유도 치은염 및 구강 내 이미징
연구 개요
상세 설명
이 연구에는 다음 단계가 포함됩니다. - 1) 2주의 위생 단계; 2) 스텐트가 최대 2주 동안 지속되는 치은염 유도 단계; 및 3) 2주의 해결 단계.
개입은 구강 위생 중단 대 불소 치약을 사용한 적극적인 구강 위생 관리로 구성됩니다. 본 연구는 기존의 실험적 치은염 모델을 수정한 것이다. 이 연구는 피험자를 전향적으로 등록하고 개입에 상악 육분의를 할당하는 한편, 다른 육분의는 국소 스텐트 유도 생물막 과성장 모델(SIBO)을 활용하여 국소 실험 치은염의 스플릿-마우스 디자인에서 대조군 역할을 할 것입니다. 개입, 즉 구강 위생 중단은 잇몸 조직의 가역적 염증을 유발하여 참가자의 구강 환경을 조작합니다. 본 연구의 목적은 혁신적인 비침습적 마이크로이미징 기술, 즉 광학 일관성 단층 촬영(OCT).
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98195
- University of Washington School of Dentistry
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 일반적으로 건강 상태가 좋은 경우 ASA I
- >90% 부위에서 치은 염증의 임상 징후가 관찰되지 않음
- 프로빙 깊이(PD) ≤ 3.0mm
- 부착 손실(AL) = 0mm
- 기준선 방문(0일)의 잇몸 건강: 치은 지수(GI) ≤ 0.5, 탐침 시 출혈(BOP)(-)
- 유창한 영어
제외 기준:
• 치과 치료/방문 전 사전 치료가 필요한 건강 상태
- 정보에 입각한 동의 절차를 거칠 수 없거나 원하지 않는 피험자.
- 현재 항치은염 구강 세정제를 사용 중인 피험자(휴약 기간 1주일)
- 치주질환의 병력
- 전신 염증 또는 면역 상태의 병력
- 등록 후 30일 이내에 항생제 또는 항염증제 사용
- 스크리닝 시점에 임신 또는 모유 수유 중
- 동시 교정 치료
- 치료되지 않은 우식 병변 및/또는 부적절한 수복물, 임플란트, 상악 비대구치의 크라운
- 이 연구에 등록하기 전 1주 이내에 다른 임상 연구 또는 테스트 패널에 참여
- 담배 제품 사용
- 연구기간 동안 치과 치료를 받아야 하는 피험자
- 비대구치 상악 치아에 영향을 미치는 교정용 밴드, 장치, 크라운 및 브릿지 또는 제거 가능한 부분 의치
- 면역 기능이 저하된 개인(HIV, AIDS, 면역 억제 약물 요법)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 플라크 유발성 치은염
스텐트 유도 생물막 과증식 모델을 사용하여 육분의에서 구강 위생 중단으로 플라크 유도 치은염이 발생하는 치은 조직의 비침습적 미세 영상(OTC 장치).
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국소 스텐트 유도 생물막 과성장 모델(SIBO)을 활용하여 구강 위생을 중단하는 치은 조직의 비침습적 마이크로 이미징(OTC 장치)은 치은 조직의 가역적 염증을 유발하여 참가자의 구강 환경을 조작합니다.
다른 이름들:
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ACTIVE_COMPARATOR: 구강 위생 유지
구강 위생(불소 치약을 사용한 양치질과 매일 2회 치실 사용)이 유지되는 치은 조직의 비침습적 마이크로이미징(OTC 장치).
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불소 치약으로 양치하고 하루에 두 번 치실을 사용하여 구강 위생을 유지한 치은 조직의 비침습적 마이크로 이미징(OTC 장치).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비침습적 마이크로이미징 및 치은 지수에 의해 측정된 14일째 기준선 치은염으로부터의 변화.
기간: 14일차 기준
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치은 지수와 비교하여 실험적 치은염(플라크 유발)을 평가하기 위한 비침습적 마이크로이미징 기술의 예측 타당성은 보고되지 않았습니다. 마이크로이미징 기법을 사용하여 치간 치아 부위의 치은 두께 변화를 측정했습니다. 측정된 이 영역은 치아 주변 조직의 임상 상태를 나타내지 않습니다. 치은 지수가 보고됩니다. Loe 및 Silness 치은 지수(GI); 척도: 0 = 정상 치은, 1 = 가벼운 염증, 2 = 중간 염증, 3 = 심한 염증 |
14일차 기준
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비침습적 마이크로이미징 및 치은 지수에 의해 측정된 14일째 치은염의 28일째 변화.
기간: 14일 ~ 28일
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치은 지수와 비교하여 실험적 치은염(플라크 유발)을 평가하기 위한 비침습적 마이크로이미징 기술의 예측 타당성은 보고되지 않았습니다. 마이크로이미징 기법을 사용하여 치간 치아 부위의 치은 두께 변화를 측정했습니다. 측정된 이 영역은 치아 주변 조직의 임상 상태를 나타내지 않습니다. 치은 지수가 보고됩니다. Loe 및 Silness 치은 지수(GI); 척도: 0 = 정상 치은, 1 = 가벼운 염증, 2 = 중간 염증, 3 = 심한 염증 |
14일 ~ 28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비침습적 마이크로이미징 및 플라크 지수에 의해 측정된 14일째 기준선 치은염으로부터의 변화.
기간: 14일차 기준
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플라크 지수와 비교하여 실험적 치은염을 평가하기 위한 마이크로이미징 기술의 예측 타당성은 보고되지 않았습니다. 마이크로이미징 기법을 사용하여 치간 치아 부위의 치은 두께 변화를 측정했습니다. 측정된 이 영역은 치아 주변 조직의 임상 상태를 나타내지 않습니다. 플라크 지수가 보고됩니다. 가시적 플라크 지수; 스코어링: 0 = 플라크 없음; 1 = 보이는 플라크 |
14일차 기준
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비침습적 마이크로이미징 및 플라크 지수에 의해 측정된 14일째 치은염으로부터 28일째의 변화.
기간: 14일 ~ 28일
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플라크 지수와 비교하여 실험적 치은염을 평가하기 위한 마이크로이미징 기술의 예측 타당성은 보고되지 않았습니다. 마이크로이미징 기법을 사용하여 치간 치아 부위의 치은 두께 변화를 측정했습니다. 측정된 이 영역은 치아 주변 조직의 임상 상태를 나타내지 않습니다. 플라크 지수가 보고됩니다. 가시적 플라크 지수; 스코어링: 0 = 플라크 없음; 1 = 보이는 플라크 |
14일 ~ 28일
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28일째 기준선 혈관신생 케모카인 농도로부터의 변화
기간: 28일 기준 기준
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실험적 치은염 동안 혈관신생 케모카인 안지오포이에틴-1의 농도 평가.
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28일 기준 기준
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Richard P Darveau, MS, PhD, University of Washington
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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