Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психиатрические услуги для заключенных с ТПЗ

8 октября 2021 г. обновлено: University of North Carolina, Chapel Hill

Улучшение услуг по охране психического здоровья для заключенных с серьезными психическими заболеваниями

Вмешательства, направленные на устранение криминогенных факторов риска, такие как «Думай о переменах» (T4C), не применяются к заключенным с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) из-за нейрокогнитивных и социальных нарушений, связанных с ТПЗ. В этом исследовании изучается эффективность T4C с модифицированной системой доставки, разработанной специально для удовлетворения уникальных потребностей лиц с ТПЗ в тюрьме, включая улучшение импульсивности, криминального отношения и решения межличностных проблем (цели лечения), а также уровни агрессии и количество поведенческие нарушения и время, проведенное в административной изоляции в тюрьме (результаты).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Срочно необходимы меры для улучшения оказания и повышения эффективности услуг по охране психического здоровья для лиц с серьезными психическими заболеваниями (ТПЗ) в тюрьмах. Лечение, направленное на устранение симптомов психического заболевания, является важнейшим компонентом непрерывного спектра услуг, в которых нуждаются заключенные с ТПЗ. Тем не менее, растущий объем литературы показывает, что лечение психических заболеваний необходимо сочетать с лечением, которое непосредственно воздействует на криминогенные факторы риска (то есть те факторы, которые наиболее тесно связаны с преступной деятельностью). Несмотря на обнадеживающие данные, вмешательства, направленные на устранение факторов криминогенного риска, такие как «Думай о переменах» (T4C), не используются у заключенных с ТПЗ из-за нейрокогнитивных и социальных нарушений, связанных с ТПЗ. В этом исследовании изучается эффективность T4C с модифицированной системой доставки, разработанной специально для удовлетворения уникальных потребностей лиц с ТПЗ в тюрьме. Это мелкомасштабное рандомизированное контролируемое исследование (РКИ) исследует потенциальную эффективность T4C-SMI в отношении улучшения импульсивности, криминального отношения и решения межличностных проблем (цели лечения), а также уровни агрессии, а также количество поведенческих нарушений и время, проведенное в административной изоляции. в тюрьме (исходы). В исследовании также будет изучено, опосредуют ли цели лечения T4C-SMI влияние вмешательства на исходы.

Долгосрочная цель состоит в том, чтобы увеличить доказательную базу для вмешательств, способных улучшить результаты тюремного заключения и возвращения в общество для лиц с ТПЗ. Это исследование предоставит данные, необходимые для проведения тщательного РКИ в будущем исследовании, и поддержит миссию NIMH по разработке инновационных вмешательств в службы охраны психического здоровья.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • в возрасте 18 лет и старше
  • имеют диагноз шизофрения, шизоаффективное расстройство, психотическое расстройство, биполярное расстройство с психотическими признаками или большое депрессивное расстройство с психотическими признаками
  • имеют умеренный или высокий уровень риска криминогенных факторов риска в соответствии с Инвентаризацией уровня обслуживания и ведения дел (LS/CMI)
  • иметь по крайней мере один год или более, остающийся в их тюремном заключении на момент проверочного интервью

Критерий исключения:

  • участвовал в T4C-SMI в течение 6 месяцев до исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа Т4С-СМИ
Участники получат вмешательство T4C-SMI в дополнение к стандартным тюремным службам охраны психического здоровья.
Поведенческий: Т4С-СМИ
T4C-SMI предполагает ручное вмешательство из 25 сеансов, которое проводится в формате закрытой группы не реже двух раз в неделю в течение трехмесячного периода. Учебная программа вмешательства включает три модуля: девять занятий по обучению социальным навыкам, пять занятий по когнитивной реструктуризации и десять занятий по методам решения проблем. Участники, назначенные на T4C-SMI, получают это вмешательство в дополнение к любым другим услугам по охране психического здоровья в тюрьмах, которые они имеют право получать во время своего заключения.
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа получает стандартные тюремные услуги по охране психического здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня оценки агрессии от исходного уровня до 3-го месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
Опросник агрессии — краткая форма — это 12 пунктов с четырьмя подшкалами: физическая агрессия, вербальная агрессия, гнев и враждебность. Задания оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта. Оценки варьируются от 12 до 72. Чем выше балл, тем больше агрессии.
Исходный уровень, месяц 3
Изменение уровня оценки агрессии от исходного уровня до 6-го месяца
Временное ограничение: Исходный уровень, 6-й месяц
Опросник агрессии — краткая форма — это 12 пунктов с четырьмя подшкалами: физическая агрессия, вербальная агрессия, гнев и враждебность. Задания оцениваются по 6-балльной шкале Лайкерта. Оценки варьируются от 12 до 72. Чем выше балл, тем больше агрессии.
Исходный уровень, 6-й месяц
Количество участников с поведенческими нарушениями после теста
Временное ограничение: Окончание вмешательства через 9 месяцев, всего около 6 месяцев
Количество участников, у которых после вмешательства произошло хотя бы 1 поведенческое нарушение. Тюремные записи, используемые для определения количества участников, получивших поведенческие нарушения.
Окончание вмешательства через 9 месяцев, всего около 6 месяцев
Среднее количество дней административной изоляции
Временное ограничение: Окончание вмешательства через 9 месяцев, всего около 6 месяцев
Тюремные записи будут использоваться для определения общего количества дней, в течение которых участники находились в административной изоляции.
Окончание вмешательства через 9 месяцев, всего около 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение общей оценки решения межличностных проблем
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
Опросник решения социальных проблем — пересмотренный, длинный (SPSI-R:L) — это 52-элементная мера навыков решения проблем и ориентации на проблемы. Элементы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта. Он имеет три подшкалы: ориентация на проблему, навыки решения проблем и инвентаризация решения социальных проблем. Общий диапазон необработанных баллов составляет от 0 до 20. Более высокий балл означает более положительные навыки решения социальных проблем.
Исходный уровень, месяц 3
Изменение общей оценки криминального отношения
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
Мера преступных отношений и сообщников (MCAA), часть B, состоит из 46 пунктов. Ответы записываются в формате «согласен/не согласен». MCAA включает четыре шкалы: отношение к насилию, чувство собственного достоинства, антиобщественные намерения и партнеры. Оценки варьируются от 0 до 46. Более низкие баллы указывают на более низкий уровень криминального отношения.
Исходный уровень, месяц 3
Изменение общей оценки импульсивности
Временное ограничение: Исходный уровень, месяц 3
Шкала импульсивности Барратта (BIS-11) представляет собой самооценку из 30 пунктов. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта. Он состоит из шести подшкал, включая внимание, когнитивную нестабильность, настойчивость, самоконтроль, двигательную импульсивность и когнитивную сложность. Общий балл колеблется от 30 до 120. Более низкие баллы указывают на более низкий уровень импульсивности.
Исходный уровень, месяц 3

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of North Carolina, Chapel Hill

Соавторы

National Institute of Mental Health (NIMH)

Следователи

  • Главный следователь: Amy B Wilson, PhD, UNC Chapel Hill

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

6 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

6 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 октября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 октября 2021 г.

Последняя проверка

1 августа 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 16-3154
  • R34MH111855 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Т4С-СМИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Angola

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться