse i fængsel (udfald). Undersøgelsen vil også undersøge, om behandlingsmålene for T4C-SMI medierer interventionens effekt på resultater.

Det langsigtede mål er at udvide evidensgrundlaget for interventioner med kapacitet til at forbedre resultaterne for tilbagevenden i fængsler og lokalsamfund for personer med SMI. Denne undersøgelse vil give de nødvendige data til at implementere en streng RCT i en fremtidig undersøgelse og understøtter NIMH's mission om at udvikle innovative interventioner inden for mentale sundhedstjenester.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater, 27699
        • North Carolina Department of Public Safety

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18 år eller ældre
  • har en diagnose skizofreni, skizoaffektiv lidelse, psykotisk lidelse, bipolar lidelse med psykotiske træk eller svær depressiv lidelse med psykotiske træk
  • har moderate til høje risikoniveauer af kriminogene risikofaktorer som bestemt af niveauet for service og sagsstyring (LS/CMI)
  • har mindst et år eller mere tilbage af deres fængselsstraf på tidspunktet for screeningssamtalen

Ekskluderingskriterier:

  • har deltaget i T4C-SMI inden for 6 måneder forud for studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: T4C-SMI Group
Deltagerne vil modtage T4C-SMI-interventionen ud over standard fængsels mentale sundhedstjenester
Adfærdsmæssigt: T4C-SMI
T4C-SMI indebærer en 25-session, manuel intervention, der leveres i et lukket gruppeformat mindst to gange om ugen over en tremåneders periode. Interventionspensumet omfatter tre moduler: ni sessioner om træning i sociale færdigheder, fem sessioner om kognitive omstruktureringsaktiviteter og ti sessioner om problemløsningsmetoder. Deltagere, der er tilknyttet T4C-SMI, modtager denne intervention ud over enhver anden mental sundhedsydelse i fængslet, som de ellers er berettiget til at modtage under deres fængsling.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager standard fængsels mentale sundhedsydelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i aggressionsscore fra baseline til måned 3
Tidsramme: Baseline, måned 3
Aggressionsspørgeskema - Short Form er et 12-element mål med fire underskalaer: fysisk aggression, verbal aggression, vrede og fjendtlighed. Elementer bedømmes på en 6-punkts Likert-skala. Scoren varierer fra 12 til 72. Jo højere score, jo mere aggression er der.
Baseline, måned 3
Ændring i aggressionsscore fra baseline til måned 6
Tidsramme: Baseline, måned 6
Aggressionsspørgeskema - Short Form er et 12-element mål med fire underskalaer: fysisk aggression, verbal aggression, vrede og fjendtlighed. Elementer bedømmes på en 6-punkts Likert-skala. Scoren varierer fra 12 til 72. Jo højere score, jo mere aggression er der.
Baseline, måned 6
Antal deltagere med adfærdsovertrædelser efter test
Tidsramme: Slut på intervention til og med 9. måned, cirka 6 måneder i alt
Antal deltagere, der har mindst 1 adfærdsovertrædelse efter interventionen. Fængselsoptegnelser bruges til at fastslå antallet af deltagere, der modtager adfærdsovertrædelser.
Slut på intervention til og med 9. måned, cirka 6 måneder i alt
Median antal dage i administrativ adskillelse
Tidsramme: Slut på intervention til og med 9. måned, cirka 6 måneder i alt
Fængselsregistre vil blive brugt til at bestemme det samlede antal dage, deltagere er placeret i administrativ adskillelse.
Slut på intervention til og med 9. måned, cirka 6 måneder i alt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i den samlede interpersonelle problemløsningsscore
Tidsramme: Baseline, måned 3
Social Problem Solving Inventory - Revised, Long (SPSI-R:L) er et mål på 52 punkter for problemløsningsfærdigheder og problemorientering. Genstande måles på en 5-punkts Likert-skala. Den har tre underskalaer: problemorientering, problemløsningsevner og social problemløsningsopgørelse. Det samlede råscoreområde er fra 0 til 20. Højere score betyder flere positive sociale problemløsningsevner.
Baseline, måned 3
Ændring i den samlede score for kriminelle holdninger
Tidsramme: Baseline, måned 3
Mål for kriminelle holdninger og associerede (MCAA) del B er en foranstaltning på 46 punkter. Svar registreres i et enig/uenig format. MCAA inkluderer fire skalaer: holdninger til vold, følelser af berettigelse, antisociale hensigter og medarbejdere. Score varierer fra 0 til 46. Lavere score indikerer lavere niveauer af kriminelle holdninger.
Baseline, måned 3
Ændring i samlet impulsscore
Tidsramme: Baseline, måned 3
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) er en selvrapportering på 30 punkter. Elementer scoret på en 4-punkts Likert-skala. Den består af seks underskalaer, herunder opmærksomhed, kognitiv ustabilitet, udholdenhed, selvkontrol, motorisk impulsivitet og kognitiv kompleksitet. Den samlede score spænder fra 30 til 120. Lavere score indikerer lavere niveauer af impulsivitet.
Baseline, måned 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbejdspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy B Wilson, PhD, UNC Chapel Hill

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

6. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

19. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. oktober 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 16-3154
  • R34MH111855 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

Kliniske forsøg med T4C-SMI

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Algeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner