Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rajoitettu vs. rajoittamaton hartioiden liike rintasyöpäkirurgiassa (exercise)

lauantai 4. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Anke Bergmann, Instituto Nacional de Cancer, Brazil
Satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistui 18-vuotiaita tai vanhempia naisia, esitti rintasyövän parantavan leikkauksen Hospital do Câncer III:ssa (HCIII-INCA). Potilaat jaetaan kahteen ryhmään: Interventio (yläraajojen rajoitukseton liike amplitudilla yli 90º olkapään fleksiossa ja sieppauksessa) ja kontrolli (ylaraajojen rajoitettu liike enintään 90º amplitudilla taivutettaessa ja olkapään sieppaus vetäytymisleikkauspisteisiin asti). Sosiodemografisia ja kliinisiä tietoja kerätään haastattelujen, kyselylomakkeiden sekä sähköisten ja fyysisten tietojen avulla. Tulokset ovat leikkauksen haavakomplikaatioiden esiintyvyys, kuten turvotus, nivelten rajoitukset, siivekäs lapaluu, kipu, kainaloverkko-oireyhtymä fyysisen tutkimuksen kautta, jonka hoito- ja fysioterapiatiimi suorittaa koko interventiojakson ajan ja päättyy 30 päivää leikkauksen jälkeiseen aikaan. .

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyövän hoito on seurannut tekniikan kehitystä, leikkaukset ovat konservatiivisempia, mutta leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita havaitaan edelleen. Varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa yleisimmät leikkaushaavan komplikaatiot ovat serooma, infektio ja nekroosi. Hartioiden toimintahäiriöt ovat yleinen komplikaatio, ja naisten on vaikea palata työhönsä. Leikkauksen jälkeisen harjoituksen alkamisesta ja tyypistä ei ole yksimielisyyttä. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aktiivista rajoittamatonta mobilisaatiota rajoitettuun mobilisaatioon välittömästi leikkauksen jälkeen haavakomplikaatioiden ilmaantuvuuden suhteen naisilla, joille tehtiin rintasyövän hoitoon tarkoitettu leikkaus.

Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuvat vähintään 18-vuotiaat naiset, jotka ovat tehneet rintasyövän parantavan leikkauksen sairaalassa do Câncer III (HCIII-INCA), joka sijaitsee Rio de Janeirossa. Kaikkien laitokseen ja tutkimusjakson aikana leikkaushoitoon otettujen potilaiden kelpoisuuskriteerit arvioidaan. Tutkimukseen kelpoisiksi katsotut selvitetään tutkimuksen tavoitteiden, hoitoryhmien, haittavaikutusten ja ei-pakollisen osallistumisen osalta. Osallistumisen hyväksymisen jälkeen heidät jaetaan vastaaviin interventioryhmiin. Ryhmä 1 - yläraajojen ei-rajoitettu liike amplitudilla yli 90º olkapään taivutuksessa ja sieppauksessa; Ryhmä 2 - yläraajojen liike rajoitettu maksimissaan 90º amplitudin taivutuksessa ja olkapään abduktiossa vetäytymispisteisiin asti.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

465

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • RJ
      • Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20230240
        • Clarice Gomes Chagas Teodozio

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset;
  • Indikaatio parantavaan kirurgiseen hoitoon rintasyövän kainalossa sairaalassa do Câncer III / INCA.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kahdenvälinen rintasyöpä;
  • Rintasyövän kirurginen hoito ja/tai aikaisempi sädehoito;
  • Jälleenrakennuskirurgia;
  • Yläraajojen toiminnalliset muutokset ennen rintasyövän diagnosointia;
  • Lukutaidottomat naiset, jotka eivät pysty lukemaan ja täyttämään tarttumisprotokollaa;
  • Naiset, jotka eivät pysty vastaamaan kysymyksiin selkeästi;
  • Ikä yli 80.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Rajoittamaton liike leikkauksen jälkeen
Osallistujien tulee liikuttaa käsiään ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä lähtien rajoittamattomasti yli 90º amplitudilla olkapään taivutusta ja abduktiota varten.
Muut: Ei rajoitettua liikkumista leikkauksen jälkeen
Osallistujien tulee liikuttaa käsiään ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä lähtien rajoittamattomasti yli 90º amplitudilla olkapään taivutusta ja abduktiota varten.
Active Comparator: Rajoitettu liikkuvuus leikkauksen jälkeen
Osallistujien tulee liikuttaa käsiään rajoitetuin liikkein ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä maksimiamplitudilla 90º olkapään taivutusta ja abduktiota varten vetäytymisleikkauspisteisiin saakka. Varsinainen sairaalan rutiini.
Muut: Ei rajoitettua liikkumista leikkauksen jälkeen
Osallistujien tulee liikuttaa käsiään ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä lähtien rajoittamattomasti yli 90º amplitudilla olkapään taivutusta ja abduktiota varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haavan komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen.
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää seurantaa
Haavan komplikaatioiden (nekroosi, irtoaminen, serooma, infektio tai hematooma) esiintyminen saadaan selville fyysisellä tutkimuksella, jonka hoitavat ja fysioterapia suorittavat rutiininomaisesti ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Kolmekymmentä päivää seurantaa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yläraajan toimivuuden mittaus
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää seurantaa
Suoritetaan rutiininomaisesti fysioterapialla käyttämällä yläraajojen toiminnallisuuskyselyä (käsivarren, olkapään ja käden vammat - DASH) ensimmäisen kuukauden aikana kirurgisen toimenpiteen jälkeen. Se on validoitu, luotettava ja portugaliksi käännetty kyselylomake. Siinä on 30 kohdetta, jotka on luokiteltu väliltä 1–5, ja sen tarkoituksena on arvioida fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on yläraajojen toimintahäiriö. Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei toimintahäiriötä) 100:een (vakava toimintahäiriö).
Kolmekymmentä päivää seurantaa
Hartioiden liikeratojen mittaus
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää seurantaa
Fysioterapeutti suorittaa rutiininomaisesti olkapään liikeratojen fyysisen tarkastuksen ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
Kolmekymmentä päivää seurantaa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Nacional de Cancer, Brazil

Tutkijat

  • Päätutkija: Anke Bergmann, CPQ - INCA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. tammikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 8. tammikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Shoulder exercise cancer

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintojen kasvaimet

Kliiniset tutkimukset Ei rajoitettua liikkumista leikkauksen jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa