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TDCS Plus 언어 치료를 통한 1차 진행성 실어증의 언어 상실 재활 및 감속

2023년 4월 25일 업데이트: Johns Hopkins University

TDCS(Transcranial Direct Current Stimulation) 플러스 언어 치료를 통한 1차 진행성 실어증의 언어 손실 재활 및 감속

원발성 진행성 실어증(PPA)이 있는 사람들은 인지 기능이 질병의 진행 단계까지 비교적 잘 보존되어 있음에도 불구하고 점진적인 언어 기능 상실을 특징으로 하는 쇠약 장애입니다. 이용 가능한 증거 기반 치료 옵션은 거의 없습니다. 이 연구는 PPA가 있는 개인과 문장에서 동사를 대상으로 하는 언어 치료와 쌍을 이루는 여러 연속 tDCS 세션의 행동 및 신경 효과를 조사합니다.

연구 개요

상세 설명

원발성 진행성 실어증(PPA)은 인지 기능이 질병의 진행 단계까지 비교적 잘 보존되더라도 점진적인 언어 기능 상실을 특징으로 하는 쇠약 장애입니다. 언어 장애 패턴과 위축 영역에 따라 분류된 세 가지 주요 PPA 변이가 있지만 초기 단계의 모든 변이에 이상 현상이 나타납니다. 뇌졸중으로 인한 실어증이 있는 개인을 위한 여러 치료 방법을 조사하는 상당한 양의 연구가 있지만 PPA를 가진 개인은 선택할 수 있는 치료 옵션이 훨씬 적습니다. 최근 뇌졸중에 기반한 실어증 치료에 대한 문헌이 증가하면서 전통적인 언어 요법과 경두개 직류 자극(tDCS)을 통한 비침습적 신경 자극을 결합하는 유망한 결과를 발견했습니다. PPA에서 좌하전두회(IFG)에 적용한 tDCS의 효과에 대한 소량의 연구에서도 tDCS가 처리되지 않은 구조에 대한 일반화를 향상시킬 수 있음을 보여주는 유망한 결과를 얻었습니다. 뇌졸중 기반 실어증에 대한 연구는 참가자가 더 복잡한 언어 자극으로 치료될 때 언어 결과가 크게 향상된다는 것을 보여주었습니다. 이 치료 접근 방식은 일반화를 강화하기 때문입니다. 예를 들어 참가자가 동사 주위에 문장을 만드는 치료는 단어 수준의 동사와 명사 명명을 개선하는 것으로 밝혀졌습니다. 현재 제안은 단어 수준 검색 결함을 개선하기 위해 문장 구성을 사용하는 동사 검색 치료를 제공하면서 tDCS의 이점을 결합하는 것이 PPA의 단어 검색 결함을 향상시키고 언어 기능 손실을 늦출 것인지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, 제안된 연구는 어떤 위축 패턴이 개선된 단어 검색을 예측하는지 결정하기 위해 기준선에서 위축 패턴을 조사할 것이라는 가설을 세웁니다. 구체적으로, 이 제안의 목표는 다음과 같습니다. 1) 문장 내에서 동사 검색을 촉진하는 치료와 결합된 왼쪽 IFG에 대한 tDCS가 PPA를 가진 개인의 처리된 항목과 처리되지 않은 항목에서 명사와 동사 검색을 개선하는지 여부를 결정하고, 2) 어떤 위축 패턴이 다음을 예측하는지 조사합니다. tDCS+치료 대 가짜+치료 후 PPA를 가진 개인의 단어 검색의 유지 및 일반화. 이 제안된 연구를 통해 조사관은 PPA에서 tDCS의 잠재적 이점과 지속 가능성, 훈련된 항목을 훈련되지 않은 항목으로 일반화하고 언어 손실의 감속을 평가할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21287
        • Johns Hopkins School of Medicine

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • PPA 기준 및 명명 결함 존재에 기반한 PPA 진단
  • 정보에 입각한 동의를 제공하거나 다른 사람이 정보에 입각한 동의를 제공하도록 지시할 수 있음
  • 18세부터 100세까지..

제외 기준:

  • 5세 이전에 영어를 구사하지 못함
  • 교육기간 10년 미만
  • 심각한 명명 결함
  • 약물 또는 알코올 남용의 중요한 병력
  • 뇌에 영향을 미치는 정신과적 또는 신경학적 문제의 병력(PPA 제외)
  • 지난 12개월 동안 발작을 경험한 경우
  • 뇌수술 이력 또는 머리에 금속이 있는 경우
  • 자기 보고에 의한 교정되지 않은 시력 손실 또는 청력 손실
  • 발작 역치를 낮추는 약물(예: 메틸페니데이트) 또는 N-메틸-D-아스파르테이트(NMDA) 수용체 길항제(예: 메만틴) 사용
  • 두피 민감도(참가자 보고서당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 능동형 tDCS + 음성 언어 치료
활성 tDCS는 45분 언어 치료 세션이 시작될 때 적용되며 20분 동안 지속됩니다. 언어 치료는 문장 맥락에서 동사 명명 치료가 될 것입니다. 이것은 2개월 휴약 기간 후에 가짜 tDCS 플러스 언어 치료가 뒤따를 것입니다.
가짜 tDCS 자극은 tDCS 장치를 사용하여 왼쪽 하전두회(IFG)에 제공됩니다. 언어 치료는 문장 맥락에서 동사 명명 치료가 될 것입니다.
1-2 밀리암페어(mA)의 Anodal tDCS 자극이 5cm X5cm 식염수에 적신 스폰지 사이에서 유도되며 여기서 하나의 스폰지는 왼쪽 하전두회(IFG)에 배치됩니다. 자극은 램프와 같은 방식으로 최대 20분 동안 1-2mA의 강도로 전달됩니다. 언어 치료는 문장 맥락에서 동사 명명 치료가 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 활성 tDCS 및 언어 치료
가짜 비교기: 샴 플러스 언어 치료
가짜 tDCS는 45분 언어 치료 세션이 시작될 때 적용됩니다. 언어 치료는 구두 및 서면 이름 지정입니다. 언어 치료는 문장 맥락에서 동사 명명 치료가 될 것입니다. 이것은 2개월 휴약 기간 후에 활성 tDCS 플러스 언어 치료가 뒤따를 것입니다.
가짜 tDCS 자극은 tDCS 장치를 사용하여 왼쪽 하전두회(IFG)에 제공됩니다. 언어 치료는 문장 맥락에서 동사 명명 치료가 될 것입니다.
1-2 밀리암페어(mA)의 Anodal tDCS 자극이 5cm X5cm 식염수에 적신 스폰지 사이에서 유도되며 여기서 하나의 스폰지는 왼쪽 하전두회(IFG)에 배치됩니다. 자극은 램프와 같은 방식으로 최대 20분 동안 1-2mA의 강도로 전달됩니다. 언어 치료는 문장 맥락에서 동사 명명 치료가 될 것입니다.
다른 이름들:
  • 활성 tDCS 및 언어 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
OANB(Object and Action Naming Battery)로 평가한 훈련된 동사 명명 정확도의 변화(0~15, 높은 점수는 더 나은 명명 능력을 나타냄)
기간: 기준선 및 치료 시작 후 4-7주
TDCS + 언어 요법이 언어 요법 단독(가짜 상태)보다 더 효과적으로 일차 진행성 실어증 참가자의 명명 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다. 주요 결과 변수는 개체 및 동작 명명 배터리(OANBtrained)에서 훈련된 동사입니다. OANB에는 0에서 262까지의 점수가 매겨진 262개의 항목이 있으며 OANB의 점수가 높을수록 더 나은 명명 능력을 반영합니다. OANB에는 100개의 동사(훈련된 15개, 훈련되지 않은 85개)와 162개의 명사가 포함됩니다.
기준선 및 치료 시작 후 4-7주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성인을 위한 기능적 의사소통 능력 평가(ASHA FACS)로 평가한 기능적 의사소통 능력의 변화
기간: 기준선 및 치료 시작 후 4-7주
ASHA FACS는 기능적 의사소통 기술의 변화를 평가하기 위해 치료 전 및 치료 후 관리됩니다. ASHA FACS는 말, 언어 및 인지 의사소통 장애가 있는 성인의 기능적 의사소통을 측정하는 데 사용됩니다. 의사소통 독립성 척도가 사용되며, 1점 "행동을 수행하지 않음"에서 7점 "행동을 수행함" 범위의 7점 척도로 평가됩니다. 의사소통 독립성 척도의 점수 범위는 낮은 1점에서 높은 7점입니다. 이 하위 척도의 점수가 높을수록 독립적으로 의사소통하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 치료 시작 후 4-7주
성인을 위한 기능적 의사소통 능력 평가(ASHA FACS)로 평가한 기능적 의사소통 능력의 변화
기간: 기준선 및 치료 종료 후 2개월
ASHA FACS는 기능적 의사소통 기술의 변화를 평가하기 위해 치료 전 및 치료 후 관리됩니다. ASHA FACS는 말, 언어 및 인지 의사소통 장애가 있는 성인의 기능적 의사소통을 측정하는 데 사용됩니다. 의사소통 독립성 척도가 사용되며, 1점 "행동을 수행하지 않음"에서 7점 "행동을 수행함" 범위의 7점 척도로 평가됩니다. 의사소통 독립성 척도의 점수 범위는 낮은 1점에서 높은 7점입니다. 이 하위 척도의 점수가 높을수록 독립적으로 의사소통하는 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
기준선 및 치료 종료 후 2개월
훈련되지 않은 동사(0~85점, 높은 점수는 더 나은 명명 능력을 반영) 및 명사(0~162점, 높은 점수는 더 나은 명명 능력을 반영) 명명 정확도의 변화를 목적어 및 행동 명명 배터리로 평가
기간: 기준선 및 치료 시작 후 4-7주
TDCS + 언어 요법이 언어 요법 단독(가짜 상태)보다 더 효과적으로 일차 진행성 실어증 참가자의 명명 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다. OANB에는 0에서 262까지의 점수가 매겨진 262개의 항목이 있으며 OANB의 점수가 높을수록 더 나은 명명 능력을 반영합니다. OANB에는 100개의 동사(훈련된 15개, 훈련되지 않은 85개)와 162개의 명사가 있습니다.
기준선 및 치료 시작 후 4-7주
개체 및 동작 이름 지정 배터리로 평가한 훈련된 동사 이름 지정 정확도의 변화(0~15, 높은 점수는 더 나은 이름 지정 능력을 나타냄)
기간: 기준선 및 치료 종료 후 2개월
TDCS + 언어 요법이 언어 요법 단독(가짜 상태)보다 더 효과적으로 일차 진행성 실어증 참가자의 명명 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다. OANB에는 0에서 262까지의 점수가 매겨진 262개의 항목이 있으며 OANB의 점수가 높을수록 더 나은 명명 능력을 반영합니다. OANB에는 100개의 동사(훈련된 15개, 훈련되지 않은 85개)와 162개의 명사가 있습니다.
기준선 및 치료 종료 후 2개월
훈련되지 않은 동사(0~85, 높은 점수는 더 나은 명명 능력을 반영) 및 훈련되지 않은 명사(0~162, 높은 점수는 더 나은 명명 능력을 반영) 명명 정확도의 변화를 개체 및 동작 명명 배터리로 평가
기간: 기준선 및 치료 종료 후 2개월
TDCS + 언어 요법이 언어 요법 단독(가짜 상태)보다 더 효과적으로 일차 진행성 실어증 참가자의 명명 능력을 향상시킬 수 있는지 여부를 결정합니다. OANB에는 0에서 262까지의 점수가 매겨진 262개의 항목이 있으며 OANB의 점수가 높을수록 더 나은 명명 능력을 반영합니다. OANB에는 100개의 동사(훈련된 15개, 훈련되지 않은 85개)와 162개의 명사가 있습니다.
기준선 및 치료 종료 후 2개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Shannon M Sheppard, PhD, Johns Hopkins University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 10일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 31일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

프로젝트가 완료되고 1차 연구 결과가 배포되면 비식별화된 분석 데이터 파일은 연구 프로토콜의 최종 버전, 데이터 사전 및 간략한 지침("read me" 파일)과 함께 대중에게 제공됩니다. ). 공개 사용 데이터 파일 및 관련 문서는 NTIS(National Technical Information Service)를 통해 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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원발성 진행성 실어증에 대한 임상 시험

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