Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Трансартериальная спиральная эмболизация верхних ректальных артерий для лечения геморроя II стадии

11 января 2019 г. обновлено: Humanitas Clinical and Research Center
В этом исследовании будет оцениваться краткосрочная, среднесрочная и долгосрочная эффективность трансартериальной спиральной эмболизации верхних ректальных артерий (метод эмборроя) для лечения геморроидальной болезни.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Техника «эмборроя» – это эмболизация геморроидальных артерий. Эндоваскулярная окклюзия артерий выполняется с помощью спиралей, помещаемых в конечные ветви верхних прямокишечных артерий. Техника эмбореи была смоделирована после плановой трансанальной перевязки геморроидальных артерий под контролем доплера, которая показала свою безопасность и эффективность при геморроидальных заболеваниях.

На сегодняшний день имеется несколько сообщений об эмборрое, особенно отсутствуют данные о долгосрочном наблюдении. Кроме того, во всех процедурах, о которых сообщалось до сих пор, использовался трансфеморальный доступ, который требует как минимум одного дня пребывания в больнице.

Цели этого исследования:

Увеличить данные о безопасности и эффективности метода эмборроя. Сообщить об изменениях качества жизни пациентов в краткосрочной и долгосрочной перспективе. Количественно оценить рецидивы при последующем наблюдении в течение одного года. утвердить технику эмборроя как однодневную госпитальную процедуру

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
    • Lombardia
      • Rozzano, Lombardia, Италия, 20089
        • Humanitas Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с геморроем по крайней мере II степени (Банов и др., 1985), соглашающиеся пройти методику эмфорроида.

Критерий исключения:

  • Абсолютные противопоказания к ангиографической процедуре.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Эмболизация спиралью
Трансартериальная спиральная эмболизация верхних прямокишечных артерий трансрадиальным левым артериальным доступом.
Процедура: Трансартериальная эмболизация спиралью
Трансартериальная спиральная эмболизация верхних прямокишечных артерий трансрадиальным левым артериальным доступом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения выраженности симптомов геморроидальной болезни
Временное ограничение: 1 год

Оценка тяжести на основе симптомов (система оценки Сордегрена) будет использоваться до и после вмешательства. Это анкета, состоящая из 4 вопросов с конечной оценкой от 0 до 14, где 14 — максимально возможная тяжесть симптомов.

Анкета заполняется за день до процедуры, через неделю после процедуры и через год после процедуры.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Humanitas Clinical and Research Center

Следователи

  • Главный следователь: EZIO LANZA, MD, Humanitas Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 января 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 января 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 января 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 января 2019 г.

Последняя проверка

1 января 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ICH-Emborrhoid

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансартериальная эмболизация спиралью

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться