Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral antibiotikaprofylakse ved kolorektal kirurgi (ABCR)

6. januar 2020 oppdatert av: Dr. Boris Jansen-Winkeln, University of Leipzig

Mekanisk tarmforberedelse og oral antibiotikaprofylakse vs. mekanisk tarmforberedelse ved kolorektal kirurgi Med i.v. Antibiotisk profylakse

Etterforskerne utfører en case-kontroll studie for å sammenligne forberedelser før elektiv kolorektal kirurgi. Den første gruppen er en prospektiv pasient - register hos alle pasienter med mekanisk tarmforberedelse (MBP) og oral antibiotikaprofylakse dagen før kolorektal kirurgi. Den andre gruppen er et historisk kollektiv av pasienter med kun MBP og kolorektal kirurgi. Tilfellene var treff i American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifiseringssystem for fysisk status, BMI, operasjonsprosedyre og risikofaktorer.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Sachsen
      • Leipzig, Sachsen, Tyskland, 04103
        • Rekruttering
        • Universitätsklinikum Leipzig - AöR

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som får elektiv kolorektal kirurgi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alle kolorektale reseksjoner

Ekskluderingskriterier:

  • allergi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Orale antibiotika
Pasientene får mekanisk tarmpreparering og oral antibiotikaprofylakse med 4g Paromomycin (Paromomycin Sulfate Powder) og 1 g Metronidazol p.o. og perioperativ i.v. antibiotikaprofylakse med Ertepanem 1g i.v.
Legemiddel: Paromomycin Sulfate Pulver
Pasientene får Paromomycin og Metronidazol dagen før kolorektal kirurgi etter mekanisk tarmforberedelse
Andre navn:
  • Metronidazol
iv Antibiotika
Pasientene får mekanisk tarmpreparering og perioperativ i.v. antibiotikaprofylakse med Ertepanem 1g i.v.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Infeksjoner på operasjonsstedet
Tidsramme: 30 dager (nøyaktig 30 dager etter operasjonsdatoen)
Enhver form for infeksjon på operasjonsstedet i det postoperative forløpet.
30 dager (nøyaktig 30 dager etter operasjonsdatoen)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Anastomotisk lekkasje
Tidsramme: 30 dager (nøyaktig 30 dager etter operasjonsdatoen)
Alle med objektive metoder påvist anastomotisk lekkasje (som kontrastklyster, re-operasjon eller endoskopi)
30 dager (nøyaktig 30 dager etter operasjonsdatoen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Leipzig

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Boris Jansen-Winkeln, PD Dr., University of Leipzig

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. desember 2018

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

30. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ABCR

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Paromomycin Sulfate Pulver

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Rwanda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere