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2기 치질 치료를 위한 상직장 동맥 경동맥 코일 색전술

2019년 1월 11일 업데이트: Humanitas Clinical and Research Center
이 연구는 치질 질환 치료를 위한 상부 직장 동맥의 경동맥 코일 색전술(Emborrhoid techinque)의 단기, 중기 및 장기 효능을 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

'엠보로이드' 기술은 치질 동맥의 색전술입니다. 혈관 내 동맥 폐색은 상부 직장 동맥의 말단 가지에 배치된 코일을 사용하여 수행됩니다. 치질 기술은 치질 질환에 안전하고 효과적인 것으로 밝혀진 선택적 경항문 도플러 유도 치질 동맥 결찰술을 모델로 했습니다.

현재까지 자낭종에 대한 보고는 거의 없으며, 특히 장기 추적 관찰이 부족합니다. 또한 지금까지 보고된 모든 절차는 적어도 하루의 입원이 필요한 경퇴부 접근 경로를 사용했습니다.

이 연구의 목적은 다음과 같습니다.

Emborroid 기법의 안전성 및 효능에 관한 데이터를 증가시키기 위해 단기 및 장기적으로 환자의 삶의 질 변화를 보고하기 위해 1년 추적에서 재발을 정량화하기 위해 Emborroid 기법에 대한 방사상 접근의 사용을 검증하기 위해 Emborroid 기술을 "1일" 병원 절차로 검증

연구 유형

중재적

등록 (예상)

50

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, 이탈리아, 20089
        • Humanitas Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • Embhorroid 기술을 받는 데 동의한 최소 등급 II 치질 환자(Banov et al. 1985).

제외 기준:

  • 혈관 조영 절차에 대한 절대 금기 사항.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 코일 색전술
Transradial 왼쪽 동맥 액세스를 통해 우수한 직장 동맥의 transarterial 코일 색전술.
절차: 경동맥 코일 색전술
Transradial 왼쪽 동맥 액세스를 통해 우수한 직장 동맥의 transarterial 코일 색전술.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치질 질환 증상의 중증도 변화
기간: 1년

증상 기반 심각도 점수(Sordegren 점수 시스템)는 중재 전후에 사용됩니다. 4개의 질문으로 구성된 설문지이며 최종 점수는 0-14이며 14는 증상의 가장 높은 심각도입니다.

설문지는 시술 전날, 시술 1주일 후, 시술 1년 후에 시행됩니다.
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Humanitas Clinical and Research Center

수사관

  • 수석 연구원: EZIO LANZA, MD, Humanitas Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2019년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2019년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 1월 11일

처음 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 1월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 1월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • ICH-Emborrhoid

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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