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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03759886
대장 수술에서 경구용 항생제 예방법 (ABCR)
2020년 1월 6일 업데이트: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig
I.v.를 사용한 결장직장 수술에서 기계적 장 준비 및 경구 항생제 예방 대 기계적 장 준비 항생제 예방
조사관은 선택적 대장 수술 전 준비를 비교하기 위해 환자-대조군 연구를 수행합니다.
첫 번째 그룹은 대장 수술 전날 기계적 장 준비(MBP) 및 경구 항생제 예방을 받은 모든 환자의 예비 환자 등록입니다.
두 번째 그룹은 MBP만 있고 결장직장 수술을 받은 역사적인 집단입니다.
사례는 미국마취학회(ASA) 신체 상태 분류 체계, BMI, 수술 절차 및 위험 요인과 일치했습니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Sachsen
-
Leipzig, Sachsen, 독일, 04103
- 모병
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 선택적 결장직장 수술을 받습니다.
설명
포함 기준:
- 모든 대장 절제술
제외 기준:
- 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
경구용 항생제
환자는 4g Paromomycin(Paromomycin Sulfate Powder) 및 1g Metronidazole p.o.를 사용하여 기계적 장 준비 및 경구 항생제 예방을 받습니다. 및 수술 중 i.v.
Ertepanem 1g i.v.를 사용한 항생제 예방
|
환자는 대장 수술 전날 기계적 장 준비 후 Paromomycin과 Metronidazole을 투여받습니다.
다른 이름들:
|
|
iv 항생제
환자는 기계적 장 준비 및 수술 전후 i.v.
Ertepanem 1g i.v.를 사용한 항생제 예방
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 부위 감염
기간: 30일(작업일로부터 정확히 30일)
|
수술 후 과정에서 모든 종류의 수술 부위 감염.
|
30일(작업일로부터 정확히 30일)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
문합 누출
기간: 30일(작업일로부터 정확히 30일)
|
객관적인 방법으로 입증된 해부학적 누출(예: 조영제 관장, 재수술 또는 내시경 검사)
|
30일(작업일로부터 정확히 30일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 12월 17일
기본 완료 (예상)
2020년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 29일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
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