Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oral antibiotikaprofylax vid kolorektalkirurgi (ABCR)

6 januari 2020 uppdaterad av: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Mekanisk tarmförberedelse och oral antibiotikaprofylax vs. mekanisk tarmförberedelse vid kolorektalkirurgi med i.v. Antibiotikaprofylax

Utredarna utför en fallkontrollstudie för att jämföra förberedelser före elektiv kolorektal kirurgi. Den första gruppen är en blivande patient - register på alla patienter med mekanisk tarmförberedelse (MBP) och oral antibiotikaprofylax dagen före kolorektal operation. Den andra gruppen är ett historiskt kollektiv av patienter med endast MBP och kolorektal kirurgi. Fallen var matchningar i American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificeringssystem för fysisk status, BMI, operationsprocedur och riskfaktorer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter som genomgår elektiv kolorektal kirurgi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • alla kolorektala resektioner

Exklusions kriterier:

  • allergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Oral antibiotika
Patienterna får mekanisk tarmförberedelse och oral antibiotikaprofylax med 4g Paromomycin (Paromomycinsulfatpulver) och 1g Metronidazol p.o. och perioperativ i.v. antibiotikaprofylax med Ertepanem 1g i.v.
Läkemedel: Paromomycinsulfatpulver
Patienterna får Paromomycin och Metronidazol dagen före kolorektal operation efter mekanisk tarmförberedelse
Andra namn:
  • Metronidazol
iv Antibiotika
Patienterna får mekanisk tarmförberedelse och perioperativ i.v. antibiotikaprofylax med Ertepanem 1g i.v.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Infektioner på operationsställen
Tidsram: 30 dagar (exakt 30 dagar efter operationsdatumet)
Någon form av infektion på operationsstället i det postoperativa förloppet.
30 dagar (exakt 30 dagar efter operationsdatumet)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anastomotisk läcka
Tidsram: 30 dagar (exakt 30 dagar efter operationsdatumet)
Alla med objektiva metoder bevisat anastomotiskt läckage (som kontrastlavemang, omoperation eller endoskopi)
30 dagar (exakt 30 dagar efter operationsdatumet)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Leipzig

Utredare

  • Huvudutredare: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

17 december 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 november 2018

Första postat (Faktisk)

30 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ABCR

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Anastomotisk läcka

Kliniska prövningar på Paromomycinsulfatpulver

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ecuador

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera