Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральная антибиотикопрофилактика в колоректальной хирургии (ABCR)

6 января 2020 г. обновлено: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Механическая подготовка кишечника и пероральная антибиотикопрофилактика по сравнению с механической подготовкой кишечника при колоректальной хирургии с помощью i.v. Антибиотикопрофилактика

Исследователи проводят исследование случай-контроль, чтобы сравнить подготовку перед плановой колоректальной операцией. Первая группа - это предполагаемый пациент - регистр всех пациентов с механической подготовкой кишечника (MBP) и пероральной антибиотикопрофилактикой за день до колоректальной операции. Вторая группа представляет собой исторический коллектив пациентов только с ПМК и колоректальной хирургией. Случаи соответствовали системе классификации физического состояния Американского общества анестезиологов (ASA), ИМТ, операционной процедуре и факторам риска.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Германия, 04103
        • Рекрутинг
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты, получающие плановую колоректальную операцию.

Описание

Критерии включения:

  • все колоректальные резекции

Критерий исключения:

  • аллергия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пероральные антибиотики
Пациенты получают механическую подготовку кишечника и пероральную антибиотикопрофилактику с помощью 4 г паромомицина (порошок сульфата паромомицина) и 1 г метронидазола перорально. и периоперационный в.в. антибиотикопрофилактика Эртепанемом 1 г в/в
Лекарство: Порошок сульфата паромомицина
Пациенты получают Паромомицин и Метронидазол за день до колоректальной операции после механической подготовки кишечника.
Другие имена:
  • Метронидазол
IV Антибиотики
Пациенты получают механическую подготовку кишечника и периоперационное в/в введение. антибиотикопрофилактика Эртепанемом 1 г в/в

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Хирургические инфекции
Временное ограничение: 30 дней (ровно 30 дней после даты Операции)
Любая инфекция области хирургического вмешательства в послеоперационном периоде.
30 дней (ровно 30 дней после даты Операции)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анастомотическая утечка
Временное ограничение: 30 дней (ровно 30 дней после даты Операции)
Все с объективными методами доказанной несостоятельности анастомоза (например, контрастная клизма, повторная операция или эндоскопия)
30 дней (ровно 30 дней после даты Операции)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Leipzig

Следователи

  • Главный следователь: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 декабря 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 октября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ABCR

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анастомотическая утечка

Клинические исследования Порошок сульфата паромомицина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Guatemala

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться