치명적인 질병 외상 후 골격근 소모 및 신장 기능 장애 - 결과 연구 (KRATOS)
중증 질환 및 주요 외상 후 환자의 골격근 소모 및 신장 기능 장애 - 결과 연구
연구 개요
상세 설명
그 어느 때보다 더 많은 사람들이 심각한 외상과 같은 생명을 위협하는 질병에서 살아남고 있습니다. 그러나 지금까지 의사와 연구자들은 치명적인 질병의 생존자가 경험하는 심각하고 장기적인 합병증보다 단기 생존율을 개선하는 데 더 중점을 두었습니다. 이에 대한 응답으로 National Institute for Health and Care Excellence(NICE)와 James Lind Alliance와 같은 환자-임상 파트너십은 이제 중환자 생존자의 진단, 후속 조치 및 치료에 대한 연구를 우선적으로 처리했습니다.
만성 신장 질환의 발병과 지속적인 근력 약화는 심각한 질병 후 장기적인 건강과 웰빙에 상당한 영향을 미치는 두 가지 일반적으로 발생하는 합병증입니다. 신장 기능의 악화는 심장병 발병, 조기 사망 또는 장기 투석의 필요성을 강하게 유발합니다. 유사하게, 치명적인 질병의 거의 모든 생존자들이 경험하는 근육 소모는 지속적이고 삶을 변화시키는 일상 생활 제한, 일할 수 없는 능력 및 삶의 질 저하를 초래할 수 있습니다. 중요한 것은 치명적인 질병의 인간적, 경제적 결과는 종종 젊고 이전에는 건강했던 주요 외상 피해자에게 특히 심오할 수 있다는 것입니다. 이 프로젝트에서 조사관은 심각한 질병 후 신장 기능과 근육량의 변화를 동시에 측정하는 것을 목표로 하여 연구자가 이러한 과정이 장기적인 환자 결과에 영향을 미치는 방식을 이해할 수 있도록 합니다.
조사관은 중증 외상 후 집중 치료에 입원한 31명과 기타 이유로 입원한 31명 등 62명의 환자를 모집할 예정입니다. 보완적인 방법을 사용하여 근육량과 신장 기능을 정확하게 모니터링합니다. 퇴원 후 6개월이 지나면 환자의 일상 활동 관리 능력과 삶의 질이 근육량, 근력 및 신장 기능 측정과 함께 평가됩니다. 이 연구는 국제적으로 유명한 중환자 치료 및 외상 연구 센터인 Royal London Hospital에서 수행될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, E11BB
- Royal London Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 외상 코호트: ICU에 입원한 18세 이상의 환자와 중증 외상으로 일차 입원 진단을 받고 48시간 이상 기계 환기를 받을 것으로 예상되는 환자.
- 비외상 코호트: 중환자실에 입원한 18세 이상의 환자로 주요 외상에 대한 1차 입원 진단 없이 48시간 이상 기계 환기를 받을 것으로 예상되는 환자.
제외 기준:
- ICU 입원 후 7일 이내에 담당 의사가 사망 또는 퇴원 가능성이 높은 것으로 간주함.
- 다음 조건 중 하나: 주요 외상성 뇌 손상(Abbreviated Injury Scale 머리 손상 점수 ≥ 5), 마비를 동반한 척수 손상, 하지 절단, 말기 신장 질환 또는 파종성 암, 일상 생활 활동에 대한 독립성 결여 또는 입학 전 보행 상태. (근거 - 손상 또는 동반 질환 유형이 기능 또는 신장 결과를 압도적으로 결정하는 요인의 배제.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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일반 ICU 입학
비중증 외상 중환자실 입원 심각한 질병의 상당 기간 노출
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노출.
신장, 근육 및 기능 평가를 위해 후속 진료소에 초대된 모든 환자에 대한 관찰 연구.
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주요 외상 입원
주요 외상에 대한 노출 중대한 질병의 상당한 기간 동안의 노출
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노출.
신장, 근육 및 기능 평가를 위해 후속 진료소에 초대된 모든 환자에 대한 관찰 연구.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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크레아티닌 및 시스타틴 C 기반 추정치 사이의 추정 사구체 여과율(eGFR)의 변화.
기간: 중환자실 퇴원 7일 후.
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중환자실 퇴원 7일 후.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대퇴직근 근육 소모
기간: ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월. 채용 후 최대 18개월의 기간.
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초음파로 평가한 대퇴직근의 단면적 변화
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ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월. 채용 후 최대 18개월의 기간.
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음의 질소 균형 진단
기간: ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일.
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순 질소 균형으로 집계된 혈청 및 요로 요소 측정.
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ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일.
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호흡근 소모
기간: ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월.
|
늑간근의 단면적 변화, 횡격막 두께 변화
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ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월.
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근육 품질의 손실
기간: ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월.
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대퇴직근의 에코유전성의 변화
|
ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월.
|
|
기능적 능력 상실
기간: 중환자실 퇴원 후 7일 6개월.
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기능적 독립성 척도의 변화
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중환자실 퇴원 후 7일 6개월.
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우울증의 불안 진단
기간: 중환자실 퇴원 후 7일 6개월.
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병원 불안 및 우울 척도의 변화
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중환자실 퇴원 후 7일 6개월.
|
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근감소증의 진단
기간: ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월.
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생체 전기 임피던스 분석, 복부 골격근의 단면적 변화,
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ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월.
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중환자실 후천허약 진단
기간: ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월.
|
MRC 합계 점수를 사용하여 평가
|
ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월.
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중환자실 후천허약 진단
기간: ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월.
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손 악력을 사용하여 평가합니다.
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ICU 입원(1~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일 6개월.
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삶의 질 변화
기간: 사전 입원 기준선 이후 ICU 퇴원 후 7일 및 6개월.
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Euroqol 5d 5L의 변화 (유럽 삶의 질 그룹, 삶의 질 기기 버전 5D5L)
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사전 입원 기준선 이후 ICU 퇴원 후 7일 및 6개월.
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보행 능력의 변화
기간: 중환자실 퇴원 후 7일 6개월.
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6분 걷기 테스트의 변화
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중환자실 퇴원 후 7일 6개월.
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만성 신장 질환의 진단
기간: ICU 퇴원 후 6개월
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크레아티닌 청소율, 이오헥솔 및 혈청 크레아티닌 유래 eGFR을 이용한 진단
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ICU 퇴원 후 6개월
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기준선으로 eGFR의 비회복 진단
기간: ICU 입원(3~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일.
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크레아티닌 청소율, 이오헥솔 및 혈청 크레아티닌 유래 eGFR을 이용한 진단
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ICU 입원(3~10일)부터 ICU 퇴원 후 7일.
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
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추가 정보
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