만성 B형 간염 환자의 임상적 종말점 예측 시스템

그룹 1: HBV 관련 임상 종점 사건의 병력이 있는 환자

포함 기준:

• 연령 제한 없음
• 남성 또는 여성;
• 간 생검 환자는 항바이러스 요법 후 최소 1년 후에 수행되었습니다. 간 생검 후 임상 종점 사건(비대상성 간경변증, 간세포 암종, 간 이식 또는 간 관련 사망)의 병력이 있는 환자;
• 항바이러스 치료 전 간 생검 또는 간 경직 또는 아스파테이트 아미노트랜스퍼라제(AST) 대 혈소판(PLT) 비율 지수(APRI)가 있는 환자.

제외 기준:

• 비대상성 간경변증(복수, 간성뇌증, 식도정맥류출혈, 간신증후군, 자발성 세균성 복막염 또는 비대상성 간경변증의 기타 합병증 포함), 간세포암종 또는 간생검 전 간이식 환자;
• C형 간염 바이러스(HCV) 또는 인간 면역 결핍 바이러스(HIV) 감염, 알코올성 간 질환, 자가 면역 간 질환, 유전성 간 질환, 약물 유발 간 손상 또는 기타 만성 간 질환이 있는 환자
• 간 영상에 악성 병변이 있는 환자;
• 기타 치료되지 않은 악성 종양 환자;
• 심각한 심장, 폐, 신장, 뇌, 혈액, 신경 정신병 또는 기타 장기 질환이 있는 환자
• 임산부 또는 수유부;
• 연구에 적합하지 않은 다른 이유가 있는 환자.

그룹 2: 임상 종점 사건의 병력이 없는 환자

포함 기준:

• 연령 제한 없음
• 남성 또는 여성;
• 간 생검 환자는 항바이러스 요법 후 최소 1년 후에 수행되었습니다. 또는 등록 시 간 생검을 수행할 최소 1년 항바이러스 요법을 받는 만성 B형 간염(CHB) 환자;
• 항바이러스 치료 전 간 생검 또는 간 경직 또는 APRI 환자;
• 정기적인 후속 조치에 동의합니다.
• 정보에 입각한 동의 서명.

제외 기준:

• 비대상성 간경변증(복수, 간성뇌증, 식도정맥류 출혈, 간신증후군, 자발성 세균성 복막염 또는 기타 비대상성 간경변증의 합병증 포함), 간세포암 또는 간이식 환자
• HCV 또는 HIV 감염, 알코올성 간 질환, 자가 면역 간 질환, 유전성 간 질환, 약물 유발 간 손상 또는 기타 만성 간 질환이 있는 환자
• 간 영상에 악성 병변이 있는 환자;
• 다른 미완성 악성 종양이 있는 환자는 완치된 사람을 제외합니다.
• 심각한 심장, 폐, 신장, 뇌, 혈액, 신경 정신병 또는 기타 장기 질환이 있는 환자
• 임산부 또는 수유부;
• 연구에 적합하지 않은 다른 이유가 있는 환자.