Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hyperbar syreterapi effekter på lungfunktioner (PulmHBOT)

25 november 2018 uppdaterad av: Assaf-Harofeh Medical Center
Prospektiv analys inkluderade patienter, 18 år eller äldre, schemalagda för 60 dagliga HBOT-sessioner mellan 2016-2018. Varje session var 90 minuter med 100 % syre vid 2 ATA med 5 minuters luftpaus var 20:e minut, fem dagar i veckan. Lungfunktioner, mätta vid baslinjen och efter HBOT, inkluderade forcerad vitalkapacitet (FVC), forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1), toppexspiratorisk flödeshastighet (PEF).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter att ha undertecknat ett informerat samtyckesformulär genomgick deltagarna en baslinjeutvärdering av lungfunktionen. Deltagarna behandlades i en multiplace-kammare (HAUX-Life-Support GmbH) under 60 dagliga sessioner, 5 dagar i veckan. Varje session bestod av 90 minuters exponering för 100 % syre vid 2 ATA med 5 minuters luftpaus var 20:e minut. Deltagarna upprepade sin lungfunktionsutvärdering efter den sista HBOT-sessionen.

Lungfunktion Mätningar av lungfunktioner utfördes med hjälp av testapparaten MiniSpir (MIR- Medical International Research, USA). Utrustningen kalibrerades med en 3-liters spruta innan mätningar utfördes enligt tillverkarens instruktioner. Mätningar utfördes av en utbildad tekniker. De påtvingade utandningsmanövrarna utfördes i enlighet med riktlinjerna[13].

Den forcerade vitalkapaciteten (FVC), forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1) och maximal utandningsflödeshastighet (PEF) togs som de högsta värdena som erhölls från minst tre tillfredsställande forcerade utandningsmanövrar. Genomsnittlig forcerad mittexpiratoriska flödeshastighet (FEF25-75 %) och forcerade utandningsflöden vid 25, 50 och 75 % av FVC utgången (FEF25 %, FEF50 % och FEF75 %) togs som de bästa värdena från flödesvolymslingor som inte skiljer sig med >5 % från den högsta FVC.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

105

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Zerifin, Israel
        • Amir Hadanny

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien inkluderade deltagare 18 år eller äldre, planerade till 60 HBOT-sessioner för alla indikationer

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 och äldre patienter
  • schemalagd för 60 HBOT-sessioner för alla indikationer

Exklusions kriterier:

  • Aktiva rökare uteslöts men patienter som slutade röka mer än sex månader före inkluderingen fick delta i studien.
  • aktiv rökning
  • allvarlig känd lungsjukdom
  • bröstpatologi inkompatibel med HBOT
  • innerörat sjukdom
  • klaustrofobi
  • andra neurologiska tillstånd
  • graviditet
  • tidigare HBOT inom sex månader före införandet
  • oförmågan att underteckna informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Hyperbar syreterapi
Studien inkluderade deltagare 18 år eller äldre, planerade till 60 HBOT-sessioner för alla indikationer.
Enhet: Hyperbar syrebehandling

Studien inkluderade deltagare 18 år eller äldre, planerade till 60 HBOT-sessioner för alla indikationer.

Efter att ha undertecknat ett informerat samtyckesformulär genomgick deltagarna en baslinjeutvärdering av lungfunktionen. Deltagarna behandlades i en multiplace-kammare (HAUX-Life-Support GmbH) under 60 dagliga sessioner, 5 dagar i veckan. Varje session bestod av 90 minuters exponering för 100 % syre vid 2 ATA med 5 minuters luftpaus var 20:e minut. Deltagarna upprepade sin lungfunktionsutvärdering efter den sista HBOT-sessionen.

Efter att ha undertecknat ett informerat samtyckesformulär genomgick deltagarna en baslinjeutvärdering av lungfunktionen. Deltagarna behandlades i en multiplace-kammare (HAUX-Life-Support GmbH) under 60 dagliga sessioner, 5 dagar i veckan. Varje session bestod av 90 minuters exponering för 100 % syre vid 2 ATA med 5 minuters luftpaus var 20:e minut. Deltagarna upprepade sin lungfunktionsutvärdering efter den sista HBOT-sessionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
forcerad vitalkapacitet (FVC)
Tidsram: ändras inom 3 månader
ändras inom 3 månader
forcerad utandningsvolym på en sekund (FEV1)
Tidsram: ändras inom 3 månader
ändras inom 3 månader
peak expiratory flow rate (PEF)
Tidsram: ändras inom 3 månader
ändras inom 3 månader
forcerad mittexpiratoriska flödeshastighet (FEF25-75%)
Tidsram: ändras inom 3 månader
ändras inom 3 månader
FEV1/FVC-förhållande
Tidsram: ändras inom 3 månader
ändras inom 3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assaf-Harofeh Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Amir Hadanny, MD, Assaf-Harofeh Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2016

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 september 2018

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2018

Första postat (FAKTISK)

27 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

27 november 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2018

Senast verifierad

1 november 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0024-16-ASF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hyperoxi

Kliniska prövningar på Hyperbar syrebehandling

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera