Obciążenie ferrytyną i żelazem w SAH sIRB

Kryteria przyjęcia:

1. Wiek większy lub równy 18 lat i mniejszy lub równy 75 lat.
2. Historycznie zmodyfikowany wynik w skali Rankina (mRS) 0-1 (początek krwotoku przedpajęczynówkowego).
3. Stopień SAH według skali Światowej Federacji Towarzystw Neurochirurgicznych (WFNS) mniejszy lub równy 4, z powodu samoistnego SAH przypisanego pęknięciu tętniaka mózgu. Wstępny stopień WFNS można określić przy przyjęciu lub włączeniu do badania, najlepiej po optymalizacji stanu psychicznego pacjenta poprzez resuscytację i interwencję leczenia wodogłowia (tj. znieczulenie związane z transportem lub zabiegiem.
4. Przyjęta tomografia komputerowa głowy wykazująca zmodyfikowany stopień Fishera 1-4 z powodu tętniaka krwotoku podpajęczynówkowego (aSAH) głównie w przestrzeni nadnamiotowej. Zmodyfikowana skala oceny CT Fishera to: Stopień 1 (minimalny lub rozlany rzeczowy SAH bez krwotoku dokomorowego); Stopień 2 (minimalny lub cienki SAH z krwotokiem dokomorowym), Stopień 3 (gruby skrzep w zbiorniku bez krwotoku dokomorowego), Stopień 4 (gruby zakrzep w zbiorniku z krwotokiem dokomorowym).
5. Umiejscowienie i układ SAH musi obejmować większość SAH w przestrzeni nadnamiotowej, spowodowane albo śródoponowym tętniakiem krążenia przedniego, albo tętniakiem koniuszka podstawnego/tętniaka krążenia tylnego z poszerzeniem krwotoku głównie nadnamiotowego. Angiograficzna lokalizacja tętniaka zostanie potwierdzona cyfrową angiografią subtrakcyjną cewnika, zwykle wykonywaną podczas zabiegu embolizacji cewką.
6. Początek objawów aSAH (ictus) wystąpił < 24 godziny przed zgłoszeniem się do placówki leczącej.
7. Rozpoczęcie zabiegu zabezpieczenia tętniaka nastąpiło < 48 godzin od uderzenia i mniej niż 12 godzin od przyjęcia do placówki leczącej.
8. Wszystkie tętniaki podejrzewane o spowodowanie krwotoku lub potencjalnie odpowiedzialne za krwotok należy przed włączeniem do badania zabezpieczyć w następujący sposób: wewnątrznaczyniowa embolizacja cewką z oceną Raymonda-Roya po embolizacji 1 (całkowita) lub 2 (resztkowa) Szyja).
9. Zdolność do badania przesiewowego pacjenta i uzyskania tomografii komputerowej głowy i perfuzji przy przyjęciu oraz obserwacji po wybudzeniu ze znieczulenia po procedurze zwijania tętniaka, pacjent musi pozostać w stopniu WFNS SAH niższym lub równym 4 bez dowodów na istnienie nowego ogniskowego ubytku neurologicznego, w tym monopareza/monoplegia, niedowład połowiczy/porażenie połowicze lub afazja receptywna, ekspresyjna lub globalna. Dopuszczalny jest nowy niewielki ubytek nerwu czaszkowego bez innych nowych zmian. Jeśli wynik w skali National Institute of Health Stroke (NIHSS) został uzyskany przed procedurą zwijania tętniaka, wynik NIHSS po zwinięciu (przed rejestracją) nie może wzrosnąć o 4 punkty lub więcej, a wskaźnik śpiączki Glasgow nie może być obniżony o 2 punkty lub mniej. Klinicysta powinien kierować się najlepszą kliniczną oceną, czy w wyniku procedury zwijania doszło do znacznego pogorszenia stanu neurologicznego.
10. Możliwość uzyskania MRI w celu oceny zmian niedokrwiennych.
11. Prawnie upoważniony przedstawiciel podmiotu (LAR) wyraził pisemną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

1. SAH angioujemny.
2. Prawdopodobny incydent krwotoczny w ciągu kilku dni przed przyjęciem związany z udarem krwotocznym ze względu na zwiększone ryzyko wczesnego skurczu naczyń.
3. Uprzedni wartowniczy ból głowy z ujemnym wynikiem CT lub uprzedni wartowniczy ból głowy, gdy pacjent nie szukał pomocy medycznej, nie wyklucza pacjenta.
4. Chirurgiczne wycięcie pękniętego tętniaka lub dowolnego tętniaka niepękniętego na tym samym przyjęciu przed włączeniem.
5. SAH niespowodowany pęknięciem tętniaka lub tętniakiem jest identyfikowany jako urazowy, grzybiczy, pęcherzowy lub wrzecionowaty za pomocą cewnikowej cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA).
6. Każde umieszczenie stentu wewnątrzczaszkowego lub urządzenie wewnątrztętniakowe bez zwoju (tj. wspomagane stentem zwijanie za pomocą Neuroform, Enterprise, LVIS, LVIS Jr, Barrel Stent, Pulse Rider, WEB, LUNA, Medina lub podobne urządzenie), w którym stent jest wszczepiony w celu leczenia pękniętego tętniaka i/lub konieczne jest leczenie przeciwpłytkowe.
7. Pacjent ma pozostałe tętniaki, które nie są leczone i można je rozsądnie uznać za możliwą alternatywną przyczynę aSAH w oparciu o obserwowany schemat krwawienia. Właściwe leczenie tych tętniaków za pomocą embolizacji spiralnej spowodowałoby, że tętniaki nie powodowałyby już wykluczenia. W niektórych sytuacjach można zastosować MRI w celu ustalenia, czy powiązane tętniaki nie pękły na podstawie braku krwi widocznej w sąsiedztwie dodatkowych tętniaków.
8. Rozpoznanie sepsy (kryteria zespołu ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej [SIRS] plus obecność znanej lub podejrzewanej infekcji) lub obecnie udokumentowane aktywne zakażenie bakteryjne lub wirusowe przed włączeniem do badania (przykład: istotne zakażenie górnych dróg oddechowych (URI), pozaszpitalne zapalenie płuc). Drobne, niepowikłane pozaszpitalne zakażenie dróg moczowych (ZUM) nie stanowi wykluczenia, ale należy je niezwłocznie leczyć.
9. Nowy krwotok miąższowy lub nowy zawał o objętości większej niż 15 mililitrów lub znaczny wzrost efektu masy widoczny na tomografii komputerowej głowy po zwinięciu przed rejestracją w porównaniu z wyjściową tomografią głowy przy przyjęciu. Nowa hiperdensja w tomografii komputerowej związana z barwieniem kontrastowym nie jest wykluczeniem.
10. U pacjenta wystąpiło ogłuszenie serca wywołane przez SAH przed włączeniem do badania, z frakcją wyrzutową < 30% lub wymagające dożylnych leków w celu utrzymania ciśnienia krwi.
11. Jednoczesna istotna patologia wewnątrzczaszkowa stwierdzona przed włączeniem do badania, w tym między innymi choroba Moyamoya, podejrzewane lub udokumentowane zapalenie naczyń OUN, ciężka dysplazja włóknisto-mięśniowa, malformacja tętniczo-żylna, przetoka tętniczo-żylna, istotne zwężenie miażdżycowe szyjki macicy lub wewnątrzczaszkowe (większe lub równe 70%) lub złośliwy guz mózgu.
12. Znane zaburzenie napadowe lub padaczkowe (zdiagnozowane przed rozpoznaniem aSAH), w przypadku którego pacjent przyjmował wcześniej leki przeciwpadaczkowe lub zalecił ich przyjmowanie. Napady padaczkowe u dzieci, które ustąpiły i nie wymagają już leczenia, nie są częścią kryteriów wykluczenia.
13. Poważne choroby współistniejące, które mogą zakłócić wyniki badań, w tym między innymi: stwardnienie rozsiane, demencja, ciężka depresja, rak, który może spowodować śmierć w ciągu 2 lat, niewydolność wielonarządowa lub inne stany, które mogą powodować jakikolwiek stopień zaburzeń funkcji poznawczych osłabienie.
14. Terapia immunosupresyjna, w tym przewlekłe stosowanie kortykosteroidów.
15. Zdalna historia wcześniejszego pękniętego tętniaka mózgu.
16. Krwotok z przewodu pokarmowego lub duży krwotok układowy w wywiadzie w ciągu 30 dni, stężenie hemoglobiny poniżej 8 g/dl, międzynarodowy współczynnik znormalizowany większy lub równy 1,5, ciężkie zaburzenia czynności wątroby, stężenie kreatyniny powyżej 2,0 mg/dl lub oszacowana szybkość przesączania kłębuszkowego mniejsza niż 60 ml/min.
17. Poważna operacja (w tym otwarta operacja kości udowej, aorty lub tętnicy szyjnej) w ciągu ostatnich 30 dni.
18. Obecnie w ciąży.
19. Przeciwwskazania do MRI.
20. Brak wodogłowia wymagającego EVD.
21. Znana nadwrażliwość na Deferiprone lub na którąkolwiek substancję pomocniczą preparatu.
22. Jeśli wewnątrznaczyniowe leczenie tętniaka wymaga wspomagającego leczenia przeciwpłytkowego.
23. Niekontrolowane nadciśnienie (>180 skurczowe i/lub >110 rozkurczowe), którego nie można skorygować przed włączeniem do badania.