Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Psykisk helsetjeneste for innsatte med SMI

8. oktober 2021 oppdatert av: University of North Carolina, Chapel Hill

Forbedring av psykisk helsetjeneste for innsatte med alvorlige psykiske lidelser

Intervensjoner som adresserer kriminogene risikofaktorer, som Thinking for a Change (T4C), brukes ikke med innsatte med alvorlig psykisk lidelse (SMI) på grunn av nevrokognitive og sosiale svekkelser forbundet med SMI. Denne studien undersøker effektiviteten til T4C med et modifisert leveringssystem designet spesielt for å møte de unike behovene til personer med SMI i fengsel, inkludert forbedring av impulsivitet, kriminelle holdninger og mellommenneskelig problemløsning (behandlingsmål) og nivåer av aggresjon, og mengden av atferdsovertredelser og tid brukt i administrativ segregering i fengsel (utfall).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intervensjoner er påtrengende nødvendig for å forbedre leveringen og virkningen av psykiske helsetjenester for personer med alvorlige psykiske lidelser (SMI) i fengsel. Behandlinger som adresserer symptomene på psykiske lidelser utgjør en kritisk komponent i kontinuumet av tjenester som trengs av innsatte med SMI. Imidlertid viser en voksende mengde litteratur at psykisk helsebehandlinger må kombineres med behandlinger som direkte adresserer kriminogene risikofaktorer (dvs. de faktorene som er mest knyttet til kriminelle aktiviteter). Til tross for lovende bevis, brukes ikke intervensjoner som adresserer kriminogene risikofaktorer, slik som Thinking for a Change (T4C), med fanger med SMI på grunn av nevrokognitive og sosiale svekkelser forbundet med SMI. Denne studien undersøker effektiviteten til T4C med et modifisert leveringssystem designet spesielt for å møte de unike behovene til personer med SMI i fengsel. Dette småskala randomiserte kontrollerte sporet (RCT) utforsker den potensielle effektiviteten til T4C-SMI for å forbedre impulsivitet, kriminelle holdninger og mellommenneskelig problemløsning (behandlingsmål) og nivåer av aggresjon, og mengden av atferdsovertredelser og tid brukt i administrativ segregering i fengsel (utfall). Studien vil også undersøke om behandlingsmålene for T4C-SMI medierer intervensjonens innvirkning på utfall.

Det langsiktige målet er å utvide evidensgrunnlaget for intervensjoner med kapasitet til å forbedre fengsels- og gjeninnreiseresultater for personer med SMI. Denne studien vil gi dataene som trengs for å implementere en streng RCT i en fremtidig studie og støtter NIMHs oppdrag om å utvikle innovative intervensjoner innen psykiske helsetjenester.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Raleigh, North Carolina, Forente stater, 27699
        • North Carolina Department of Public Safety

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • i alderen 18 år eller eldre
  • har en diagnose schizofreni, schizoaffektiv lidelse, psykotisk lidelse, bipolar lidelse med psykotiske trekk eller alvorlig depressiv lidelse med psykotiske trekk
  • har moderate til høye risikonivåer av kriminogene risikofaktorer som bestemt av nivået på service og saksbehandling (LS/CMI)
  • har minst ett år igjen av fengselsstraffen på tidspunktet for screeningintervjuet

Ekskluderingskriterier:

  • har deltatt i T4C-SMI innen 6 måneder før studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: T4C-SMI Group
Deltakerne vil motta T4C-SMI-intervensjonen, i tillegg til standard psykiske helsetjenester i fengselet
Atferdsmessig: T4C-SMI
T4C-SMI innebærer en 25-sesjons, manuell intervensjon som leveres i et lukket gruppeformat minst to ganger i uken over en tremåneders periode. Intervensjonsplanen inkluderer tre moduler: ni økter om sosial ferdighetstrening, fem økter om kognitive restruktureringsaktiviteter og ti økter om problemløsningsmetoder. Deltakere som er tildelt T4C-SMI mottar denne intervensjonen i tillegg til eventuelle andre psykiske helsetjenester i fengselet som de ellers er kvalifisert til å motta under fengslingen.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen mottar standard psykiske helsetjenester i fengsel

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i nivåer av aggresjonspoeng fra baseline til måned 3
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Aggresjonsspørreskjema - Short Form er et 12-elementmål med fire underskalaer: fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne og fiendtlighet. Elementer scores på en 6-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 12 til 72. Jo høyere poengsum jo mer aggresjon tilstede.
Grunnlinje, måned 3
Endring i nivåer av aggresjonspoeng fra baseline til måned 6
Tidsramme: Grunnlinje, måned 6
Aggresjonsspørreskjema - Short Form er et 12-elementmål med fire underskalaer: fysisk aggresjon, verbal aggresjon, sinne og fiendtlighet. Elementer scores på en 6-punkts Likert-skala. Poeng varierer fra 12 til 72. Jo høyere poengsum jo mer aggresjon tilstede.
Grunnlinje, måned 6
Antall deltakere med atferdsbrudd etter test
Tidsramme: Slutt på intervensjon til og med måned 9, ca. 6 måneder totalt
Antall deltakere som har minst 1 atferdsbrudd etter intervensjonen. Fengselsjournaler brukes til å fastslå antall deltakere som mottar atferdsovertredelser.
Slutt på intervensjon til og med måned 9, ca. 6 måneder totalt
Median antall dager i administrativ segregering
Tidsramme: Slutt på intervensjon til og med måned 9, ca. 6 måneder totalt
Fengselsjournaler vil bli brukt til å bestemme det totale antallet dager deltakere er plassert i administrativ segregering.
Slutt på intervensjon til og med måned 9, ca. 6 måneder totalt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i samlet poengsum for mellommenneskelig problemløsning
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
The Social Problem Solving Inventory - Revised, Long (SPSI-R:L) er et mål på 52 elementer for problemløsningsferdigheter og problemorientering. Gjenstander måles på en 5-punkts Likert-skala. Den har tre underskalaer: problemorientering, problemløsningsferdigheter og sosial problemløsningsbeholdning. Det totale råpoengområdet er fra 0 til 20. Høyere poengsum betyr mer positive sosiale problemløsningsferdigheter.
Grunnlinje, måned 3
Endring i samlet poengsum for kriminelle holdninger
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Mål for kriminelle holdninger og medarbeidere (MCAA) del B er et mål på 46 elementer. Svar registreres i en enig/uenig-format. MCAA inkluderer fire skalaer: holdninger til vold, følelser av rettigheter, antisosiale hensikter og medarbeidere. Poeng varierer fra 0 til 46. Lavere skår indikerer lavere nivåer av kriminelle holdninger.
Grunnlinje, måned 3
Endring i samlet impulsivitetspoeng
Tidsramme: Grunnlinje, måned 3
Barratt Impulsiveness Scale (BIS-11) er et selvrapporteringstiltak på 30 punkter. Elementer skåret på en 4-punkts Likert-skala. Den består av seks underskalaer inkludert oppmerksomhet, kognitiv ustabilitet, utholdenhet, selvkontroll, motorisk impulsivitet og kognitiv kompleksitet. Den totale poengsummen varierer fra 30 til 120. Lavere score indikerer lavere nivåer av impulsivitet.
Grunnlinje, måned 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of North Carolina, Chapel Hill

Samarbeidspartnere

National Institute of Mental Health (NIMH)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Amy B Wilson, PhD, UNC Chapel Hill

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

6. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

6. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 16-3154
  • R34MH111855 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sinnslidelse

Kliniske studier på T4C-SMI

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere