Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava antibioottiprofylaksia kolorektaalkirurgiassa (ABCR)

maanantai 6. tammikuuta 2020 päivittänyt: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Mekaaninen suolen valmistelu ja oraalinen antibioottinen ennaltaehkäisy vs. mekaaninen suolen valmistelu kolorektaalisessa kirurgiassa i.v. Antibioottinen profylaksi

Tutkijat suorittavat tapauskontrollitutkimuksen vertaillakseen valmistelua ennen elektiivistä paksusuolen leikkausta. Ensimmäinen ryhmä on potentiaalinen potilas - rekisteriin kaikki potilaat, joilla on mekaaninen suolen valmistelu (MBP) ja oraalinen antibioottiprofylaksia päivää ennen paksusuolen leikkausta. Toinen ryhmä on historiallinen ryhmä potilaita, joilla on vain MBP ja kolorektaalikirurgia. Tapaukset vastasivat American Society of Anesthesiologists (ASA) fyysisen tilan luokitusjärjestelmää, BMI:tä, leikkausmenettelyä ja riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Saksa, 04103
        • Rekrytointi
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, jotka saavat elektiivisen paksusuolenleikkauksen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • kaikki kolorektaaliset leikkaukset

Poissulkemiskriteerit:

  • allergia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Oraaliset antibiootit
Potilaat saavat mekaanista suolivalmistetta ja oraalista antibioottiprofylaksiaa 4 g paromomysiiniä (Paromomycin Sulfate Powder) ja 1 g metronidatsolia p.o. ja perioperatiivinen i.v. antibioottiprofylaksia Ertepanem 1g i.v.
Lääke: Paromomysiinisulfaattijauhe
Potilaat saavat paromomysiiniä ja metronidatsolia peräsuolen leikkausta edeltävänä päivänä mekaanisen suolen valmistelun jälkeen
Muut nimet:
  • Metronidatsoli
iv Antibiootit
Potilaat saavat mekaanisen suolivalmistelun ja perioperatiivisen i.v. antibioottiprofylaksia Ertepanem 1g i.v.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkausalueen infektiot
Aikaikkuna: 30 päivää (täsmälleen 30 päivää toimintapäivän jälkeen)
Kaikenlainen leikkauskohdan infektio leikkauksen jälkeen.
30 päivää (täsmälleen 30 päivää toimintapäivän jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Anastomoottinen vuoto
Aikaikkuna: 30 päivää (täsmälleen 30 päivää toimintapäivän jälkeen)
Kaikilla objektiivisilla menetelmillä, jotka on todistettu anastomoosivuotoksi (kuten kontrastiperäruiske, uusintaleikkaus tai endoskopia)
30 päivää (täsmälleen 30 päivää toimintapäivän jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Leipzig

Tutkijat

  • Päätutkija: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 17. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ABCR

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Anastomoottinen vuoto

Kliiniset tutkimukset Paromomysiinisulfaattijauhe

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa