SAH sIRB의 페리틴 및 철 부담

포함 기준:

1. 연령은 18세 이상 75세 이하입니다.
2. 역사적 수정 랭킨 척도 점수(mRS) 0-1(지주막하 출혈 발병 전).
3. 파열된 뇌동맥류에 기인한 자발적인 SAH로 인해 WFNS(World Federation of Neurosurgical Societies) SAH 척도(SAH Scale) 등급이 4 이하입니다. 초기 WFNS 등급은 입원 또는 등록 시 결정될 수 있으며, 바람직하게는 소생술 및 수두증의 간격 치료(즉, 심실내 카테터 배치) 또는 환자 이동 및 이동 및 운송 또는 절차 관련 마취.
4. 주로 천막위 공간에서 동맥류 지주막하 출혈(aSAH)로 인해 변형된 피셔 등급 1-4를 보여주는 입원 머리 CT. Modified Fisher CT 등급 척도는 등급 1(심실내 출혈이 없는 최소 또는 미만성 SAH); 등급 2(심실내 출혈이 있는 최소 또는 얇은 SAH), 등급 3(뇌실내 출혈이 없는 두꺼운 수조 혈전), 등급 4(뇌실 내 출혈이 있는 두꺼운 수조 혈전).
5. SAH의 위치 및 패턴은 경막내 전방 순환 동맥류 또는 주로 천막상 출혈 확장이 있는 기저첨부/후방 순환 동맥류에 의해 유발된 천막상 공간에서 대부분의 SAH를 가져야 합니다. 동맥류의 혈관조영술 위치는 일반적으로 코일 색전술 절차 중에 얻은 카테터 디지털 감산 혈관조영술로 확인됩니다.
6. aSAH(발작) 증상의 시작은 치료 시설에서 발생하기 < 24시간 전에 발생했습니다.
7. 동맥류 확보 절차의 시작은 발작 후 48시간 미만, 치료 시설에 입원한 후 12시간 미만에 발생했습니다.
8. 출혈의 원인이 되는 것으로 의심되거나 잠재적으로 출혈의 원인이 되는 모든 동맥류는 등록 전에 다음과 같은 방식으로 확보해야 합니다. 색전술 후 Raymond-Roy 점수 1(완전) 또는 2(잔여 목).
9. 입원 시 환자를 선별하고 머리 CT 및 CT 관류를 얻을 수 있는 능력과 동맥류 코일링 시술 후 마취에서 회복한 후 환자는 다음을 포함하는 유의한 새로운 국소 신경학적 결손의 증거 없이 4 이하의 WFNS SAH 등급을 유지해야 합니다. 단일마비/단마비, 편마비/편마비 또는 수용성, 표현성 또는 전반적인 실어증. 다른 새로운 소견이 없는 새로운 경미한 뇌신경 결손은 허용됩니다. 동맥류 코일링 시술 전에 National Institute of Health Stroke Scale(NIHSS) 점수를 얻은 경우 코일링 후(등록 전) NIHSS 점수는 4점 이상 증가하지 않아야 하며 Glasgow 혼수 점수는 다음과 같이 감소하지 않아야 합니다. 2점 이하. 임상의는 코일링 절차로 인해 상당한 신경학적 쇠퇴가 발생했는지 여부에 대해 최선의 임상적 판단을 사용해야 합니다.
10. 허혈성 변화 평가를 위한 MRI 획득 능력.
11. 피험자의 법적 대리인(LAR)이 서면 동의서를 제공했습니다.

제외 기준:

1. 혈관 음성 SAH.
2. 조기 혈관경련의 위험 증가로 인한 출혈성 발작과 관련된 입원 전 수일 이내에 가능한 출혈 사건.
3. CT 음성을 동반한 이전 감시두통 또는 환자가 치료를 받지 않은 이전 감시두통이 환자를 배제하지 않습니다.
4. 등록 전 동일한 입원에서 파열된 동맥류 또는 파열되지 않은 동맥류의 외과적 클리핑.
5. 동맥류 파열이나 동맥류에 의한 것이 아닌 SAH는 카테터 Digital Subtraction Angiography(DSA)에 의해 외상성, 진균성, 수포 또는 방추형으로 확인됩니다.
6. 스텐트 장치가 있는 모든 두개내 스텐트 배치 또는 코일이 없는 동맥류 내 장치(예: Neuroform, Enterprise, LVIS, LVIS Jr, Barrel Stent, Pulse Rider, WEB, LUNA, Medina 또는 유사 장치를 사용한 스텐트 지원 코일링) 파열된 동맥류를 치료하기 위해 이식 및/또는 항혈소판 요법이 필요합니다.
7. 피험자는 치료되지 않은 동맥류가 남아 있으며 관찰된 출혈 패턴에 따라 aSAH의 가능한 대체 원인으로 합리적으로 간주될 수 있습니다. 코일링 색전술에 의한 이러한 동맥류의 적절한 치료는 동맥류가 더 이상 제외를 일으키지 않게 합니다. 추가 동맥류에 인접한 혈액 부족으로 관련 동맥류가 파열되지 않았는지 확인하기 위해 일부 상황에서 MRI를 사용할 수 있습니다.
8. 패혈증 진단(전신 염증 반응 증후군[SIRS] 기준 + 알려진 또는 의심되는 감염의 존재) 또는 등록 이전에 현재 기록된 활동성 세균 또는 바이러스 감염(예: 중요한 상기도 감염(URI), 지역사회 획득 폐렴). 합병증이 없는 경미한 지역사회 획득 요로 감염(UTI)은 제외 사항이 아니지만 즉시 치료해야 합니다.
9. 새로운 실질 출혈 또는 부피가 15밀리리터 더 큰 새로운 경색, 또는 베이스라인 입원 헤드 CT와 비교할 때 포스트 코일링 사전 등록 헤드 CT에서 볼 수 있는 상당한 증가된 종괴 효과. 조영제 염색과 관련된 CT 스캔의 새로운 고밀도는 제외되지 않습니다.
10. 피험자는 등록 전에 박출률이 30% 미만이거나 혈압 유지를 위해 정맥 주사 약물이 필요한 SAH로 인한 심장 기절이 발생했습니다.
11. 모야모야병, 고도로 의심되거나 기록된 CNS 혈관염, 중증 섬유근 이형성증, 동정맥 기형, 동정맥루, 유의한 자궁경부 또는 두개내 죽상경화성 협착 질환(70% 이상)을 포함하되 이에 국한되지 않는 등록 전에 확인된 동시 유의한 두개내 병리 , 또는 악성 뇌종양.
12. 환자가 이전에 항간질제를 복용했거나 환자가 복용하도록 권장한 알려진 발작 또는 간질 장애(이 aSAH 진단 이전에 진단됨). 해결되어 더 이상 치료가 필요하지 않은 소아 발작은 이 제외 기준에 포함되지 않습니다.
13. 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 연구 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 심각한 동반 질환: 다발성 경화증, 치매, 심각한 주요 우울증, 2년 내 사망을 유발할 가능성이 있는 암, 다기관 장기 부전 또는 어느 정도의 인지 장애를 유발할 수 있는 기타 조건 손상.
14. 만성 코르티코스테로이드 사용을 포함한 면역억제 요법.
15. 이전 파열된 뇌동맥류의 원격 병력.
16. 30일 이내 위장관 출혈 또는 주요 전신 출혈 병력, 헤모글로빈 8g/dL 미만, 국제 표준화 비율 1.5 이상, 중증 간 손상, 크레아티닌 2.0mg/dL 이상 또는 추정 사구체 여과율 미만 60ml/분
17. 지난 30일 이내의 주요 수술(개방 대퇴골, 대동맥 또는 경동맥 수술 포함).
18. 현재 임신 ​​중입니다.
19. MRI에 대한 금기 사항.
20. EVD가 필요한 뇌수종 없음.
21. 데페리프론 또는 제형의 부형제에 대해 알려진 과민성.
22. 동맥류의 혈관내 치료에 보조 항혈소판제 치료가 필요한 경우.
23. 등록 전에 교정할 수 없는 조절 불가능한 고혈압(수축기 >180 및/또는 >110 확장기).