Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orális antibiotikum profilaxis a vastag- és végbélsebészetben (ABCR)

2020. január 6. frissítette: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Mechanikus bélpreparáció és orális antibiotikum profilaxis vs. mechanikus bélpreparáció a vastag- és végbélsebészetben i.v. Antibiotikus profilaxis

A vizsgálók eset-kontroll vizsgálatot végeznek az elektív kolorektális műtét előtti felkészülés összehasonlítására. Az első csoport a leendő beteg – minden betegnél a vastagbélműtét előtti napon mechanikus bélpreparációval (MBP) és orális antibiotikum profilaxissal kell ellátni. A második csoport a csak MBP-vel és vastagbélműtéten átesett betegek történelmi csoportja. Az esetek megegyeztek az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) fizikai állapot osztályozási rendszerében, a BMI-ben, a műtéti eljárásban és a kockázati tényezőkben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

100

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Németország, 04103
        • Toborzás
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg, aki elektív kolorektális műtéten esik át.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • minden kolorektális reszekció

Kizárási kritériumok:

  • allergia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orális antibiotikumok
A betegek mechanikus bélelőkészítést és orális antibiotikum profilaxist kapnak 4g Paromomycin (Paromomycin Sulfate Powder) és 1g Metronidazole p.o. és perioperatív i.v. antibiotikus profilaxis Ertepanem 1g i.v.
Drog: Paromomicin-szulfát por
A betegek paromomicint és metronidazolt kapnak a vastagbélműtét előtti napon, mechanikus bélelőkészítés után
Más nevek:
  • Metronidazol
iv Antibiotikumok
A betegek mechanikus bélelőkészítést és perioperatív i.v. antibiotikus profilaxis Ertepanem 1g i.v.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti helyszíni fertőzések
Időkeret: 30 nap (pontosan 30 nappal a művelet dátuma után)
Bármilyen műtéti fertőzés a posztoperatív időszakban.
30 nap (pontosan 30 nappal a művelet dátuma után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Anasztomózis szivárgás
Időkeret: 30 nap (pontosan 30 nappal a művelet dátuma után)
Mindez objektív módszerekkel bizonyított anasztomózisos szivárgást (például kontrasztbeöntés, ismételt műtét vagy endoszkópia)
30 nap (pontosan 30 nappal a művelet dátuma után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Leipzig

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. december 17.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. november 29.

Első közzététel (Tényleges)

2018. november 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ABCR

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Anasztomózis szivárgás

Klinikai vizsgálatok a Paromomicin-szulfát por

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel