선택적 경추 추간공 요추 체간 융합 수술에서 자가 골수 농축액
2020년 4월 11일 업데이트: Pei-Yuan Lee, MD
선택적 Tranforaminal Lumbar Interbody Fusion Surgery에서 골수 농축액의 사용: 무작위 대조 시험
본 연구는 국소골이식술을 시행한 추간공경유 요추체간유합술과 수술 중 골수농축술을 시행한 환자와 추간공경유 요추체간유합술을 시행한 환자의 임상적 및 영상학적 결과를 비교하여 골치유 및 척추유합에 대한 골수농도의 영향을 평가하고자 한다. 접목만.
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
척추 관절 고정술은 심각한 척추 기형, 척추 불안정성, 척추전방전위증 및 증상이 있는 퇴행성 질환 치료의 주류가 되었습니다.
그것의 주요 목표는 동작을 방지하고 통증을 완화하며 신경학적 회복을 촉진하기 위해 인접한 동작 분절 사이의 골교를 개발하는 것입니다.
관절 고정술 방법 중 하나는 추간공 경유 요추 체체 융합입니다.
문제가 있는 디스크를 제거한 후, 장골능 골 이식편을 채취하여 유합을 용이하게 하기 위해 케이지로 공간에 충격을 가했습니다.
그러나 환자는 통증, 감염, 상처 치유 문제 또는 혈종과 같은 채취 부위의 추가적인 위험에 노출됩니다.
감압에서 수확한 국소 뼈 이식편은 이러한 합병증을 피하기 위한 대체 솔루션 중 하나입니다.
그러나 국소 뼈이식술은 장골능 골이식술에 비해 성공적인 유합을 위한 중요한 3가지 성분인 골전도성 지지체, 골유도인자, 골형성능을 포함하고 있어 장골이식에 비해 효과가 떨어지는 단점이 있다.
중간엽 줄기세포(MSCs)는 건세포, 연골세포 및 조골세포를 포함한 여러 중간엽 조직으로 분화할 수 있을 뿐만 아니라 연조직 및 경조직 재생에 도움이 되는 환경을 구축하기 위한 여러 성장 인자의 공급원이 될 수 있는 다능성 세포입니다.
골수 농축액은 중간엽 줄기세포의 농도가 높기 때문에 일부 연구에서는 자가 골수 농축액이 골 치유를 향상시킬 수 있음을 보여주었습니다.
본 연구에서는 추간공 경유 요추체 융합시 국소 골 이식편에 골수 농도를 추가하고 골수 농도가 골 치유 및 척추 융합에 미치는 영향을 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Changhua
-
Changhua City, Changhua, 대만, 500
- 모병
- Show Chwan Memorial Hospital
-
연락하다:
- Ming-Hsien Hu, MD
- 전화번호: +886-975611289
- 이메일: minghsienhu@gmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 경추공 요추 감압 및 체간 유합의 징후가 있는 경우, ex. 척추전방전위증, 증상이 있는 퇴행성 질환, 척추 불안정.
- T12와 S1 사이의 관련 수준
- 3개 수준 미만의 관련 수준
- 20세에서 70세 사이의 연령
제외 기준:
- 과거 척추 수술 병력이 있는 경우
- 척추에 종양, 외상 또는 감염의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
- 응고 병증의 현재 진단으로
- 암의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
- 혈액 질환의 현재 또는 이전 병력이 있는 경우
- 임신
- 1년 추적에 협조하지 않는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 골수농축군
국소 골이식 및 수술 중 골수 농축을 통한 추간공 추간공 추체간 유합술
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국소 골이식 및 수술 중 골수 농축을 통한 추간공 추간공 추체간 유합술
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
국부 골이식을 이용한 추간공 추간공 추체간 유합술
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국부 골이식을 이용한 추간공 추간공 추체간 유합술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Disability Index로 평가한 수술 후 3개월 척추 기능
기간: 수술 후 3개월
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Oswestry Disability Index에 의한 척추 기능의 주관적 평가.
Oswestry 장애 지수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Oswestry Disability Index로 평가한 수술 후 6개월 척추 기능
기간: 수술 후 6개월
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Oswestry Disability Index에 의한 척추 기능의 주관적 평가.
Oswestry 장애 지수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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Oswestry Disability Index로 평가한 수술 후 12개월 척추 기능
기간: 수술 후 12개월
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Oswestry Disability Index에 의한 척추 기능의 주관적 평가.
Oswestry 장애 지수 범위는 0에서 100까지이며 점수가 낮을수록 장애가 적음을 나타냅니다.
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수술 후 12개월
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시각적 아날로그 척도로 평가한 수술 후 3개월 통증 정도
기간: 수술 후 3개월
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시각적 아날로그 척도에 의한 통증 정도의 주관적 평가.
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 범위이며 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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수술 후 3개월
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시각적 아날로그 척도로 평가한 수술 후 6개월 통증 정도
기간: 수술 후 6개월
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시각적 아날로그 척도에 의한 통증 정도의 주관적 평가.
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 범위이며 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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수술 후 6개월
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시각적 아날로그 척도로 평가한 수술 후 12개월 통증 정도
기간: 수술 후 12개월
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시각적 아날로그 척도에 의한 통증 정도의 주관적 평가.
통증에 대한 시각적 아날로그 척도는 0에서 10까지의 범위이며 점수가 높을수록 통증이 더 심한 것을 나타냅니다.
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수술 후 12개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 3개월 뼈 치유 정도
기간: 수술 후 3개월
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일반 방사선 사진으로 평가한 뼈 치유 정도
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수술 후 3개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 6개월 뼈 치유 정도
기간: 수술 후 6개월
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일반 방사선 사진으로 평가한 뼈 치유 정도
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수술 후 6개월
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단순 방사선 사진으로 평가한 수술 후 12개월 뼈 치유 정도
기간: 수술 후 12개월
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일반 방사선 사진으로 평가한 뼈 치유 정도
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수술 후 12개월
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컴퓨터 단층 촬영으로 평가한 수술 후 12개월 골 치유 정도
기간: 수술 후 12개월
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컴퓨터 단층 촬영으로 평가한 골 치유 정도
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수술 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 4월 11일
마지막으로 확인됨
2020년 4월 1일
추가 정보
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