Ylimpien peräsuolen valtimoiden transarteriaalinen kierukkaembolisaatio vaiheen II peräpukamien hoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Eborrhoid"-tekniikka on hemorrhoidal valtimoiden embolisointi. Suonensisäinen valtimotukos tehdään peräsuolen ylempien valtimoiden päätehaaroihin sijoitetuilla kierukoilla. Emorrhoid-tekniikka on mallinnettu elektiivisen transanaalisen Doppler-ohjatun peräpukamavaltimon ligaation jälkeen, jonka on osoitettu olevan turvallinen ja tehokas peräpukamatautiin.
Tähän mennessä emborrhoidista on vain vähän raportteja, joista puuttuu erityisesti pitkän aikavälin seuranta. Lisäksi kaikissa tähän mennessä raportoiduissa toimenpiteissä on käytetty transfemoraalista pääsyä, joka vaatii vähintään yhden päivän sairaalahoitoa.
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
Emborrhoid-tekniikan turvallisuutta ja tehokkuutta koskevien tietojen lisääminen. Raportoida potilaiden elämänlaadun muutoksista lyhyellä ja pitkällä aikavälillä. Toistumisen kvantifiointi vuoden seurannassa. validoida Emborrhoid-tekniikka "yhden päivän" sairaalatoimenpiteenä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Lombardia
-
Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
- Humanitas Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on vähintään asteen II peräpukamat (Banov et al. 1985), jotka suostuvat suorittamaan Embhorroid-tekniikan.
Poissulkemiskriteerit:
- Angiografisen toimenpiteen ehdottomat vasta-aiheet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kierukka embolisaatio
Ylimpien peräsuolen valtimoiden transarteriaalinen kierukkaembolisaatio transradiaalisen vasemman valtimon pääsyn kautta.
|
Ylimpien peräsuolen valtimoiden transarteriaalinen kierukkaembolisaatio transradiaalisen vasemman valtimon pääsyn kautta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset hemorrhoidal-taudin oireiden vakavuusasteessa
Aikaikkuna: 1 vuotta
|
Oireihin perustuvaa vakavuusasteikkoa (Sordegren-pisteytysjärjestelmä) käytetään ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Se on kyselylomake, joka koostuu 4 kysymyksestä ja lopullinen pistemäärä 0-14, jossa 14 on oireiden suurin mahdollinen vakavuus. Kyselylomake toimitetaan päivää ennen toimenpidettä, viikko toimenpiteen jälkeen ja vuosi toimenpiteen jälkeen. |
1 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: EZIO LANZA, MD, Humanitas Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Vidal V, Louis G, Bartoli JM, Sielezneff I. Embolization of the hemorrhoidal arteries (the emborrhoid technique): a new concept and challenge for interventional radiology. Diagn Interv Imaging. 2014 Mar;95(3):307-15. doi: 10.1016/j.diii.2014.01.016. Epub 2014 Feb 28.
- Tradi F, Louis G, Giorgi R, Mege D, Bartoli JM, Sielezneff I, Vidal V. Embolization of the Superior Rectal Arteries for Hemorrhoidal Disease: Prospective Results in 25 Patients. J Vasc Interv Radiol. 2018 Jun;29(6):884-892.e1. doi: 10.1016/j.jvir.2018.01.778. Epub 2018 Apr 30.
- Berczi V, Gopalan D, Cleveland TJ. Embolization of a hemorrhoid following 18 hours of life-threatening bleeding. Cardiovasc Intervent Radiol. 2008 Jan-Feb;31(1):183-5. doi: 10.1007/s00270-006-0179-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ICH-Emborrhoid
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transvaltimokierukan embolisaatio
-
BrainswayTuntematonLievä kognitiivinen heikentyminenIsrael
-
Bangladesh Medical UniversityRekrytointiEi leikattava hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)Bangladesh
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonRekrytointiLievä neurokognitiivinen häiriöKanada
-
University of RegensburgValmis
-
Penumbra Inc.ValmisIntrakraniaalinen aneurysmaYhdysvallat, Kanada
-
University of CalgaryHotchkiss Brain Institute, University of CalgaryValmisTranskraniaalinen magneettistimulaatio | Aivovammat, traumaattiset | Päänsärky | Lievä traumaattinen aivovaurio | Posttraumaattinen päänsärky | Aivotärähdys, aivot | Krooninen päänsärkyKanada
-
BrainswayValmisMasennustilaYhdysvallat, Kanada, Saksa, Israel, Ranska
-
Vascular Neurology of Southern California Inc.RekrytointiAneurysma | Subarachnoidaalinen verenvuoto, aneurysmaalinen | Intrakraniaalinen aneurysma | Repeytynyt aneurysma | Aivojen aneurysma repeämätönYhdysvallat
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonPeter Boris Centre for Addictions Research (PBCAR)Valmis
-
Shalvata Mental Health CenterBeer Yaakov Mental Health CenterTuntematon