Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Luuston lihasten uupuminen ja munuaisten vajaatoiminta kriittisen sairauden trauman jälkeen - Tulostutkimus (KRATOS)

tiistai 13. syyskuuta 2022 päivittänyt: Queen Mary University of London

Luustolihasten hukkaaminen ja munuaisten vajaatoiminta potilailla kriittisen sairauden ja vakavan trauman jälkeen - Tulostutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää muutokset munuaisten toiminnassa kriittisen sairauden aikana ja sen jälkeen vertaamalla perinteisiä kreatiniinipohjaisia ​​menetelmiä kultastandardiin uuden tai paheneneen kroonisen munuaissairauden tarkastamiseksi. Lisäksi tutkijat arvioivat lihasten kuihtumisen hämmentävää vaikutusta tavanomaiseen munuaisten toiminnan arviointiin ja selvittävät tietoa siitä, että munuaisten toiminnan mittaukset voivat edistää tuki- ja liikuntaelinten terveyden arviointia kriittisen sairauden jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Enemmän ihmisiä kuin koskaan selviää henkeä uhkaavista sairauksista, kuten vakavista traumoista. Kuitenkin tähän asti lääkärit ja tutkijat ovat keskittyneet enemmän lyhyen aikavälin eloonjäämisen parantamiseen kuin vakaviin, pitkäaikaisiin komplikaatioihin, joita kriittisistä sairauksista selviytyneet kokevat. Vastauksena National Institute for Health and Care Excellence (NICE) ja potilas-kliinikkokumppanuudet, kuten James Lind Alliance, ovat nyt asettaneet etusijalle tehohoidosta selviytyneiden diagnoosin, seurannan ja hoidon tutkimuksen.

Kroonisen munuaissairauden kehittyminen ja jatkuva lihasheikkous ovat kaksi yleistä komplikaatiota, jotka vaikuttavat merkittävästi pitkän aikavälin terveyteen ja hyvinvointiin kriittisen sairauden jälkeen. Munuaisten toiminnan heikkeneminen altistaa voimakkaasti sydänsairauksien kehittymiselle, ennenaikaiselle kuolemalle tai pitkäaikaisen dialyysin tarpeelle. Samoin lähes kaikkien kriittisistä sairauksista selviytyneiden kokema lihasten tuhlaus voi johtaa pysyviin, elämää muuttaviin päivittäisen elämän rajoituksiin, työkyvyttömyyteen ja elämänlaadun heikkenemiseen. Tärkeää on, että kriittisten sairauksien inhimilliset ja taloudelliset seuraukset voivat olla erityisen syvällisiä vakaville trauman uhreille, jotka ovat usein nuoria ja aiemmin terveitä. Tässä hankkeessa tutkijat pyrkivät samanaikaisesti mittaamaan muutoksia munuaisten toiminnassa ja lihasmassassa kriittisen sairauden jälkeen, jotta tutkijat voivat ymmärtää, miten nämä prosessit vaikuttavat pitkäaikaisiin potilaiden tuloksiin.

Tutkijat rekrytoivat 62 potilasta, joista 31 on otettu tehohoitoon vakavan trauman jälkeen ja 31 muusta syystä. Lihasmassaa ja munuaisten toimintaa seurataan tarkasti täydentävillä menetelmillä. Kuusi kuukautta sairaalasta kotiuttamisen jälkeen potilaan kykyä hallita päivittäisiä toimintojaan ja elämänlaatua arvioidaan lihasmassan, voiman ja munuaisten toiminnan mittausten ohella. Tutkimus suoritetaan Royal London Hospitalissa, joka on kansainvälisesti tunnettu tehohoidon ja traumatutkimuksen keskus.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat otettiin tehohoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri traumakohortti: Potilaat, jotka on otettu ≥18-vuotiaista teho-osastolle ja joiden odotetaan saavan koneellista ventilaatiota ≥48 tuntia, ja ensisijainen diagnoosi on vakava trauma.
  • Ei-traumakohortti: Potilaat, jotka on otettu ≥18-vuotiaista teho-osastolle ja joiden odotetaan saavan koneellista ventilaatiota ≥48 tunnin ajan ilman ensisijaista vakavan trauman diagnoosia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hoitava lääkäri pitää kuolemaa tai kotiutumista sairaalasta erittäin todennäköisenä 7 päivän kuluessa teho-osastolle saapumisesta.
  • Mikä tahansa seuraavista tiloista: vakava traumaattinen aivovamma (lyhennetyn vamman asteikon päävamman pistemäärä ≥ 5), selkäydinvamma, johon liittyy halvaus, alaraajan amputaatio, loppuvaiheen munuaissairaus tai levinnyt syöpä, riippumattomuuden puute päivittäisistä toiminnoista tai ei-toimista avohoito ennen vastaanottoa. (Syy - sellaisten tekijöiden poissulkeminen, joissa vamman tyyppi tai samanaikainen sairaus ratkaisee ylivoimaisesti toiminnalliset tai munuaiset.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Yleinen teho-osastopääsy
Ei-vakavan trauman vastaanotto teho-osastolle Altistuminen merkittävälle kriittisen sairauden ajanjaksolle
Altistuminen. Havaintotutkimus kaikilla potilailla, jotka on kutsuttu seurantaklinikalle munuaisten, lihasten ja toiminnan arvioimiseksi.
Suuret traumat
Altistuminen vakavalle traumalle Altistuminen vakavalle vakavalle sairaudelle
Altistuminen. Havaintotutkimus kaikilla potilailla, jotka on kutsuttu seurantaklinikalle munuaisten, lihasten ja toiminnan arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos arvioidussa glomerulaarisessa suodatusnopeudessa (eGFR) kreatiniini- ja kystatiini C -pohjaisten arvioiden välillä.
Aikaikkuna: 7 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
7 päivää tehoosaston kotiutuksen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rectus Femoris -lihasten hukkaaminen
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen. Aikaväli 18 kuukautta mukaan lukien rekrytointi.
Rectus Femoriksen poikkileikkausalan muutos ultraäänellä arvioituna
Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen. Aikaväli 18 kuukautta mukaan lukien rekrytointi.
Negatiivisen typpitasapainon diagnoosi
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta (päivä 1-10) ja 7 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Seerumin ja virtsan ureamittaukset aggregoituina nettotyppitasapainona.
Teho-osastolle saapumisesta (päivä 1-10) ja 7 päivää teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Hengityslihasten hukkaaminen
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Muutos kylkiluiden välisen lihaksen poikkileikkausalassa, muutos pallean paksuudessa
Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Lihasten laadun menetys
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Muutos Rectus femoris -lihaksen kaikukyvyssä
Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Toimintakyvyn menetys
Aikaikkuna: 7 päivää ja 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Muutos toiminnallisen riippumattomuuden mittarissa
7 päivää ja 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Masennuksen ahdistuneisuuden diagnoosi
Aikaikkuna: 7 päivää ja 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Muutos sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikossa
7 päivää ja 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Sarkopenian diagnoosi
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Arvioitu biosähköisen impedanssianalyysin avulla, vatsan luurankolihaksen poikkileikkausalan muutos,
Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Diagnoosi tehohoitoyksikön hankittu heikkous
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Arvioitu MRC Sum -pisteiden avulla
Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Diagnoosi tehohoitoyksikön hankittu heikkous
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Arvioitu käden otteen lujuuden avulla.
Teho-osastolle saapumisesta (päivät 1-10) ja 7 päivää ja 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen.
Muutos elämänlaadussa
Aikaikkuna: lähtötaso ennen vastaanottoa ja sitten 7 päivää ja 6 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Muutos Euroqol 5d 5L:ssä (eurooppalainen elämänlaaturyhmä, elämänlaatumittarin versio 5D5L)
lähtötaso ennen vastaanottoa ja sitten 7 päivää ja 6 kuukautta tehoosaston kotiuttamisen jälkeen.
Muutos kävelykapasiteetissa
Aikaikkuna: 7 päivää ja 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Muutos kuuden minuutin kävelytestissä
7 päivää ja 6 kuukautta tehoosaston kotiutuksen jälkeen.
Kroonisen munuaissairauden diagnoosi
Aikaikkuna: 6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Diagnoosi käyttämällä kreatiniinipuhdistumaa, joheksolia ja seerumin kreatiniiniperäistä eGFR:ää
6 kuukautta teho-osaston kotiutuksen jälkeen
Diagnoosi eGFR:n palautumattomuudesta lähtötasoon
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta (päivät 3-10) ja 7 päivää teho-osaston kotiuttamisen jälkeen.
Diagnoosi käyttämällä kreatiniinipuhdistumaa, joheksolia ja seerumin kreatiniiniperäistä eGFR:ää
Teho-osastolle saapumisesta (päivät 3-10) ja 7 päivää teho-osaston kotiuttamisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. elokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 8. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. syyskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Elämänlaatu

Kliiniset tutkimukset Altistuminen merkittävälle kriittiselle sairaudelle

Tilaa