肺機能に対する高圧酸素療法の効果 (PulmHBOT)
調査の概要
詳細な説明
インフォームド コンセント フォームに署名した後、参加者は肺機能のベースライン評価を受けました。 参加者は、マルチプレイス チャンバー (HAUX-Life-Support GmbH) で、週 5 日、1 日 60 回のセッションで治療を受けました。 各セッションは、2 ATA で 100% 酸素に 90 分間曝露し、20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを行いました。 参加者は、最後の HBOT セッションの後、肺機能の評価を繰り返しました。
肺機能 肺機能の測定は、MiniSpir試験装置(MIR-Medical International Research、米国)を使用して実施した。 装置は、製造元の指示に従って測定を行う前に、3 リットルの注射器を使用して校正されました。 測定は訓練を受けた技術者によって行われました。 強制呼気操作は、ガイドラインで推奨されているとおりに実行されました[13]。
強制肺活量 (FVC)、1 秒間の強制呼気量 (FEV1)、および最大呼気流量 (PEF) は、少なくとも 3 回の満足できる強制呼気操作から得られた最高値として採用されました。 平均強制呼気流量 (FEF25-75%) と FVC の 25、50、および 75% での強制呼気流量 (FEF25%、FEF50%、および FEF75%) は、最高の FVC との差が 5% を超えています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
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-
Zerifin、イスラエル
- Amir Hadanny
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- アダルト
- OLDER_ADULT
- 子供
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 適応症を問わず 60 回の HBOT セッションが予定されています
除外基準:
- アクティブな喫煙者は除外されましたが、含める前に 6 か月以上禁煙した患者は研究に参加できました。
- 積極的な喫煙
- 重度の既知の肺疾患
- HBOTと互換性のない胸部病理
- 内耳疾患
- 閉所恐怖症
- その他の神経疾患
- 妊娠
- 含める前の6か月以内の以前のHBOT
- インフォームドコンセントに署名できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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高圧酸素療法
この研究には、18 歳以上の参加者が含まれ、適応症を問わず 60 回の HBOT セッションが予定されていました。
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この研究には、18 歳以上の参加者が含まれ、適応症を問わず 60 回の HBOT セッションが予定されていました。 インフォームド コンセント フォームに署名した後、参加者は肺機能のベースライン評価を受けました。 参加者は、マルチプレイス チャンバー (HAUX-Life-Support GmbH) で、週 5 日、1 日 60 回のセッションで治療を受けました。 各セッションは、2 ATA で 100% 酸素に 90 分間曝露し、20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを行いました。 参加者は、最後の HBOT セッションの後、肺機能の評価を繰り返しました。 インフォームド コンセント フォームに署名した後、参加者は肺機能のベースライン評価を受けました。 参加者は、マルチプレイス チャンバー (HAUX-Life-Support GmbH) で、週 5 日、1 日 60 回のセッションで治療を受けました。 各セッションは、2 ATA で 100% 酸素に 90 分間曝露し、20 分ごとに 5 分間のエアブレイクを行いました。 参加者は、最後の HBOT セッションの後、肺機能の評価を繰り返しました。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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強制肺活量 (FVC)
時間枠:3ヶ月以内に変更
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3ヶ月以内に変更
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1 秒間の努力呼気量 (FEV1)
時間枠:3ヶ月以内に変更
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3ヶ月以内に変更
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ピーク呼気流量 (PEF)
時間枠:3ヶ月以内に変更
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3ヶ月以内に変更
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強制呼気中流率 (FEF25-75%)
時間枠:3ヶ月以内に変更
|
3ヶ月以内に変更
|
FEV1/FVC比
時間枠:3ヶ月以内に変更
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3ヶ月以内に変更
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Amir Hadanny, MD、Assaf-Harofeh Medical Center
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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