Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeztętnicza cewkowa embolizacja tętnic odbytu górnego w leczeniu hemoroidów stopnia II

11 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Humanitas Clinical and Research Center
Celem pracy jest ocena krótko-, średnio- i długoterminowej skuteczności przeztętniczej spiralnej embolizacji tętnic odbytniczych górnych (technika Emborrhoid) w leczeniu choroby hemoroidalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Technika „emboroidalna” polega na embolizacji tętnic hemoroidalnych. Zamknięcie tętnicy wewnątrznaczyniowej wykonuje się za pomocą cewek umieszczonych w końcowych gałęziach tętnic odbytu górnego. Technika emboroidów została wzorowana na planowym przezodbytniczym podwiązaniu tętnicy hemoroidalnej pod kontrolą Dopplera, które, jak wykazano, jest bezpieczne i skuteczne w przypadku choroby hemoroidalnej.

Do chwili obecnej istnieje niewiele doniesień dotyczących emboroidów, szczególnie brak długoterminowej obserwacji. Dodatkowo wszystkie dotychczas zgłoszone procedury wykorzystywały dostęp przez udo, co wymaga co najmniej jednego dnia pobytu w szpitalu.

Celem tego badania jest:

Zwiększenie danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności techniki emboroidowej Zgłaszanie zmian w jakości życia pacjentów w krótkim i długim okresie Ocena ilościowa nawrotów w rocznej obserwacji Walidacja zastosowania dostępu promieniowego w technice emboroidowej Aby walidować technikę emboroidów jako „jednodniową” procedurę szpitalną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Włochy, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z hemoroidami co najmniej II stopnia (Banov i wsp. 1985), wyrażający zgodę na poddanie się technice Embhorroid.

Kryteria wyłączenia:

  • Bezwzględne przeciwwskazania do zabiegu angiograficznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Embolizacja cewki
Przeztętnicza embolizacja tętnic odbytniczych górnych poprzez dostęp przezpromieniowy lewej tętnicy.
Procedura: Embolizacja cewką przeztętniczą
Przeztętnicza embolizacja tętnic odbytniczych górnych poprzez dostęp przezpromieniowy lewej tętnicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w nasileniu objawów choroby hemoroidalnej
Ramy czasowe: 1 rok

Ocena ciężkości oparta na objawach (system punktacji Sordegren) zostanie zastosowana przed i po interwencji. Jest to kwestionariusz składający się z 4 pytań z końcową punktacją 0-14, gdzie 14 to najwyższe możliwe nasilenie objawów.

Ankieta zostanie przeprowadzona dzień przed zabiegiem, tydzień po zabiegu i rok po zabiegu.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Humanitas Clinical and Research Center

Śledczy

  • Główny śledczy: EZIO LANZA, MD, Humanitas Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ICH-Emborrhoid

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Embolizacja cewką przeztętniczą

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Estonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj