유방암 수술에서 제한된 어깨 움직임과 제한 없는 어깨 움직임 (exercise)
연구 개요
상세 설명
유방암 치료는 기술의 발전을 동반하고 있으며 수술은 보다 보수적이지만 수술 후 합병증은 여전히 관찰됩니다. 수술 후 초기에 가장 흔한 수술 상처 합병증은 장액종, 감염 및 괴사입니다. 어깨 기능 장애는 빈번한 합병증이며 여성이 활동으로 복귀하기 어렵습니다. 수술 후 기간의 운동 시작 및 유형에 대한 합의가 없습니다. 따라서 본 연구의 목적은 유방암 치료를 위해 수술을 받은 여성의 상처 합병증 발생률에서 수술 직후 능동적 무제한적 동원과 제한적 동원을 비교하는 것입니다.
리우데자네이루에 위치한 Hospital do Câncer III(HCIII-INCA)에서 유방암 완치 수술을 받은 18세 이상의 여성을 대상으로 하는 무작위 임상 시험입니다. 기관 및 연구 기간 동안 수술 치료를 위해 입원한 모든 환자는 적격성 기준에 대해 평가됩니다. 연구에 적격하다고 간주되는 사람들은 연구의 목적, 치료 그룹, 부작용 및 비강제적 참여에 관해 명확히 할 것입니다. 참여가 수락되면 각 개입 그룹에 할당됩니다. 그룹 1 - 어깨의 굴곡 및 외전을 위해 90º 이상의 진폭으로 상지 무제한 움직임; 그룹 2 - 수술 지점을 철회할 때까지 어깨의 최대 90º 진폭 굴곡 및 외전에서 상지 제한적 움직임.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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RJ
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Rio de Janeiro, RJ, 브라질, 20230240
- Clarice Gomes Chagas Teodozio
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 여성
- Hospital do Câncer III / INCA에서 유방암 겨드랑이 접근법에 대한 근치적 수술 치료의 적응증.
제외 기준:
- 양측성 유방암;
- 유방암에 대한 외과적 치료 및/또는 이전의 방사선 요법;
- 재건 수술;
- 유방암 진단 전 상지의 기능적 변화;
- 유착 프로토콜을 읽고 완성할 수 없는 문맹 여성;
- 질문에 명확하게 대답할 수 없는 여성;
- 80세 이상.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 움직임 제한 없음
참가자는 어깨 굴곡 및 외전을 위해 진폭이 90º 이상인 무제한 움직임으로 수술 후 첫 날부터 팔을 움직여야 합니다.
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참가자는 어깨 굴곡 및 외전을 위해 진폭이 90º 이상인 무제한 움직임으로 수술 후 첫 날부터 팔을 움직여야 합니다.
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활성 비교기: 수술 후 움직임 제한
참가자는 수술 후 첫 날에 어깨 굴곡 및 외전을 위해 최대 90º의 진폭으로 수술 지점을 철회할 때까지 제한된 움직임으로 팔을 움직여야 합니다.
실제 병원의 일상.
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참가자는 어깨 굴곡 및 외전을 위해 진폭이 90º 이상인 무제한 움직임으로 수술 후 첫 날부터 팔을 움직여야 합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상처 합병증의 유무.
기간: 30일간의 후속 조치
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상처 합병증(괴사, 열개, 장액종, 감염 또는 혈종)의 발생은 수술 후 첫 달 동안 간호 및 물리 치료에 의해 일상적으로 수행되는 신체 검사로 알 수 있습니다.
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30일간의 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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상지 기능 측정
기간: 30일간의 후속 조치
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수술 후 첫 달 동안 상지 기능 설문지(Disabilities of the arm, shoulder and hand - DASH)를 사용하여 물리 치료에 의해 일상적으로 수행됩니다.
검증되고 신뢰할 수 있으며 포르투갈어로 번역된 설문지입니다.
1부터 5까지 분류된 30개의 항목이 있으며 상지 기능 장애가 있는 사람들의 신체 기능과 증상을 평가하는 것을 목표로 합니다.
총 점수 범위는 0(기능 장애 없음)에서 100(심각한 기능 장애)까지입니다.
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30일간의 후속 조치
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어깨 가동범위 측정
기간: 30일간의 후속 조치
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수술 후 첫 달 동안 어깨의 운동 범위에 대한 신체 검사를 통해 물리 치료사가 일상적으로 수행합니다.
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30일간의 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anke Bergmann, CPQ - INCA
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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