Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hyperbarisen happihoidon vaikutukset keuhkojen toimintoihin (PulmHBOT)

sunnuntai 25. marraskuuta 2018 päivittänyt: Assaf-Harofeh Medical Center
Prospektiivianalyysi sisälsi 18-vuotiaita tai vanhempia potilaita, joille oli suunniteltu 60 päivittäistä HBOT-istuntoa vuosina 2016-2018. Jokainen istunto oli 90 minuuttia 100 % happea 2 ATA:lla 5 minuutin ilmatauoilla 20 minuutin välein, viitenä päivänä viikossa. Keuhkojen toiminnot, mitattuna lähtötilanteessa ja HBOT:n jälkeen, sisälsivät pakotetun vitaalikapasiteetin (FVC), pakotetun uloshengityksen tilavuuden sekunnissa (FEV1), uloshengityksen huippuvirtausnopeuden (PEF).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen osallistujille tehtiin keuhkojen toiminnan perusarviointi. Osallistujia hoidettiin monipaikkakammiossa (HAUX-Life-Support GmbH) 60 päivittäistä hoitokertaa, 5 päivää viikossa. Kukin istunto koostui 90 minuutin altistuksesta 100 % hapelle 2 ATA:lla 5 minuutin ilmatauoilla 20 minuutin välein. Osallistujat toistivat keuhkojen toiminnan arviointinsa viimeisen HBOT-istunnon jälkeen.

Keuhkojen toiminta Keuhkojen toimintojen mittaukset suoritettiin MiniSpir-testauslaitteella (MIR-Medical International Research, USA). Laite kalibroitiin 3 litran ruiskulla ennen mittausten suorittamista valmistajan ohjeiden mukaisesti. Mittaukset suoritti koulutettu teknikko. Pakotetut uloshengitysliikkeet suoritettiin ohjeiden mukaisesti[13].

Pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC), pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEF) otettiin korkeimpina lukemina, jotka saatiin vähintään kolmesta tyydyttävästä pakotetusta uloshengitysliikkeestä. Keskimääräinen pakotettu keskimääräinen uloshengityksen virtausnopeus (FEF25-75 %) ja pakotetut uloshengitysvirtaukset 25, 50 ja 75 % FVC:n uloshengitystä (FEF25 %, FEF50 % ja FEF75 %) otettiin parhaiksi arvoiksi virtaus-tilavuussilmukoista, jotka eivät eroaa yli 5 % korkeimmasta FVC:stä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

105

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Zerifin, Israel
        • Amir Hadanny

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • AIKUINEN
  • OLDER_ADULT
  • LAPSI

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen osallistui 18-vuotiaita tai vanhempia osallistujia, joille oli suunniteltu 60 HBOT-istuntoa minkä tahansa indikaation vuoksi

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
  • suunniteltu 60 HBOT-istuntoon mille tahansa indikaatiolle

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset tupakoitsijat suljettiin pois, mutta potilaat, jotka lopettivat tupakoinnin yli kuusi kuukautta ennen sisällyttämistä, sallittiin tutkimukseen.
  • aktiivinen tupakointi
  • vakava tunnettu keuhkosairaus
  • rintakehän patologia, joka ei ole yhteensopiva HBOT:n kanssa
  • sisäkorvan sairaus
  • klaustrofobia
  • muut neurologiset sairaudet
  • raskaus
  • edellinen HBOT kuuden kuukauden sisällä ennen sisällyttämistä
  • kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyperbarinen happiterapia
Tutkimukseen osallistui 18-vuotiaita tai vanhempia osallistujia, joille oli suunniteltu 60 HBOT-istuntoa minkä tahansa indikaation vuoksi.
Laite: Ylipainehappihoito

Tutkimukseen osallistui 18-vuotiaita tai vanhempia osallistujia, joille oli suunniteltu 60 HBOT-istuntoa minkä tahansa indikaation vuoksi.

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen osallistujille tehtiin keuhkojen toiminnan perusarviointi. Osallistujia hoidettiin monipaikkakammiossa (HAUX-Life-Support GmbH) 60 päivittäistä hoitokertaa, 5 päivää viikossa. Kukin istunto koostui 90 minuutin altistuksesta 100 % hapelle 2 ATA:lla 5 minuutin ilmatauoilla 20 minuutin välein. Osallistujat toistivat keuhkojen toiminnan arviointinsa viimeisen HBOT-istunnon jälkeen.

Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuslomakkeen osallistujille tehtiin keuhkojen toiminnan perusarviointi. Osallistujia hoidettiin monipaikkakammiossa (HAUX-Life-Support GmbH) 60 päivittäistä hoitokertaa, 5 päivää viikossa. Kukin istunto koostui 90 minuutin altistuksesta 100 % hapelle 2 ATA:lla 5 minuutin ilmatauoilla 20 minuutin välein. Osallistujat toistivat keuhkojen toiminnan arviointinsa viimeisen HBOT-istunnon jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
pakotettu vitaalikapasiteetti (FVC)
Aikaikkuna: muuttaa 3 kuukauden sisällä
muuttaa 3 kuukauden sisällä
pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1)
Aikaikkuna: muuttaa 3 kuukauden sisällä
muuttaa 3 kuukauden sisällä
uloshengityksen huippuvirtausnopeus (PEF)
Aikaikkuna: muuttaa 3 kuukauden sisällä
muuttaa 3 kuukauden sisällä
pakotettu keskimääräinen uloshengitysnopeus (FEF25-75 %)
Aikaikkuna: muuttaa 3 kuukauden sisällä
muuttaa 3 kuukauden sisällä
FEV1/FVC-suhde
Aikaikkuna: muuttaa 3 kuukauden sisällä
muuttaa 3 kuukauden sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assaf-Harofeh Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Amir Hadanny, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. lokakuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 27. marraskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 25. marraskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. marraskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0024-16-ASF

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ylipainehappihoito

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa