Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Orale Antibiotikaprophylaxe in der kolorektalen Chirurgie (ABCR)

6. Januar 2020 aktualisiert von: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Mechanische Darmvorbereitung und orale Antibiotikaprophylaxe vs. mechanische Darmvorbereitung in der kolorektalen Chirurgie mit i.v. Antibiotika-Prophylaxe

Die Forscher führen eine Fall-Kontroll-Studie durch, um die Vorbereitung vor einer elektiven kolorektalen Operation zu vergleichen. Die erste Gruppe ist ein prospektives Patientenregister bei allen Patienten mit mechanischer Darmvorbereitung (MBP) und oraler Antibiotikaprophylaxe am Tag vor einer kolorektalen Operation. Die zweite Gruppe ist ein historisches Kollektiv von Patienten mit reiner MBP und kolorektalen Operationen. Die Fälle stimmten mit dem Klassifikationssystem des körperlichen Zustands, dem BMI, dem operativen Verfahren und den Risikofaktoren der American Society of Anesthesiologists (ASA) überein.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Deutschland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Deutschland, 04103
        • Rekrutierung
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Patienten, die eine elektive kolorektale Operation erhalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • alle kolorektalen Resektionen

Ausschlusskriterien:

  • Allergie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Orale Antibiotika
Die Patienten erhalten eine mechanische Darmvorbereitung und eine orale Antibiotikaprophylaxe mit 4g Paromomycin (Paromomycin Sulfate Powder) und 1g Metronidazole p.o. und perioperativ i.v. Antibiotikaprophylaxe mit Ertepanem 1g i.v.
Arzneimittel: Paromomycinsulfat-Pulver
Die Patienten erhalten Paromomycin und Metronidazol am Tag vor der kolorektalen Operation nach mechanischer Darmvorbereitung
Andere Namen:
  • Metronidazol
iv Antibiotika
Die Patienten erhalten eine mechanische Darmvorbereitung und perioperative i.v. Antibiotikaprophylaxe mit Ertepanem 1g i.v.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Infektionen der Operationsstelle
Zeitfenster: 30 Tage (genau 30 Tage nach dem Operationsdatum)
Jede Art von Wundinfektion im postoperativen Verlauf.
30 Tage (genau 30 Tage nach dem Operationsdatum)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anastomoseninsuffizienz
Zeitfenster: 30 Tage (genau 30 Tage nach dem Operationsdatum)
Alle mit objektiven Methoden nachgewiesenen Anastomoseninsuffizienzen (wie Kontrasteinlauf, Reoperation oder Endoskopie)
30 Tage (genau 30 Tage nach dem Operationsdatum)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Leipzig

Ermittler

  • Hauptermittler: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. Januar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Januar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • ABCR

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Paromomycinsulfat-Pulver

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Algeria

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren