Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ tlenoterapii hiperbarycznej na funkcje płuc (PulmHBOT)

25 listopada 2018 zaktualizowane przez: Assaf-Harofeh Medical Center
Analiza prospektywna obejmowała pacjentów w wieku 18 lat lub starszych, zaplanowanych na 60 codziennych sesji HBOT w latach 2016-2018. Każda sesja obejmowała 90 minut 100% tlenu przy 2 ATA z 5-minutowymi przerwami na powietrze co 20 minut, pięć dni w tygodniu. Czynności płucne, mierzone na początku badania i po HBOT, obejmowały natężoną pojemność życiową (FVC), natężoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1), szczytową szybkość wydechu (PEF).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po podpisaniu formularza świadomej zgody uczestnicy przeszli wyjściową ocenę czynności płuc. Uczestnicy byli leczeni w wielomiejscowej komorze (HAUX-Life-Support GmbH) przez 60 codziennych sesji, 5 dni w tygodniu. Każda sesja składała się z 90 minut ekspozycji na 100% tlen przy 2 ATA z 5-minutowymi przerwami na powietrze co 20 minut. Uczestnicy powtórzyli ocenę funkcji płuc po ostatniej sesji HBOT.

Czynność płuc Pomiary czynności płuc przeprowadzono za pomocą aparatu badawczego MiniSpir (MIR-Medical International Research, USA). Przed wykonaniem pomiarów zgodnie z zaleceniami producenta aparaturę skalibrowano za pomocą 3-litrowej strzykawki. Pomiarów dokonywał przeszkolony technik. Wymuszone manewry wydechowe wykonano zgodnie z zaleceniami[13].

Natężoną pojemność życiową (FVC), wymuszoną objętość wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1) i szczytową szybkość przepływu wydechowego (PEF) przyjęto jako najwyższe odczyty uzyskane z co najmniej trzech zadowalających manewrów wymuszonego wydechu. Średnie natężone natężenie przepływu w połowie wydechu (FEF25-75%) i natężone natężenia przepływu wydechowego przy 25, 50 i 75% wygasłego FVC (FEF25%, FEF50% i FEF75%) przyjęto jako najlepsze wartości z pętli przepływ-objętość nie różni się o >5% od najwyższego FVC.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

105

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Zerifin, Izrael
        • Amir Hadanny

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

W badaniu wzięli udział uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi, zaplanowani na 60 sesji HBOT z dowolnego wskazania

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 i starsi pacjenci
  • zaplanowano 60 sesji HBOT dla dowolnego wskazania

Kryteria wyłączenia:

  • Aktywni palacze zostali wykluczeni, ale pacjenci, którzy rzucili palenie więcej niż sześć miesięcy przed włączeniem, zostali dopuszczeni do badania.
  • aktywne palenie
  • ciężka znana choroba płuc
  • patologia klatki piersiowej niezgodna z HBOT
  • choroba ucha wewnętrznego
  • klaustrofobia
  • inne stany neurologiczne
  • ciąża
  • poprzedni HBOT w ciągu sześciu miesięcy przed włączeniem
  • brak możliwości podpisania świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Hiperbaryczna terapia tlenowa
W badaniu wzięli udział uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi, zaplanowani na 60 sesji HBOT z dowolnego wskazania.
Urządzenie: Hiperbaryczna terapia tlenowa

W badaniu wzięli udział uczestnicy w wieku 18 lat lub starsi, zaplanowani na 60 sesji HBOT z dowolnego wskazania.

Po podpisaniu formularza świadomej zgody uczestnicy przeszli wyjściową ocenę czynności płuc. Uczestnicy byli leczeni w wielomiejscowej komorze (HAUX-Life-Support GmbH) przez 60 codziennych sesji, 5 dni w tygodniu. Każda sesja składała się z 90 minut ekspozycji na 100% tlen przy 2 ATA z 5-minutowymi przerwami na powietrze co 20 minut. Uczestnicy powtórzyli ocenę funkcji płuc po ostatniej sesji HBOT.

Po podpisaniu formularza świadomej zgody uczestnicy przeszli wyjściową ocenę czynności płuc. Uczestnicy byli leczeni w wielomiejscowej komorze (HAUX-Life-Support GmbH) przez 60 codziennych sesji, 5 dni w tygodniu. Każda sesja składała się z 90 minut ekspozycji na 100% tlen przy 2 ATA z 5-minutowymi przerwami na powietrze co 20 minut. Uczestnicy powtórzyli ocenę funkcji płuc po ostatniej sesji HBOT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
natężona pojemność życiowa (FVC)
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 3 miesięcy
zmienić w ciągu 3 miesięcy
natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1)
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 3 miesięcy
zmienić w ciągu 3 miesięcy
szczytowe natężenie przepływu wydechowego (PEF)
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 3 miesięcy
zmienić w ciągu 3 miesięcy
wymuszona prędkość przepływu w połowie wydechu (FEF25-75%)
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 3 miesięcy
zmienić w ciągu 3 miesięcy
Stosunek FEV1/FVC
Ramy czasowe: zmienić w ciągu 3 miesięcy
zmienić w ciągu 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Amir Hadanny, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2018

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 listopada 2018

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

27 listopada 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0024-16-ASF

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Hiperbaryczna terapia tlenowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj