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저항성 고혈압(RSDARH)에 대한 Adventitia의 신장 교감신경 탈신경

2020년 3월 11일 업데이트: Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

저항성 고혈압에 대한 Adventitia의 신장 교감 신경 차단의 효능 및 안전성.

가장 흔한 만성질환 중 하나인 고혈압의 성인 유병률은 현재 약 26.4%이며 2025년까지 29.2%로 증가할 전망이다. 그러나 신교감신경은 주로 외막에 위치하며 신동맥의 외막에서 신장교감신경차단에 대한 보고는 없다. 저항성 고혈압 환자를 위한 복강경 기술에 기초한 외막에서 신장 동맥의 고주파 절제.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 다기관, 무작위, 단일 맹검 연구로서 저항성 고혈압 환자를 대상으로 복강경 수술법을 기반으로 외막에서 신장 동맥의 고주파 절제술의 안전성과 효능을 관찰하는 것을 목적으로 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

126

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국
        • 모병
        • Zhengzhou university People's Hospital
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

1.18세 ≤ 연령 ≤ 65세; 2.등록 전 저항성 고혈압으로 진단이 명확한 환자：생활습관 개선을 바탕으로 3종 이상의 항고혈압제(이뇨제 포함)를 1개월 이상 복용하는 합리적이고 내약성 있는 양, 진료소 SBP≥140mmHg 또는 (및 ) DBP≥90mmHg, 24시간 동적 혈압 모니터링 SBP>130mmHg 또는 (및) DBP>80mmHg; 3. 예상 사구체여과율(eGFR) ≥ 60ml/min/1.73m2; 4. 환자 또는 그의 법적 보호자가 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다. 5. 후속 방문을 수행할 의사와 능력이 있는 환자.

제외 기준:

  1. 알려진 원인에 의해 유발된 속발성 고혈압 환자;
  2. 임신 중이거나 임신을 계획 중인 경우
  3. 신동맥 직경 <4mm 또는 길이 <20mm인 환자;
  4. 신장 동맥 이상이 있는 환자는 다음을 포함합니다: 양쪽 신장 동맥의 혈역학적 또는 해부학적으로 유의미한 협착(≥50%), 신장 동맥 풍선 혈관 성형술 또는 스텐트 삽입, 양쪽 신장 침범 다수의 신장 동맥 및 신장 동맥이 신장의 75% 미만 공급 ;종양 확장과 같은 비정상적인 신장 동맥 해부학;
  5. 심혈관 불안정 인자가 있는 환자에는 다음이 포함됩니다. 6개월 이내의 급성 심근 경색, 불안정 협심증 또는 뇌혈관 질환
  6. 기타 심각한 기질적 질병이 있는 환자
  7. 환자들은 다른 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 외막으로부터의 신장 교감신경 탈신경
신장 동맥의 외막으로부터 신장 교감 신경 탈신경 및 최적화된 약물 요법
장치: 고주파 절제 기구
신장 동맥의 외막으로부터의 신장 교감신경 탈신경
간섭 없음: 최적화된 약물 요법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원 후 6개월에 ABPM에 의한 24시간 평균 수축기 혈압의 변화.
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
퇴원 후 1,3,6,12개월의 항고혈압제의 종류 및 용량 변화.
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 기준
1개월, 3개월, 6개월, 12개월 기준
퇴원 후 6개월에 ABPM에 의한 24시간 평균 이완기 혈압, 주간 및 야간 수축기/이완기 혈압의 변화
기간: 기준선에서 6개월
기준선에서 6개월
퇴원 후 1,3,12개월에 ABPM에 의한 24시간 평균 혈압, 주간 및 야간 수축기/이완기 혈압의 변화
기간: 1개월, 3개월, 12개월 기준
1개월, 3개월, 12개월 기준
퇴원 후 1,3,6,12개월 내 진료실 수축기/이완기 혈압의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 기준
1개월, 3개월, 6개월, 12개월 기준
퇴원 후 1,3,6,12개월에 가정 혈압계에 의한 수축기/이완기 혈압의 변화
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 기준
1개월, 3개월, 6개월, 12개월 기준
퇴원 후 1,3,6,12개월 내 신장 기능
기간: 1개월, 3개월, 6개월, 12개월 기준
1개월, 3개월, 6개월, 12개월 기준
협착증과 같은 신장 동맥 천공의 수술 합병증 및 고주파 수술과 관련된 해부. 그리고 심장 사망, 뇌졸중 및 치명적이지 않은 심근 경색을 포함한 주요 심혈관 및 뇌혈관 사건.
기간: 기준선에서 6개월, 12개월
기준선에서 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Henan Institute of Cardiovascular Epidemiology

수사관

  • 수석 연구원: Chuanyu Gao, Dr., Henan Provincial People's Hospital
  • 수석 연구원: Jiguang Huang, Dr., Ruijin Hospital Affiliated to Shanghai Jiaotong University School of Medicine;Shanghai Institute of Hypertension

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 31일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 11월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 11월 28일

처음 게시됨 (실제)

2018년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 11일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HenanICE201802

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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