Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna profilaktyka antybiotykowa w chirurgii kolorektalnej (ABCR)

6 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Mechaniczne przygotowanie jelita i doustna profilaktyka antybiotykowa a mechaniczne przygotowanie jelita w chirurgii kolorektalnej za pomocą i.v. Profilaktyka Antybiotyczna

Badacze przeprowadzają badanie kliniczno-kontrolne, aby porównać przygotowanie przed planową operacją jelita grubego. Pierwsza grupa to pacjent prospektywny – rejestracja wszystkich pacjentów z mechanicznym przygotowaniem jelita (MBP) i doustną profilaktyką antybiotykową w dniu poprzedzającym operację jelita grubego. Druga grupa to historyczny zbiorowość pacjentów tylko z MBP i chirurgią jelita grubego. Przypadki były zgodne w systemie klasyfikacji stanu fizycznego, BMI, procedurze operacyjnej i czynnikach ryzyka Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Niemcy, 04103
        • Rekrutacyjny
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy Pacjenci poddawani planowej operacji jelita grubego.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie resekcje jelita grubego

Kryteria wyłączenia:

  • alergia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Antybiotyki doustne
Pacjenci otrzymują mechaniczne przygotowanie jelita oraz doustną profilaktykę antybiotykową 4g Paromomycyny (Paromomycin Sulfate Powder) i 1g Metronidazolu p.o. i okołooperacyjne i.v. profilaktyka antybiotykowa ertepanemem 1g i.v.
Lek: Proszek siarczanu paromomycyny
Dzień przed operacją jelita grubego, po mechanicznym przygotowaniu jelita, pacjenci otrzymują Paromomycynę i Metronidazol
Inne nazwy:
  • Metronidazol
iv Antybiotyki
Pacjenci otrzymują mechaniczne przygotowanie jelita oraz okołooperacyjną i.v. profilaktyka antybiotykowa ertepanemem 1g i.v.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zakażenia miejsca operowanego
Ramy czasowe: 30 dni (dokładnie 30 dni od daty operacji)
Wszelkiego rodzaju zakażenia miejsca operowanego w przebiegu pooperacyjnym.
30 dni (dokładnie 30 dni od daty operacji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyciek zespolenia
Ramy czasowe: 30 dni (dokładnie 30 dni od daty operacji)
Wszystkie z obiektywnymi metodami udowodnionymi nieszczelnością zespolenia (takimi jak lewatywa z kontrastem, reoperacja lub endoskopia)
30 dni (dokładnie 30 dni od daty operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Leipzig

Śledczy

  • Główny śledczy: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

17 grudnia 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ABCR

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Proszek siarczanu paromomycyny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj