Rajoitettu vs. rajoittamaton hartioiden liike rintasyöpäkirurgiassa (exercise)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rintasyövän hoito on seurannut tekniikan kehitystä, leikkaukset ovat konservatiivisempia, mutta leikkauksen jälkeisiä komplikaatioita havaitaan edelleen. Varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa yleisimmät leikkaushaavan komplikaatiot ovat serooma, infektio ja nekroosi. Hartioiden toimintahäiriöt ovat yleinen komplikaatio, ja naisten on vaikea palata työhönsä. Leikkauksen jälkeisen harjoituksen alkamisesta ja tyypistä ei ole yksimielisyyttä. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata aktiivista rajoittamatonta mobilisaatiota rajoitettuun mobilisaatioon välittömästi leikkauksen jälkeen haavakomplikaatioiden ilmaantuvuuden suhteen naisilla, joille tehtiin rintasyövän hoitoon tarkoitettu leikkaus.
Se on satunnaistettu kliininen tutkimus, johon osallistuvat vähintään 18-vuotiaat naiset, jotka ovat tehneet rintasyövän parantavan leikkauksen sairaalassa do Câncer III (HCIII-INCA), joka sijaitsee Rio de Janeirossa. Kaikkien laitokseen ja tutkimusjakson aikana leikkaushoitoon otettujen potilaiden kelpoisuuskriteerit arvioidaan. Tutkimukseen kelpoisiksi katsotut selvitetään tutkimuksen tavoitteiden, hoitoryhmien, haittavaikutusten ja ei-pakollisen osallistumisen osalta. Osallistumisen hyväksymisen jälkeen heidät jaetaan vastaaviin interventioryhmiin. Ryhmä 1 - yläraajojen ei-rajoitettu liike amplitudilla yli 90º olkapään taivutuksessa ja sieppauksessa; Ryhmä 2 - yläraajojen liike rajoitettu maksimissaan 90º amplitudin taivutuksessa ja olkapään abduktiossa vetäytymispisteisiin asti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
RJ
-
Rio de Janeiro, RJ, Brasilia, 20230240
- Clarice Gomes Chagas Teodozio
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat naiset;
- Indikaatio parantavaan kirurgiseen hoitoon rintasyövän kainalossa sairaalassa do Câncer III / INCA.
Poissulkemiskriteerit:
- Kahdenvälinen rintasyöpä;
- Rintasyövän kirurginen hoito ja/tai aikaisempi sädehoito;
- Jälleenrakennuskirurgia;
- Yläraajojen toiminnalliset muutokset ennen rintasyövän diagnosointia;
- Lukutaidottomat naiset, jotka eivät pysty lukemaan ja täyttämään tarttumisprotokollaa;
- Naiset, jotka eivät pysty vastaamaan kysymyksiin selkeästi;
- Ikä yli 80.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Rajoittamaton liike leikkauksen jälkeen
Osallistujien tulee liikuttaa käsiään ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä lähtien rajoittamattomasti yli 90º amplitudilla olkapään taivutusta ja abduktiota varten.
|
Osallistujien tulee liikuttaa käsiään ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä lähtien rajoittamattomasti yli 90º amplitudilla olkapään taivutusta ja abduktiota varten.
|
|
Active Comparator: Rajoitettu liikkuvuus leikkauksen jälkeen
Osallistujien tulee liikuttaa käsiään rajoitetuin liikkein ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä maksimiamplitudilla 90º olkapään taivutusta ja abduktiota varten vetäytymisleikkauspisteisiin saakka.
Varsinainen sairaalan rutiini.
|
Osallistujien tulee liikuttaa käsiään ensimmäisestä leikkauksen jälkeisestä päivästä lähtien rajoittamattomasti yli 90º amplitudilla olkapään taivutusta ja abduktiota varten.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Haavan komplikaatioiden esiintyminen tai puuttuminen.
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää seurantaa
|
Haavan komplikaatioiden (nekroosi, irtoaminen, serooma, infektio tai hematooma) esiintyminen saadaan selville fyysisellä tutkimuksella, jonka hoitavat ja fysioterapia suorittavat rutiininomaisesti ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
|
Kolmekymmentä päivää seurantaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yläraajan toimivuuden mittaus
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää seurantaa
|
Suoritetaan rutiininomaisesti fysioterapialla käyttämällä yläraajojen toiminnallisuuskyselyä (käsivarren, olkapään ja käden vammat - DASH) ensimmäisen kuukauden aikana kirurgisen toimenpiteen jälkeen.
Se on validoitu, luotettava ja portugaliksi käännetty kyselylomake.
Siinä on 30 kohdetta, jotka on luokiteltu väliltä 1–5, ja sen tarkoituksena on arvioida fyysistä toimintaa ja oireita ihmisillä, joilla on yläraajojen toimintahäiriö.
Kokonaispistemäärä vaihtelee 0:sta (ei toimintahäiriötä) 100:een (vakava toimintahäiriö).
|
Kolmekymmentä päivää seurantaa
|
|
Hartioiden liikeratojen mittaus
Aikaikkuna: Kolmekymmentä päivää seurantaa
|
Fysioterapeutti suorittaa rutiininomaisesti olkapään liikeratojen fyysisen tarkastuksen ensimmäisen kuukauden aikana leikkauksen jälkeen.
|
Kolmekymmentä päivää seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anke Bergmann, CPQ - INCA
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Shoulder exercise cancer
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .