Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Embolização Transarterial das Artérias Retais Superiores para Tratamento de Hemorróidas em Estágio II

11 de janeiro de 2019 atualizado por: Humanitas Clinical and Research Center
Este estudo avaliará a eficácia a curto, médio e longo prazo da embolização transarterial das artérias retais superiores (técnica Emborróide) para o tratamento da doença hemorroidária.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A técnica da 'emborroida' é a embolização das artérias hemorroidárias. A oclusão arterial endovascular é realizada com molas colocadas nos ramos terminais das artérias retais superiores. A técnica da emborróide foi modelada após a ligadura transanal eletiva da artéria hemorroidária guiada por Doppler, que se mostrou segura e eficaz para a doença hemorroidária.

Até o momento, existem poucos relatos sobre emborroida, particularmente falta de acompanhamento a longo prazo. Além disso, todos os procedimentos relatados até o momento utilizaram a via de acesso transfemoral, o que requer pelo menos um dia de internação.

Os objetivos deste estudo são:

Aumentar os dados sobre segurança e eficácia da técnica Emborróide Relatar mudanças na qualidade de vida dos pacientes a curto e longo prazo Quantificar recorrências em um ano de seguimento Validar o uso do acesso radial para a técnica Emborróide validar a técnica Emborróide como um procedimento hospitalar de "um dia"

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

50

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Itália
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Itália, 20089
        • Humanitas Research Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • EZIO LANZA, MD
        • Subinvestigador:
          • PAOLA CAMPENNI, MD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com pelo menos Hemorróidas grau II (Banov et al. 1985), concordando em se submeter à técnica Embhorroid.

Critério de exclusão:

  • Contra-indicações absolutas para um procedimento angiográfico.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Embolização da bobina
Embolização transarterial das artérias retais superiores por meio de um acesso arterial esquerdo transradial.
Procedimento: Embolização de bobina transarterial
Embolização transarterial das artérias retais superiores por meio de um acesso arterial esquerdo transradial.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na gravidade dos sintomas da doença hemorroidária
Prazo: 1 ano

Uma pontuação de gravidade baseada em sintomas (sistema de pontuação de Sordegren) será usada antes e depois da intervenção. É um questionário composto por 4 questões com uma pontuação final de 0-14 onde 14 é a maior gravidade possível dos sintomas.

O questionário será aplicado um dia antes do procedimento, uma semana após o procedimento e um ano após o procedimento.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Humanitas Clinical and Research Center

Investigadores

  • Investigador principal: EZIO LANZA, MD, Humanitas Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de janeiro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

15 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • ICH-Emborrhoid

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Embolização de bobina transarterial

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in New Zealand

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

3
Se inscrever