폐 기능에 대한 고압 산소 요법의 효과 (PulmHBOT)
연구 개요
상세 설명
정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 폐 기능 기준선 평가를 받았습니다. 참가자들은 일주일에 5일, 60일 세션 동안 다방면 챔버(HAUX-Life-Support GmbH)에서 치료를 받았습니다. 각 세션은 20분마다 5분의 공기 휴식과 함께 2ATA에서 90분 동안 100% 산소에 노출되는 것으로 구성되었습니다. 참가자들은 마지막 HBOT 세션 후 폐 기능 평가를 반복했습니다.
폐기능 폐기능 측정은 MiniSpir 검사장치(MIR-Medical International Research, USA)를 이용하여 수행하였다. 제조업체의 지침에 따라 측정을 수행하기 전에 3리터 주사기를 사용하여 장비를 보정했습니다. 숙련된 기술자가 측정을 수행했습니다. 강제 호기 조작은 가이드라인에서 권장하는 대로 수행되었습니다[13].
강제 폐활량(FVC), 1초간 강제 호기량(FEV1) 및 최대 호기 유량(PEF)은 최소 세 번의 만족스러운 강제 호기 조작에서 얻은 최고 판독값으로 사용되었습니다. 평균 강제 호기 중 호기 유량(FEF25-75%) 및 FVC의 25, 50 및 75% 만료 시 강제 호기 유량(FEF25%, FEF50% 및 FEF75%)은 유량-부피 루프에서 최상의 값으로 취하지 않았습니다. 가장 높은 FVC와 5% 이상 차이가 납니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Zerifin, 이스라엘
- Amir Hadanny
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- OLDER_ADULT
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 환자
- 모든 적응증에 대해 60개의 HBOT 세션 예정
제외 기준:
- 활성 흡연자는 제외되었지만 포함되기 전 6개월 이상 금연한 환자는 연구에 허용되었습니다.
- 적극적인 흡연
- 심각한 알려진 폐 질환
- HBOT와 호환되지 않는 흉부 병리
- 내이 질환
- 밀실 공포증
- 다른 신경학적 상태
- 임신
- 포함 전 6개월 이내의 이전 HBOT
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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고압 산소 요법
이 연구에는 모든 적응증에 대해 60개의 HBOT 세션이 예정된 18세 이상의 참가자가 포함되었습니다.
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이 연구에는 모든 적응증에 대해 60개의 HBOT 세션이 예정된 18세 이상의 참가자가 포함되었습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 폐 기능 기준선 평가를 받았습니다. 참가자들은 일주일에 5일, 60일 세션 동안 다방면 챔버(HAUX-Life-Support GmbH)에서 치료를 받았습니다. 각 세션은 20분마다 5분의 공기 휴식과 함께 2ATA에서 90분 동안 100% 산소에 노출되는 것으로 구성되었습니다. 참가자들은 마지막 HBOT 세션 후 폐 기능 평가를 반복했습니다. 정보에 입각한 동의서에 서명한 후 참가자는 폐 기능 기준선 평가를 받았습니다. 참가자들은 일주일에 5일, 60일 세션 동안 다방면 챔버(HAUX-Life-Support GmbH)에서 치료를 받았습니다. 각 세션은 20분마다 5분의 공기 휴식과 함께 2ATA에서 90분 동안 100% 산소에 노출되는 것으로 구성되었습니다. 참가자들은 마지막 HBOT 세션 후 폐 기능 평가를 반복했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
강제 폐활량(FVC)
기간: 3개월 이내 변경
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3개월 이내 변경
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|
1초간 강제 호기량(FEV1)
기간: 3개월 이내 변경
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3개월 이내 변경
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|
최대 호기 유량(PEF)
기간: 3개월 이내 변경
|
3개월 이내 변경
|
|
강제 중간 호기 유량(FEF25-75%)
기간: 3개월 이내 변경
|
3개월 이내 변경
|
|
FEV1/FVC 비율
기간: 3개월 이내 변경
|
3개월 이내 변경
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Amir Hadanny, MD, Assaf-Harofeh Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 0024-16-ASF
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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