Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффекты гипербарической оксигенотерапии на легочные функции (PulmHBOT)

25 ноября 2018 г. обновлено: Assaf-Harofeh Medical Center
Проспективный анализ включал пациентов в возрасте 18 лет и старше, которым было назначено 60 ежедневных сеансов ГБО в период с 2016 по 2018 год. Каждый сеанс включал 90 минут 100% кислорода при 2 ATA с 5-минутными перерывами на воздух каждые 20 минут, пять дней в неделю. Легочные функции, измеренные исходно и после ГБО, включали форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1), пиковую скорость выдоха (ПСВ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

После подписания формы информированного согласия участники прошли базовую оценку функции легких. Участники проходили лечение в многоместной палате (HAUX-Life-Support GmbH) в течение 60 ежедневных сеансов, 5 дней в неделю. Каждый сеанс состоял из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 2 ATA с 5-минутными перерывами на воздух каждые 20 минут. Участники повторили оценку функции легких после последнего сеанса ГБО.

Легочная функция. Измерение функции внешнего дыхания проводили на приборе MiniSpir (MIR-Medical International Research, США). Оборудование было откалибровано с помощью 3-литрового шприца перед проведением измерений в соответствии с инструкциями производителя. Измерения проводились обученным техническим специалистом. Маневры форсированного выдоха выполнялись в соответствии с рекомендациями [13].

Форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ), объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и пиковая скорость выдоха (ПСВ) принимались за самые высокие значения, полученные как минимум при трех удовлетворительных маневрах форсированного выдоха. Среднюю скорость форсированного выдоха (ФСВ25-75%) и скорость форсированного выдоха при 25, 50 и 75% ФЖЕЛ выдоха (ФСВ25%, ФСВ50% и ФСВ75%) принимали как наилучшие значения из петель поток-объем, не отличается более чем на 5% от самой высокой ФЖЕЛ.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

105

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • ВЗРОСЛЫЙ
  • OLDER_ADULT
  • РЕБЕНОК

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследование были включены участники в возрасте 18 лет и старше, которым было назначено 60 сеансов ГБО по любым показаниям.

Описание

Критерии включения:

  • пациенты 18 лет и старше
  • запланировано 60 сеансов ГБО по любым показаниям

Критерий исключения:

  • Активные курильщики были исключены, но в исследование были допущены пациенты, бросившие курить более чем за шесть месяцев до включения.
  • активное курение
  • тяжелое известное легочное заболевание
  • патология органов грудной клетки, несовместимая с ГБО
  • болезнь внутреннего уха
  • клаустрофобия
  • другие неврологические состояния
  • беременность
  • предыдущий HBOT в течение шести месяцев до включения
  • невозможность подписать информированное согласие.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Гипербарическая оксигенотерапия
В исследование были включены участники в возрасте 18 лет и старше, которым было назначено 60 сеансов ГБО по любым показаниям.
Устройство: Гипербарическая оксигенотерапия

В исследование были включены участники в возрасте 18 лет и старше, которым было назначено 60 сеансов ГБО по любым показаниям.

После подписания формы информированного согласия участники прошли базовую оценку функции легких. Участники проходили лечение в многоместной палате (HAUX-Life-Support GmbH) в течение 60 ежедневных сеансов, 5 дней в неделю. Каждый сеанс состоял из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 2 ATA с 5-минутными перерывами на воздух каждые 20 минут. Участники повторили оценку функции легких после последнего сеанса ГБО.

После подписания формы информированного согласия участники прошли базовую оценку функции легких. Участники проходили лечение в многоместной палате (HAUX-Life-Support GmbH) в течение 60 ежедневных сеансов, 5 дней в неделю. Каждый сеанс состоял из 90-минутного воздействия 100% кислорода при 2 ATA с 5-минутными перерывами на воздух каждые 20 минут. Участники повторили оценку функции легких после последнего сеанса ГБО.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
форсированная жизненная емкость легких (ФЖЕЛ)
Временное ограничение: изменить в течение 3 месяцев
изменить в течение 3 месяцев
объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1)
Временное ограничение: изменить в течение 3 месяцев
изменить в течение 3 месяцев
пиковая скорость выдоха (PEF)
Временное ограничение: изменить в течение 3 месяцев
изменить в течение 3 месяцев
форсированная скорость потока в середине выдоха (FEF25-75%)
Временное ограничение: изменить в течение 3 месяцев
изменить в течение 3 месяцев
Соотношение ОФВ1/ФЖЕЛ
Временное ограничение: изменить в течение 3 месяцев
изменить в течение 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assaf-Harofeh Medical Center

Следователи

  • Главный следователь: Amir Hadanny, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 января 2016 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2018 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

27 ноября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2018 г.

Последняя проверка

1 ноября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0024-16-ASF

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Гипербарическая оксигенотерапия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться