结直肠手术中的口服抗生素预防 (ABCR)
2020年1月6日 更新者：Dr. Boris Jansen-Winkeln、University of Leipzig
机械肠道准备和口服抗生素预防与静脉注射结直肠手术中的机械肠道准备抗生素预防
研究人员进行了一项病例对照研究，以比较择期结直肠手术前的准备情况。
第一组是前瞻性患者——在结直肠手术前一天对所有进行机械性肠道准备 (MBP) 和口服抗生素预防的患者进行登记。
第二组是仅接受 MBP 和结直肠手术的患者的历史集合。
病例符合美国麻醉医师协会（ASA）身体状况分类系统、BMI、手术程序和危险因素。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Sachsen
-
Leipzig、Sachsen、德国、04103
- 招聘中
- Universitätsklinikum Leipzig - AöR
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有接受择期结直肠手术的患者。
描述
纳入标准：
- 所有结直肠切除术
排除标准：
- 过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：病例对照
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
口服抗生素
患者接受机械性肠道准备和口服抗生素预防，使用 4g 巴龙霉素（Paromomycin Sulfate Powder）和 1 g 甲硝唑 p.o.和围手术期静脉注射
用 Ertepanem 1g i.v. 进行抗生素预防
|
患者在进行机械性肠道准备后结直肠手术前一天接受巴龙霉素和甲硝唑
其他名称：
|
|
iv 抗生素
患者接受机械肠道准备和围手术期静脉注射。
用 Ertepanem 1g i.v. 进行抗生素预防
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
手术部位感染
大体时间：30 天（手术日期后整整 30 天）
|
术后过程中任何一种手术部位感染。
|
30 天（手术日期后整整 30 天）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
吻合口漏
大体时间：30 天（手术日期后整整 30 天）
|
全部采用客观方法证明吻合口漏（如造影剂灌肠、再手术或内窥镜检查）
|
30 天（手术日期后整整 30 天）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Boris Jansen-Winkeln, PD Dr.、University of Leipzig
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月17日
初级完成 (预期的)
2020年5月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月1日
研究注册日期
首次提交
2018年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月29日
首次发布 (实际的)
2018年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月6日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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