Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální antibiotická profylaxe v kolorektální chirurgii (ABCR)

6. ledna 2020 aktualizováno: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Mechanická příprava střeva a perorální antibiotická profylaxe vs. mechanická příprava střeva v kolorektální chirurgii s i.v. Antibiotická profylaxe

Vyšetřovatelé provádějí případovou kontrolní studii, aby porovnali přípravu před elektivní kolorektální operací. První skupinou je prospektivní pacient - registr u všech pacientů s mechanickou preparací střeva (MBP) a perorální antibiotickou profylaxií den před kolorektálním výkonem. Druhá skupina je historickým souborem pacientů pouze s MBP a kolorektální chirurgií. Případy odpovídaly systému klasifikace fyzického stavu Americké společnosti anesteziologů (ASA), BMI, operačnímu postupu a rizikovým faktorům.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
        • Nábor
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti, kteří podstoupí elektivní kolorektální operaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všechny kolorektální resekce

Kritéria vyloučení:

  • alergie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Perorální antibiotika
Pacienti dostávají mechanickou přípravu střev a perorální antibiotickou profylaxi se 4 g paromomycinu (paromomycin sulfátový prášek) a 1 g metronidazolu p.o. a peroperační i.v. antibiotická profylaxe Ertepanem 1g i.v.
Lék: Paromomycin sulfátový prášek
Pacienti dostávají paromomycin a metronidazol den před kolorektální operací po mechanické přípravě střeva
Ostatní jména:
  • Metronidazol
iv Antibiotika
Pacienti dostávají mechanickou přípravu střev a peroperační i.v. antibiotická profylaxe Ertepanem 1g i.v.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Infekce v místě chirurgického zákroku
Časové okno: 30 dní (přesně 30 dní po datu operace)
Jakýkoli druh infekce místa chirurgického zákroku v pooperačním průběhu.
30 dní (přesně 30 dní po datu operace)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Anastomotický únik
Časové okno: 30 dní (přesně 30 dní po datu operace)
Vše objektivními metodami prokázanými anastomotickými úniky (jako je kontrastní klystýr, reoperace nebo endoskopie)
30 dní (přesně 30 dní po datu operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Leipzig

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. prosince 2018

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

30. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ABCR

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anastomotický únik

Klinické studie na Paromomycin sulfátový prášek

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gabon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit