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Profilaxis con antibióticos orales en cirugía colorrectal (ABCR)

6 de enero de 2020 actualizado por: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Preparación intestinal mecánica y profilaxis antibiótica oral versus preparación intestinal mecánica en cirugía colorrectal con tratamiento i.v. Profilaxis con antibióticos

Los investigadores realizan un estudio de casos y controles para comparar la preparación antes de la cirugía colorrectal electiva. El primer grupo es un paciente prospectivo - registro en todos los pacientes con preparación mecánica intestinal (MBP) y profilaxis antibiótica oral el día antes de la cirugía colorrectal. El segundo grupo es un colectivo histórico de pacientes con PMB únicamente y cirugía colorrectal. Los casos coincidieron con el sistema de clasificación del estado físico, el IMC, el procedimiento quirúrgico y los factores de riesgo de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA).

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Ines Gockel, Prof. Dr.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Alemania, 04103
        • Reclutamiento
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes que reciben cirugía colorrectal electiva.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • todas las resecciones colorrectales

Criterio de exclusión:

  • alergia

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Antibióticos orales
Los pacientes reciben preparación intestinal mecánica y profilaxis antibiótica oral con 4 g de paromomicina (polvo de sulfato de paromomicina) y 1 g de metronidazol p.o. y perioperatorio i.v. profilaxis antibiótica con Ertepanem 1g i.v.
Droga: Polvo de sulfato de paromomicina
Los pacientes reciben Paromomicina y Metronidazol el día previo a la cirugía colorrectal después de la preparación mecánica del intestino.
Otros nombres:
  • Metronidazol
IV Antibióticos
Los pacientes reciben preparación intestinal mecánica y perioperatorio i.v. profilaxis antibiótica con Ertepanem 1g i.v.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Infecciones del sitio quirúrgico
Periodo de tiempo: 30 días (30 días exactos después de la fecha de Operación)
Cualquier tipo de infección del sitio quirúrgico en el postoperatorio.
30 días (30 días exactos después de la fecha de Operación)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuga anastomótica
Periodo de tiempo: 30 días (30 días exactos después de la fecha de Operación)
Todos con métodos objetivos comprobados de fuga anastomótica (como enema de contraste, reoperación o endoscopia)
30 días (30 días exactos después de la fecha de Operación)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Leipzig

Investigadores

  • Investigador principal: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de diciembre de 2018

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

30 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

7 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ABCR

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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