高压氧治疗对肺功能的影响 (PulmHBOT)
研究概览
详细说明
签署知情同意书后,参与者接受肺功能基线评估。 参与者在一个多房间 (HAUX-Life-Support GmbH) 中接受治疗,每天 60 次,每周 5 天。 每个会话包括 90 分钟暴露于 2 ATA 的 100% 氧气,每 20 分钟有 5 分钟的空气休息。 在最后一次 HBOT 会议后,参与者重复了他们的肺功能评估。
肺功能 肺功能的测量使用 MiniSpir 测试仪(MIR-Medical International Research,美国)进行。 在根据制造商的说明进行测量之前,使用 3 升注射器校准设备。 测量由训练有素的技术人员进行。 按照指南[13] 的推荐进行用力呼气动作。
用力肺活量 (FVC)、一秒用力呼气容积 (FEV1) 和最大呼气流速 (PEF) 取自至少 3 次令人满意的用力呼气操作中获得的最高读数。 平均用力呼气中期流速 (FEF25-75%) 和 FVC 25%、50% 和 75% 时的用力呼气流速 (FEF25%、FEF50% 和 FEF75%) 被视为流量-容积环的最佳值,而不是与最高 FVC 相差 >5%。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
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Zerifin、以色列
- Amir Hadanny
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 18岁及以上患者
- 安排 60 HBOT 会议的任何迹象
排除标准:
- 主动吸烟者被排除在外,但允许在纳入前戒烟超过六个月的患者参加研究。
- 主动吸烟
- 严重的已知肺部疾病
- 与 HBOT 不相容的胸部病理学
- 内耳疾病
- 幽闭恐惧症
- 其他神经系统疾病
- 怀孕
- 纳入前六个月内的先前 HBOT
- 无法签署知情同意书。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高压氧治疗
该研究包括 18 岁或以上的参与者,计划进行 60 次 HBOT 治疗以治疗任何适应症。
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该研究包括 18 岁或以上的参与者,计划进行 60 次 HBOT 治疗以治疗任何适应症。 签署知情同意书后,参与者接受肺功能基线评估。 参与者在一个多房间 (HAUX-Life-Support GmbH) 中接受治疗,每天 60 次,每周 5 天。 每个会话包括 90 分钟暴露于 2 ATA 的 100% 氧气,每 20 分钟有 5 分钟的空气休息。 在最后一次 HBOT 会议后,参与者重复了他们的肺功能评估。 签署知情同意书后,参与者接受肺功能基线评估。 参与者在一个多房间 (HAUX-Life-Support GmbH) 中接受治疗,每天 60 次,每周 5 天。 每个会话包括 90 分钟暴露于 2 ATA 的 100% 氧气,每 20 分钟有 5 分钟的空气休息。 在最后一次 HBOT 会议后,参与者重复了他们的肺功能评估。 |
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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用力肺活量(FVC)
大体时间:3个月内改变
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3个月内改变
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一秒用力呼气容积(FEV1)
大体时间:3个月内改变
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3个月内改变
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呼气峰流速 (PEF)
大体时间:3个月内改变
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3个月内改变
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用力呼气中期流速 (FEF25-75%)
大体时间:3个月内改变
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3个月内改变
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FEV1/FVC比率
大体时间:3个月内改变
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3个月内改变
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Amir Hadanny, MD、Assaf-Harofeh Medical Center
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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高压氧治疗的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
-
Abbott Medical Devices完全的
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的