경피적 대동맥 판막 이식 시 프로포폴과 덱스메데토미딘을 사용한 시술 진정의 비교
경대퇴 접근법을 이용한 경피적 대동맥 판막 이식 시 프로포폴과 덱스메데토미딘을 사용한 시술 진정 효과의 비교: 무작위 이중 맹검 전향적 연구
대동맥 판막 협착증은 선진국에서 가장 흔한 판막 심장 질환으로 70세 이상 인구의 3.9%에 영향을 미칩니다. 치료하지 않으면 예후가 좋지 않아 첫 증상 발현 후 2년 안에 심부전 및 사망에 이르게 됩니다. 중증 대동맥 협착증에 대한 선택 치료는 외과적 대동맥 판막 교체입니다. 지난 10년 동안 중증 대동맥 협착증에 대한 새로운 치료 옵션인 경피적 대동맥 판막 교체술(TAVR)이 등장했습니다. 이 최소 침습 방법은 이전에 외과적 대동맥 판막 교체에 적합하지 않은 것으로 간주되는 고위험 환자를 위해 예약되었습니다. 선진국 전반에 걸쳐 사용이 증가하고 최근 연구에 따르면 TAVR은 중간 위험 환자에게도 안전하고 실행 가능한 치료 옵션으로 확립되었습니다. TAVR은 덜 공격적인 외과적 접근을 가능하게 할 뿐만 아니라 덜 침습적인 유형의 마취도 가능하게 합니다. 마취과 의사들은 전반적인 결과를 개선하기 위해 최소 침습적 접근 방식으로 마취 유형을 수정하려고 노력하고 있습니다.
TAVR은 전신 마취 또는 시술 진정(PS) 하에 수행할 수 있습니다. 처음부터 TAVR은 전신 마취하에 단독으로 시행되었습니다. 시간이 지남에 따라 절차가 일상화되었고 마취과 의사는 일반적으로 PS를 결정하기 시작했습니다. 많은 미국 및 유럽의 후향적 연구에서 경험이 풍부한 의사가 수행할 때 PS가 유리한 수술 전후 과정, 합병증 감소, 집중 치료실 및 입원 기간 단축, 조기 사망률 감소와 함께 TAVR 절차에 대한 안전하고 강력한 마취 치료 방법임을 확립했습니다. 마취팀. 일상적인 마취 실습에서 현재 PS에 허용되는 많은 마취제가 있습니다. 현재, TAVR 절차를 위한 PS에 대한 서로 다른 에이전트를 비교하는 연구에서 신뢰할 수 있는 데이터가 부족합니다. 대부분은 후향적 비무작위 시험에서 비롯됩니다. 프로포폴은 PS에 널리 사용되는 마취제입니다. 현재 연구에 따르면 부작용 발생률이 매우 낮은 유리한 약동학 및 약력학 프로필을 가진 안전한 마취제입니다. 최근에는 마취 특성을 포함하여 진통 특성을 갖는 PS에 덱스메데토미딘이 일반적으로 사용되었습니다. 또한, 덱스메데토미딘은 다른 마취제에 비해 호흡 억제 정도가 덜합니다. 환자의 편안함은 또한 덱스메데토미딘으로 개선되는 것으로 여겨집니다. 상이한 비심장 및 중재적 시술에 대한 PS의 결과를 프로포폴 대 덱스메데토미딘과 비교한 연구는 덱스메데토미딘의 진통 특성 및 선호되는 호흡 매개변수로 인해 덱스메데토미딘의 이점을 보여주었습니다.
이 연구의 목적은 덱스메데토미딘을 사용한 PS 하에서 TAVR을 받은 환자와 프로포폴을 사용한 PS 하에서 TAVR을 받은 환자의 결과를 비교하는 것입니다. 조사자들은 결과를 통해 TAVR 및 가능한 기타 중재적 심장학 절차를 위한 PS에 대한 최적의 마취제를 정의하는 데 도움을 주는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- UMC Ljubljana
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 경대퇴 접근법을 사용한 TAVR을 위한 University Medical Center Ljubljana 심장 병동에 입원
- 연구 참여에 대한 자발적 동의
- 18세 이상
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 의견 불일치
- 연구 참여에 자발적으로 동의할 수 없음
- 간이정신상태진단 불참
- 알코올 남용의 역사
- 진행성 치매 진단
- 뇌혈관 손상의 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프로포폴
TAVR 절차 중 프로포폴을 사용한 절차 진정(약 2시간 예상), 투여량: 적절한 진정 수준을 위한 0,5-2,5 mg/kg/h - Ramsay 진정 점수 3-4)
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프로포폴을 이용한 TAVR 시술 중 시술 진정
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실험적: 덱스메데토미딘
TAVR 절차(약 2시간 예상) 동안 덱스메데토미딘을 사용한 절차 진정, 투여량: 10분 동안 0,5mcg/kg의 볼루스, 적절한 수준의 진정을 위해 0,2-1mcg/kg/h의 연속 주입 - Ramsay 진정 점수 3-4)
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덱스메데토미딘을 이용한 TAVR 시술 중 시술 진정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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프로포폴 또는 덱스메데토미딘을 이용한 시술 진정이 환자의 인지 기능에 미치는 영향
기간: 3 일
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조사관은 절차 하루 전(기준 결과) 및 절차 후 48시간(기준 결과로부터의 변화 평가) 인지 기능 테스트(소형 정신 상태 검사 테스트)를 수행할 것입니다.
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3 일
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프로포폴 또는 덱스메데토미딘을 사용한 시술 진정이 수술 후 섬망의 출현에 미치는 영향
기간: 84시간
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조사관은 시술 후 84시간 동안 12시간마다 CAM-ICU 섬망 평가 방법을 수행하여 시술 후 첫 84시간 동안 수술 후 섬망의 모양을 평가합니다.
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84시간
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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중환자실 체류 기간
기간: TAVR 시술 후 30일
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TAVR 시술 후 30일
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입원 기간
기간: TAVR 시술 후 30일
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TAVR 시술 후 30일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- UMCLJTAVR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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